Jämförande utvärdering av effekt mot plack och antigingivit av Ocimum Sanctum (Tulsi) extrakt

Titel:

"Jämförelseutvärdering av antiplack- och antigingivit-effekten av munsköljmedelsextrakt av ocimum sanctum (tulsi) med 0,12 % klorhexidinmunskölj - en in vitro- och in vivo-studie."

Syfte och mål:

1. För att utvärdera den antimikrobiella aktiviteten av Ocimum sanctum (Tulsi) extrakt genom känslighetstestning, minsta hämmande koncentration, minsta bakteriedödande koncentration och tidsdödskurva - In vitro-studie.
2. Att utvärdera antiplack- och antigingiviteffekten av Ocimum sanctum (Tulsi) genom att registrera modifierat tandköttsindex och modifierat plackindex hos patienter med kronisk generaliserad gingivit och mild kronisk generaliserad parodontit - In vivo-studie.
3. Klinisk utvärdering och jämförelse av antiplack- och antigingiviteffekten av Ocimum sanctum (Tulsi) med 0,12 % klorhexidin och vehikel.
4. För att se de aktuella fördelaktiga och/eller skadliga biverkningarna av Ocimum sanctum-extrakt, om några.

Studera design:

Prospektiv randomiserad kontrollerad Trial- Randomized Comparative Study

Metodik (material och metoder):

Denna studie kommer att ha följande delar:

1. Inköp av extrakt och formulering av munskölj: Ocimum sanctum (Tulsi) extrakt har köpts från ISO (International Organization for Standardization) certifierade butik. Den önskade munsköljningen kommer att formuleras under ledning av Department of Pharmacology, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.)
2. In vitro-studie: Sensitivitetstestning, minsta hämmande koncentration (MIC) och minsta bakteriedödande koncentration (MBC), av Ocimum sanctum kommer att bestämmas mot följande mikroorganismer: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, a Tannerocytophaginas, P och andra mikroorganismer.
3. In vivo-studie: Denna studie har planerats och kommer att genomföras vid Department of Parodontology, Govt. College of Dentistry, Indore, Madhya Pradesh, Indien. I denna studie skulle deltagare med kronisk generaliserad gingivit och mild kronisk generaliserad parodontit väljas ut slumpmässigt bland utomhuspatienter. Minst 90 rekryterade deltagare kommer att delas in i tre lika grupper slumpmässigt. (Parallell design, fallkontroll, Randomized Comparative Study).

Grupp A: (Testgrupp) (n=30) Ocimum sanctum extrakt som munskölj. Grupp B: (positiv kontrollgrupp) (n=30) 0,12 % klorhexidin som munskölj. Grupp C: (kontrollgrupp) (n=30) Vehikel som munskölj. Alla de tre lösningarna skulle förberedas under värdefull ledning av Department of Pharmacology, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.) och kommer att förvaras i kodade behållare. Alla deltagare i varje grupp skulle rekommenderas att använda sina respektive munsköljningar två gånger dagligen med korrekt svischande verkan i en minut, efter att ha borstat tänderna (på morgonen och innan de går och lägger sig). För att upprätthålla standardiseringen kommer liknande tandborstar och tandkrämer att tillhandahållas till alla deltagare (kostnadsfritt) och standardtandborstningstekniker kommer att demonstreras.

Skriftligt medgivande kommer att erhållas från varje deltagare, och sedan följs av fallhistoria tillsammans med klinisk undersökning genom att registrera olika parodontala parametrar som tagits i studien.

Följande kliniska parodontala parametrar ska registreras vid baslinjen, efter 1 vecka, efter 2 veckor och efter 3 veckor:

1. Modifierat gingivalindex
2. Modifierat plackindex

Provstorlek:

Minst 90 patienter med generaliserad kronisk gingivit eller mild generaliserad kronisk parodontit kommer att väljas ut. Deltagarna kommer att delas in i 03 olika grupper, n=30 deltagare i varje grupp genom datorgenererad tabell med slumptal.

Datainsamling och metoder:

Fall med generaliserad kronisk tandköttsinflammation eller mild generaliserad kronisk parodontit av båda könen och åldersgruppen 18-40 år som följer godkända protokollsriktlinjer och är redo att ge skriftligt informerat samtycke kommer att väljas slumpmässigt från OPD (polikliniken) på Parodontologiska avdelningen , Govt. College of Dentistry, Indore (M.P.). De utvalda deltagarna kommer att delas upp lika i tre grupper, genom datorgenererad slumptalstabell.