Ocimum Sanctum (Tulsi) 抽出物の抗歯垢および抗歯肉炎効果の比較評価

題名：

「0.12% クロルヘキシジン洗口剤を含むオシムム サンクタム (トゥルシー) 抽出洗口液の抗歯垢および抗歯肉炎効果の比較評価 - in vitro および in vivo 研究」。

目的と目的:

1. 感度試験、最小阻害濃度、最小殺菌濃度、および時間殺菌曲線 - インビトロ研究により、カマキリ (トゥルシー) 抽出物の抗菌活性を評価します。
2. 慢性全身性歯肉炎および軽度慢性全身性歯周炎患者の修正歯肉指数および修正歯垢指数を記録することにより、Ocimum sanctum (Tulsi) の抗歯垢および抗歯肉炎効果を評価する - インビボ研究。
3. Ocimum sanctum (Tulsi) と 0.12% クロルヘキシジンおよびビヒクルの抗歯垢および抗歯肉炎効果の臨床評価と比較。
4. もしあれば、Ocimum sanctum抽出物の局所的な有益および/または有害な副作用を確認する.

研究デザイン:

前向き無作為化対照試験 - 無作為化比較研究

方法論 (材料と方法):

現在の調査は次の部分から成ります。

1. 抽出物の調達とマウスリンスの処方：Ocimum sanctum (Tulsi) 抽出物は、ISO (国際標準化機構) 認定ショップから購入しています。 目的のマウスリンスは、薬理学科、マハトマ ガンジー記念医科大学、インドール (M.P.) の指導の下で処方されます。
2. インビトロ研究: Ocimum sanctum の感度試験、最小阻害濃度 (MIC) および最小殺菌濃度 (MBC) は、次の微生物に対して決定されます: Porphyromonas gingivalis、Prevotella intermedia、Fusobacterium nucleatum、Aggregatibacter actinomycetemcomitans、Capnocytophaga、Tannerella forsythia、Pseudomonas aeruginosa 、および他の微生物。
3. インビボ研究: この研究は、政府の歯周病学科で計画され、実施される予定です。 歯科大学、インド、マディヤ プラデーシュ州、インド。 この研究では、慢性全身性歯肉炎および軽度の慢性全身性歯周炎の参加者が屋外患者から無作為に選択されます。 募集された最低 90 人の参加者は、無作為に 3 つの等しいグループに分けられます。 (パラレルデザイン、ケースコントロール、無作為化比較研究)。

グループ A: (テスト グループ) (n = 30) マウスリンスとして Ocimum sanctum 抽出物。 グループ B: (陽性対照群) (n=30) 洗口液として 0.12% クロルヘキシジン。 グループ C: (コントロール グループ) (n=30) マウスリンスとしてのビヒクル。 3 つのソリューションはすべて、薬理学科、マハトマ ガンジー記念医科大学、インドール (M.P.) の貴重な指導の下で準備さ​​れ、コード化された容器に保管されます。 各グループのすべての参加者は、歯磨きの後（朝と就寝前）に、1 分間の適切な洗浄動作で、それぞれのマウスリンスを 1 日 2 回使用するようにアドバイスされます。 標準化を維持するために、同様の歯ブラシと歯磨剤がすべての参加者に提供され（無料）、標準的な歯磨き技術が実演されます。

各参加者から書面による同意を得た後、研究で得られたさまざまな歯周パラメータを記録することにより、臨床検査とともに病歴を取得します。

次の臨床歯周パラメーターは、ベースライン、1 週間、2 週間、および 3 週間で記録されます。

1. 修正歯肉指数
2. 修正プラーク指数

サンプルサイズ：

全身性慢性歯肉炎または軽度の全身性慢性歯周炎の最低90人の患者が選択されます。 参加者は 03 の異なるグループに分けられます。各グループの n=30 の参加者は、コンピューターで生成された乱数のテーブルによって決定されます。

データ収集と方法:

承認されたプロトコルガイドラインを順守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する準備ができている性別および年齢層18〜40歳の全身性慢性歯肉炎または軽度の全身性慢性歯周炎の症例は、歯周病科のOPD（外来部門）から無作為に選択されます、政府 歯科大学、インドール (M.P.)。 選択された参加者は、コンピューターで生成された乱数テーブルによって、3 つのグループに均等に分割されます。