Evaluación comparativa de la eficacia antiplaca y antigingivitis del extracto de Ocimum Sanctum (Tulsi)

Título:

"Evaluación comparativa de la eficacia antiplaca y antigingivitis del enjuague bucal con extracto de ocimum sanctum (tulsi) con un enjuague bucal con clorhexidina al 0,12 %: un estudio in vitro e in vivo".

Fines y objetivos:

1. Evaluar la actividad antimicrobiana del extracto de Ocimum sanctum (Tulsi) mediante pruebas de sensibilidad, concentración inhibitoria mínima, concentración bactericida mínima y curva de tiempo de muerte - estudio in vitro.
2. Evaluar el efecto antiplaca y antigingivitis del Ocimum sanctum (Tulsi) mediante el registro del índice gingival modificado y el índice de placa modificado en pacientes con gingivitis generalizada crónica y periodontitis generalizada crónica leve - Estudio in vivo.
3. Evaluación clínica y comparación del efecto Antiplaca y Antigingivitis del Ocimum sanctum (Tulsi) con Clorhexidina al 0,12% y vehículo.
4. Para ver los efectos secundarios tópicos beneficiosos y/o dañinos del extracto de Ocimum sanctum, si los hubiere.

Diseño del estudio:

Ensayo controlado aleatorizado prospectivo: estudio comparativo aleatorizado

Metodología (Material y Métodos):

El presente estudio tendrá las siguientes partes:

1. Adquisición del extracto y formulación del enjuague bucal: El extracto de Ocimum sanctum (Tulsi) se compró en la tienda certificada por la ISO (Organización Internacional para la Estandarización). El enjuague bucal deseado se formulará bajo la dirección del Departamento de Farmacología, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.)
2. Estudio in vitro: las pruebas de sensibilidad, concentración inhibitoria mínima (MIC) y concentración bactericida mínima (MBC) de Ocimum sanctum se determinarán frente a los siguientes microorganismos: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Capnocytophaga, Tannerella forsythia, Pseudomonas aeruginosa , y otros microorganismos.
3. Estudio in vivo: este estudio ha sido planificado y se llevará a cabo en el Departamento de Periodoncia, Gob. Facultad de Odontología, Indore, Madhya Pradesh, India. En este estudio, los participantes con gingivitis generalizada crónica y periodontitis generalizada crónica leve serían seleccionados al azar de pacientes al aire libre. Un mínimo de 90 participantes Reclutados se dividirá en tres grupos iguales al azar. (Diseño paralelo, caso control, Estudio Comparativo Aleatorizado).

Grupo A: (Grupo de prueba) (n=30) Extracto de Ocimum sanctum como enjuague bucal. Grupo B: (Grupo de control positivo) (n=30) Clorhexidina al 0,12% como enjuague bucal. Grupo C: (grupo control) (n=30) Vehículo como enjuague bucal. Las tres soluciones se prepararán bajo la valiosa orientación del Departamento de Farmacología, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.) y se mantendrán en contenedores codificados. Se aconsejaría a todos los participantes de cada grupo que utilizaran sus respectivos enjuagues bucales dos veces al día con la acción de enjuague adecuada durante un minuto, después de cepillarse los dientes (por la mañana y antes de acostarse). Para mantener la estandarización, se proporcionarán cepillos de dientes y dentífricos similares a todos los participantes (sin costo) y se demostrarán las técnicas estándar de cepillado de dientes.

Se obtendrá el consentimiento por escrito de cada participante, y luego se tomará el historial del caso junto con el examen clínico mediante el registro de varios parámetros periodontales tomados en el estudio.

Se deben registrar los siguientes parámetros periodontales clínicos al inicio, a la semana 1, a las 2 semanas y a las 3 semanas:

1. Índice gingival modificado
2. Índice de placa modificado

Tamaño de la muestra:

Se seleccionarán un mínimo de 90 pacientes con Gingivitis Crónica Generalizada o Periodontitis Crónica Generalizada Leve. Los participantes se dividirán en 03 grupos diferentes, n = 30 participantes en cada grupo mediante una tabla de números aleatorios generada por computadora.

Recopilación de datos y métodos:

Los casos con gingivitis crónica generalizada o periodontitis crónica generalizada leve de cualquier sexo y del grupo de edad de 18 a 40 años que cumplan con las pautas del protocolo aprobado y estén listos para dar su consentimiento informado por escrito se seleccionarán al azar del OPD (departamento de pacientes ambulatorios) del Departamento de Periodoncia. , Gobierno Facultad de Odontología, Indore (M.P.). Los participantes seleccionados se dividirán equitativamente en tres grupos, mediante una tabla de números aleatorios generada por computadora.