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유방암 진단을 위한 바이오마커로서 ALU 염기서열을 이용한 무세포 DNA 및 그 완전성

2018년 5월 17일 업데이트: Fatma Mostafa Mohamed, Assiut University

유방암 진단을 위한 바이오마커로 ALU(247/115) bp 염기서열을 이용한 순환 무세포 DNA의 역할과 무결성

유방암(BC)은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암이며, 전 세계적으로 여성의 암으로 인한 주요 사망 원인입니다. 유방조영술은 많은 국가에서 BC의 조기 발견을 위한 표준 방법으로 매년 130만 건 이상의 새로운 진단 사례가 발생합니다. 이집트에서 유방암은 모든 여성 암의 38.8%를 차지하는 여성에게 가장 흔한 암입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암(BC)은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암이며, 전 세계적으로 여성의 암으로 인한 주요 사망 원인입니다. 유방조영술은 많은 국가에서 BC의 조기 발견을 위한 표준 방법으로 매년 130만 건 이상의 새로운 진단 사례가 발생합니다. 이집트에서 유방암은 모든 여성 암의 38.8%를 차지하는 여성에게 가장 흔한 암입니다. 방사선 검사 프로그램이 초기 단계에서 유방암을 발견하는 데 성공적으로 적용된 반면, 그 목적을 위해 아직 식별된 귀중한 혈액 바이오마커는 없습니다. 그러나 위양성 기억률은 연령, 유방 밀도, 폐경 후 호르몬 요법 등에 따라 다릅니다. 치밀 유방을 가진 여성의 경우 유방 조영술의 정확도가 떨어집니다. BC 모니터링을 위한 순환 혈청 마커는 수십 년 동안 개발되어 왔습니다. 암항원 15-3(CA15-3), 암배아항원(CEA), 순환종양세포수(CTC) 등의 기존 종양표지자는 임상적으로 이용 가능하지만 그 유용성은 대부분 진행성 및 전이성 암 환자에게 제한적이다. 비씨(MBC). 따라서 고위험 환자를 식별하고 질병 예후를 예측하여 환자 관리에 영향을 미치는 유용한 도구로 사용할 수 있는 새로운 바이오마커를 개발할 필요가 있습니다. 무세포 DNA(cfDNA)는 순환. 여러 연구에서 유방암에서 cf DNA 수치가 상승한 것으로 나타났습니다. ALU(Arthrobacter luteus) 서열은 인간 게놈에서 가장 풍부하고 활동적인 반복 요소로서, 일반적으로 길이가 300개 뉴클레오티드로 게놈의 10% 이상을 차지하기 때문에 선택되었습니다. DNA 무결성은 (ALU247/ALU115)의 비율로 계산되었습니다. ALU115의 어닐링 사이트가 ALU247 어닐링 사이트 내에 있으므로 ALU247 대 ALU115의 비율을 DNA 무결성이라고 합니다. 그것은 순환 무세포 DNA의 단편화 패턴을 특징짓습니다. 주형 DNA가 절단되지 않은 경우 DNA 무결성은 "1"이고 DNA가 247bp(염기쌍)보다 작은 조각으로 완전히 절단된 경우 "0"입니다. 따라서 유방암 환자의 진단 및 예후 잠재적 역할에 대해 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

116

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 100명의 정보를 제공하고 동의한 여성 개인에 대해 수행될 것입니다(의학부 윤리 위원회, Assuit University 및 South Egypt Cancer Institute의 지침에 따름).

설명

포함 기준:

  • 치료를 시작하기 전에 등록한 모든 환자.

제외 기준:

  • 기타 악성 또는 양성 종양.
  • 활동성 염증성 또는 자가면역 질환.
  • 신장 또는 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초기 유방암 환자(30)
진단 검사: 유방조영술-유방 종괴 검체의 조직병리학적 검사-중합 효소 연쇄 반응
유방조영술-유방 종괴 검체의 조직병리학적 검사-실시간 정량 중합효소연쇄반응을 이용한 혈청 내 길고 짧은 DNA 절편 검출
진행성 유방암 환자(30)
진단 검사: 유방조영술-유방 종괴 검체의 조직병리학적 검사-중합 효소 연쇄 반응
유방조영술-유방 종괴 검체의 조직병리학적 검사-실시간 정량 중합효소연쇄반응을 이용한 혈청 내 길고 짧은 DNA 절편 검출
양성 유방 질환 환자(20)
진단 검사: 유방조영술-유방 종괴 검체의 조직병리학적 검사-중합 효소 연쇄 반응
유방조영술-유방 종괴 검체의 조직병리학적 검사-실시간 정량 중합효소연쇄반응을 이용한 혈청 내 길고 짧은 DNA 절편 검출
대조군으로서 명백하게 건강한 여성(36)
진단 검사: 유방조영술-유방 종괴 검체의 조직병리학적 검사-중합 효소 연쇄 반응
유방조영술-유방 종괴 검체의 조직병리학적 검사-실시간 정량 중합효소연쇄반응을 이용한 혈청 내 길고 짧은 DNA 절편 검출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ALU(Arthrobacter luteus) 염기서열 수준(247 bp(염기쌍), 115bp)을 이용한 무세포 DNA의 진단값과 유방암 환자의 말초 혈액 내 무결성을 비침습적 마커로 사용합니다.
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CFDAIIUASABFDOBC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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