Сравнительная оценка эффективности экстракта Ocimum Sanctum (Tulsi) против зубного налета и гингивита

Заголовок:

«Сравнительная оценка эффективности против налета и гингивита ополаскивателя для полости рта с экстрактом ocimum Santum (tulsi) с 0,12% ополаскивателя для полости рта с хлоргексидином - исследование in vitro и in vivo».

Цели и задачи:

1. Оценить противомикробную активность экстракта Ocimum Santum (Tulsi) с помощью тестирования чувствительности, минимальной ингибирующей концентрации, минимальной бактерицидной концентрации и кривой времени уничтожения - исследование in vitro.
2. Оценить противозубной и антигингивитный эффект Ocimum Santum (Tulsi) путем регистрации модифицированного индекса десны и модифицированного индекса зубного налета у пациентов с хроническим генерализованным гингивитом и легким хроническим генерализованным пародонтитом - исследование in vivo.
3. Клиническая оценка и сравнение действия против налета и гингивита Ocimum Santum (Tulsi) с 0,12% хлоргексидином и носителем.
4. Чтобы увидеть актуальные полезные и / или вредные побочные эффекты экстракта Ocimum Santum, если таковые имеются.

Дизайн исследования:

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование - Рандомизированное сравнительное исследование

Методология (материалы и методы):

Настоящее исследование будет состоять из следующих частей:

1. Закупка экстракта и рецептура ополаскивателя для полости рта: Экстракт Ocimum Santum (Tulsi) был приобретен в сертифицированном магазине ISO (Международная организация по стандартизации). Желаемый ополаскиватель для рта будет разработан под руководством кафедры фармакологии Мемориального медицинского колледжа Махатмы Ганди, Индаур (MP).
2. Исследование in vitro: тестирование чувствительности, минимальная ингибирующая концентрация (МИК) и минимальная бактерицидная концентрация (МБК) Ocimum Santum будут определяться в отношении следующих микроорганизмов: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Capnocytophaga, Tannerella forsythia, Pseudomonas aeruginosa. , и другие микроорганизмы.
3. Исследование in vivo: это исследование было запланировано и будет проводиться в Департаменте пародонтологии Govt. Колледж стоматологии, Индор, Мадхья-Прадеш, Индия. В этом исследовании участники с хроническим генерализованным гингивитом и легким хроническим генерализованным пародонтитом будут случайным образом выбраны из пациентов, находящихся на открытом воздухе. Минимум 90 приглашенных участников будут случайным образом разделены на три равные группы. (Параллельный дизайн, случай-контроль, рандомизированное сравнительное исследование).

Группа A: (Испытательная группа) (n=30) Экстракт Ocimum saintum в качестве ополаскивателя для рта. Группа B: (группа положительного контроля) (n=30) 0,12% хлоргексидина в качестве ополаскивателя для рта. Группа C: (контрольная группа) (n=30) Наполнитель в качестве ополаскивателя для рта. Все три раствора будут подготовлены под ценным руководством кафедры фармакологии Мемориального медицинского колледжа Махатмы Ганди в Индоре (MP) и будут храниться в закодированных контейнерах. Всем участникам в каждой группе будет рекомендовано использовать соответствующие полоскания рта два раза в день с правильным полосканием рта в течение минуты после чистки зубов (утром и перед сном). Для поддержания стандартизации всем участникам будут предоставлены одинаковые зубные щетки и средства для ухода за зубами (бесплатно), а также будут продемонстрированы стандартные методы чистки зубов.

От каждого участника будет получено письменное согласие, после чего будет собрана история болезни вместе с клиническим обследованием путем записи различных пародонтальных параметров, взятых в ходе исследования.

Следующие клинические параметры пародонта должны быть зарегистрированы на исходном уровне, через 1 неделю, через 2 недели и через 3 недели:

1. Модифицированный десневой индекс
2. Модифицированный индекс зубного налета

Размер образца:

Будет отобрано не менее 90 пациентов с генерализованным хроническим гингивитом или генерализованным хроническим пародонтитом легкой степени. Участники будут разделены на 03 разные группы, n=30 участников в каждой группе, с помощью компьютерной таблицы случайных чисел.

Сбор данных и методы:

Пациенты с генерализованным хроническим гингивитом или легким генерализованным хроническим пародонтитом любого пола и возрастной группы 18-40 лет, которые соблюдают утвержденные протокольные рекомендации и готовы дать письменное информированное согласие, будут выбраны случайным образом из OPD (амбулаторного отделения) отделения пародонтологии. , правительство Колледж стоматологии, Индор (MP). Отобранные участники будут поровну разделены на три группы с помощью компьютерной таблицы случайных чисел.