Avaliação Comparativa da Eficácia Antiplaca e Antigengivite do Extrato de Ocimum Sanctum (Tulsi)

Título:

"Avaliação comparativa da eficácia antiplaca e antigengivite do enxaguatório bucal com extrato de ocimum sanctum (tulsi) com clorexidina a 0,12% - um estudo in vitro e in vivo."

Propósitos e objectivos:

1. Avaliar a atividade antimicrobiana do extrato de Ocimum sanctum (Tulsi) por meio de testes de Sensibilidade, Concentração Inibitória Mínima, Concentração Bactericida Mínima e Curva Time Kill - Estudo In Vitro.
2. Avaliar o efeito antiplaca e antigengivite do Ocimum sanctum (Tulsi) registrando o Índice Gengival Modificado e o Índice de Placa Modificado em pacientes com Gengivite Crônica Generalizada e Periodontite Crônica Generalizada Leve - Estudo In Vivo.
3. Avaliação clínica e comparação do efeito Antiplaca e Antigengivite do Ocimum sanctum (Tulsi) com Clorexidina 0,12% e veículo.
4. Para ver os efeitos colaterais tópicos benéficos e/ou nocivos do extrato de Ocimum sanctum, se houver.

Design de estudo:

Prospectivo randomizado controlado Estudo comparativo randomizado

Metodologia (Material e Métodos):

O presente estudo terá as seguintes partes:

1. Aquisição de extrato e formulação de enxaguatório bucal: O extrato de Ocimum sanctum (Tulsi) foi adquirido da loja certificada pela ISO (International Organization for Standardization). O enxaguatório bucal desejado será formulado sob a orientação do Departamento de Farmacologia, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.)
2. Estudo in vitro: Testes de sensibilidade, Concentração Inibitória Mínima (CIM) e Concentração Bactericida Mínima (MBC), de Ocimum sanctum serão determinados contra os seguintes microrganismos: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Capnocytophaga, Tannerella forsythia, Pseudomonas aeruginosa , e outros microorganismos.
3. Estudo in vivo: Este estudo foi planejado e seria conduzido no Departamento de Periodontologia, Govt. Faculdade de Odontologia, Indore, Madhya Pradesh, Índia. Neste estudo, os participantes com Gengivite Crônica Generalizada e Periodontite Crônica Generalizada Leve seriam selecionados aleatoriamente de pacientes externos. Um mínimo de 90 participantes recrutados serão divididos em três grupos iguais aleatoriamente. (Desenho paralelo, caso controle, Estudo Comparativo Randomizado).

Grupo A: (Grupo de teste) (n=30) Extrato de Ocimum sanctum como enxaguante bucal. Grupo B: (Grupo controle positivo) (n=30) Clorexidina 0,12% como enxaguatório bucal. Grupo C: (grupo controle) (n=30) Veículo como enxaguante bucal. Todas as três soluções seriam preparadas sob a valiosa orientação do Departamento de Farmacologia, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.) e serão mantidas em recipientes codificados. Todos os participantes de cada grupo seriam orientados a usar seus respectivos enxaguatórios bucais duas vezes ao dia com movimentos adequados de bochecho por um minuto, após a escovação dos dentes (pela manhã e antes de dormir). Para manter a padronização, escovas de dente e dentifrícios semelhantes serão fornecidos a todos os participantes (sem custo) e técnicas de escovação de dentes padrão serão demonstradas.

O consentimento por escrito será obtido de cada participante e, em seguida, será feito o histórico do caso juntamente com o exame clínico, registrando vários parâmetros periodontais obtidos no estudo.

Os seguintes parâmetros periodontais clínicos devem ser registrados na linha de base, em 1 semana, em 2 semanas e em 3 semanas:

1. Índice Gengival Modificado
2. Índice de placa modificado

Tamanho da amostra:

Serão selecionados no mínimo 90 pacientes com Gengivite Crônica Generalizada ou Periodontite Crônica Generalizada Leve. Os participantes serão divididos em 03 grupos diferentes, n=30 participantes em cada grupo por tabela gerada por computador de números aleatórios.

Coleta de dados e métodos:

Casos com gengivite crônica generalizada ou periodontite crônica generalizada leve de ambos os sexos e faixa etária de 18 a 40 anos que cumpram as diretrizes do protocolo aprovado e estejam prontos para dar consentimento informado por escrito serão selecionados aleatoriamente do OPD (ambulatório) do Departamento de Periodontologia , Governo Faculdade de Odontologia, Indore (M.P.). Os participantes selecionados serão divididos igualmente em três grupos, por tabela de números aleatórios gerada por computador.