Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ocimum Sanctum (Tulsi) -uutteen plakin ja ientulehdusta estävän tehon vertaileva arviointi

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Pratik kumar Ashok bhai Chaudhari, Government College of Dentistry, Indore

"Ocimum Sanctum (Tulsi) -uutteen ja 0,12 % klooriheksidiiniä sisältävän suuveden antiplakin ja antigingiviitin tehokkuuden vertaileva arviointi - in vitro ja in vivo -tutkimus."

Klooriheksidiiniä pidetään kultaisena standardina plakkia ja ientulehdusta ehkäisevän tehonsa vuoksi, mutta sillä on monia sivuvaikutuksia. Siksi tutkijat löytävät jonkin korvikkeen, jolla on samanlainen plakki- ja ientulehdustehokkuus, mutta joilla on vähemmän tai ei ollenkaan haittavaikutuksia. joten tässä tutkimuksessa tutkijat aikoivat tehdä "Ocimum sanctum (tulsi) -uutteen ja 0,12 % klooriheksidiini-suuveden antiplakin ja ientulehduksen tehokkuuden vertaileva arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsikko:

"Ocimum sanctum (tulsi) -uutteen ja 0,12 % klooriheksidiiniä sisältävän suuveden plakin ja ientulehdusten vastaisen tehon vertaileva arviointi - in vitro ja in vivo -tutkimus."

Päämäärät ja tavoitteet:

  1. Arvioida Ocimum sanctum (Tulsi) -uutteen antimikrobinen aktiivisuus herkkyystestauksella, vähimmäisinhibiittorisella pitoisuudella, vähimmäisbakteeripitoisuudella ja aikatappamiskäyrällä - In vitro -tutkimus.
  2. Arvioida Ocimum sanctumin (Tulsi) plakkia ja ientulehdusta estävää vaikutusta kirjaamalla Modified Gingival Index ja Modified Plaque Index potilailla, joilla on krooninen yleistynyt ientulehdus ja lievä krooninen yleistynyt parodontiitti - In vivo -tutkimus.
  3. Ocimum sanctumin (Tulsi) plakkia ja ientulehdusta estävän vaikutuksen kliininen arviointi ja vertailu 0,12 % klooriheksidiinin ja vehikkelin kanssa.
  4. Nähdäksesi Ocimum sanctum -uutteen ajankohtaiset hyödylliset ja/tai haitalliset sivuvaikutukset, jos sellaisia ​​on.

Opintosuunnitelma:

Prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus- Randomized Comparative Study

Metodologia (materiaali ja menetelmät):

Tässä tutkimuksessa on seuraavat osat:

  1. Uutteen hankinta ja suuveden formulointi: Ocimum sanctum (Tulsi) -uute on ostettu ISO (International Organization for Standardization) -sertifioidulta kaupalta. Haluttu suuvesi formuloidaan farmakologian laitoksen ohjauksessa, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.)
  2. In vitro -tutkimus: Ocimum sanctumin herkkyystestaus, vähimmäisinhibitorinen pitoisuus (MIC) ja minimaalinen bakteereja tappava pitoisuus (MBC) määritetään seuraavia mikro-organismeja vastaan: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Aggregatibacter actinomycemonasthtophas, Tangomycetemnercomita ja muut mikro-organismit.
  3. In vivo -tutkimus: Tämä tutkimus on suunniteltu ja se suoritetaan periodontologian osastolla, Govt. College of Dentistry, Indore, Madhya Pradesh, Intia. Tässä tutkimuksessa kroonista yleistynyttä ientulehdusta ja lievää kroonista yleistynyttä parodontiittia sairastavat osallistujat valitaan satunnaisesti ulkoilmapotilaista. Vähintään 90 rekrytoitua osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. (Rinnakkaissuunnittelu, tapausten ohjaus, satunnaistettu vertaileva tutkimus).

Ryhmä A: (Testiryhmä) (n=30) Ocimum sanctum -uute suuvedeksi. Ryhmä B: (positiivinen kontrolliryhmä) (n = 30) 0,12 % klooriheksidiiniä suuveteenä. Ryhmä C: (kontrolliryhmä) (n = 30) Vehikkeli suuhuuhteluaineena. Kaikki kolme ratkaisua valmistettaisiin Indoren Mahatma Gandhi Memorial Medical Collegen (M.P.) farmakologian laitoksen arvokkaiden ohjeiden mukaisesti, ja niitä säilytetään koodatuissa säiliöissä. Kaikkia kunkin ryhmän osallistujia kehotetaan käyttämään suuhuuhtelua kahdesti päivässä asianmukaisella huuhtelulla minuutin ajan hampaiden harjauksen jälkeen (aamulla ja ennen nukkumaanmenoa). Standardoinnin ylläpitämiseksi kaikille osallistujille tarjotaan samankaltaisia ​​hammasharjoja ja hampaidenpuhdistusaineita (ilmaiseksi) ja tavallisia hampaiden harjaustekniikoita esitellään.

Jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen suostumus, jonka jälkeen otetaan tapaushistoria ja kliininen tutkimus kirjaamalla erilaisia ​​tutkimuksessa otettuja parodontaaliparametreja.

Seuraavat kliiniset parodontaaliparametrit on kirjattava lähtötasolla, 1 viikon, 2 viikon ja 3 viikon kohdalla:

  1. Muokattu ienindeksi
  2. Muokattu plakkiindeksi

Otoskoko:

Valitaan vähintään 90 potilasta, joilla on yleistynyt krooninen ientulehdus tai lievä yleistynyt krooninen parodontiitti. Osallistujat jaetaan 03 eri ryhmään, n=30 osallistujaa kussakin ryhmässä tietokoneella laaditun satunnaislukutaulukon avulla.

Tiedonkeruu ja menetelmät:

Tapaukset, joissa on yleistynyt krooninen ientulehdus tai lievä yleistynyt krooninen parodontiitti jommastakummasta sukupuolesta ja ikäryhmästä 18-40 vuotta, jotka noudattavat hyväksyttyjä protokollaohjeita ja ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen, valitaan satunnaisesti Parodontologian osaston OPD:stä (avohoitoosasto) , Govt. Hammaslääketieteen korkeakoulu, Indore (M.P.). Valitut osallistujat jaetaan tasan kolmeen ryhmään tietokoneella luodulla satunnaislukutaulukolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452001
        • GCD Indore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tapaukset, joissa on yleistynyt krooninen ientulehdus tai tapaukset, joissa on lievä yleistynyt krooninen parodontiitti minkä tahansa sukupuolen potilailla.
  • Systeemisesti terveet yksilöt.
  • Osallistujilla, joilla on yli 20 hammasta.
  • 18-40-vuotiaat osallistujat, jotka noudattavat hyväksyttyjä protokollaohjeita ja ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit

  • Mikä tahansa tunnettu systeeminen sairaus, jolla on vaikutuksia parodontiumiin, kuten diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, syöpä jne.
  • Osallistunut anti-inflammatorisiin, perioseutiikkaan, antibiootteihin, steroideihin, sytotoksisiin ja lääkkeisiin 03 kuukauden jälkeen.
  • Osallistujat, jotka ovat olleet allergisia tutkimuksessa käytetylle materiaalille.
  • Raskaana olevat ja imettävät äidit.
  • Osallistujat olivat käyneet minkäänlaista ei-kirurgista ja/tai kirurgista parodontaalihoitoa aikaisemmin, viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tupakan käyttäjät (savuttomia ja savuttomia) ja alkoholistit.
  • Osallistujat, jotka käyttävät minkä tahansa muotoisia intraoraalisia proteeseja tai laitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ocimum sanctum -uute suuvedeksi
10 ml suuvettä huuhdeltiin 60 sekunnin ajan kahdesti päivässä 03 viikon ajan.
Ocimum sanctum (tunnetaan nimellä Tulsi, Pyhä basilika) on luonnollinen yrtti, joka tunnetaan laajakirjoisista lääkeominaisuuksistaan. Ocimum sanctum on yksi parhaista esimerkeistä Ayurvedan kokonaisvaltaisesta elämäntavan lähestymistavasta terveyteen. Sitä on myös harjoitettu hyvin perinteisessä lääketieteessä Intiassa ja Etelä-Aasian alueella. Kirjallisuus osoitti, että Ocimum sanctum -uutteella on merkittävä ientulehdusta estävä ja tulehdusta estävä vaikutus suuhuuhteena.
Muut nimet:
  • Tulsi
  • Pyhä basilika
Active Comparator: Klooriheksidiiniglukonaatti suuvedeksi
10 ml suuvettä huuhdeltiin 60 sekunnin ajan kahdesti päivässä 03 viikon ajan.
Klooriheksidiiniglukonaatti (C34H54Cl2N10O14) on bisbiguanidiformulaatio, jolla on kationisia ominaisuuksia. Klooriheksidiiniä on tutkittu perusteellisesti yli 40 vuoden ajan, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi plakin torjunta-aineena hammashoidossa. Kirjallisuuskatsaus, jossa korostetaan klooriheksidiiniä paitsi plakin torjunta-aineena myös tehokkaana antimikrobisena aineena ja sen laajempaa käyttöä erilaisissa suun sairauksissa eri formulaatioissa.
Muut nimet:
  • Klooriheksidiini
Placebo Comparator: Propyleeniglykoli suuvedeksi
10 ml suuvettä huuhdeltiin 60 sekunnin ajan kahdesti päivässä 03 viikon ajan.
Propyleeniglykoli tai 1,2-dihydroksipropaani tai 1,2-propaanidioli on kirkas, väritön, viskoosi, käytännössä hajuton neste, jonka tiheys 20 °C:ssa on 1,038 g/cm³ ja molekyylipaino 76,095. Se sekoittuu veden, asetonin ja kloroformin kanssa. Se sekoittuu veteen. Propyleeniglykolia käytetään yleisesti apuaineena useissa lääkkeissä, ja se on hyväksytty myös elintarvikkeissa ja kosmetiikassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ienindeksistä viikolla 03
Modified Gingival Index (Lobene, Weatherford, Ross, Lamm, 1986) kirjattiin seuraavien kriteerien perusteella: 0 - Tulehduksen puuttuminen. 1 - Lievä tulehdus tai vähäisiä muutoksia värissä ja koostumuksessa, mutta ei kaikissa marginaalisen tai papillaarisen iken osissa. 2 - Lievä tulehdus, kuten edellä mainitut kriteerit, kaikissa marginaalisen tai papillaarisen ikenen osissa. 3 - Keskivaikea, vaalean pinnan tulehdus, eryteema, turvotus ja/tai marginaalisen tai papillaarisen ikenen liikakasvu. 4 - Vaikea tulehdus: punoitus, turvotus ja/tai yksikön marginaalinen ienhypertrofia tai spontaani verenvuoto, papillaari, tukkoisuus tai haavauma. Muokattu ienindeksi = Kaikkien hampaiden kokonaispistemäärä / ei. sivustoista
Muutos lähtötason ienindeksistä viikolla 03

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason plakkiindeksistä viikolla 03
Plakkiindeksi (Turesky, Gilmore, Glickman-muunnos Quigely Hein Indexistä, 1970) Pisteytys oli seuraava: 0 - Ei plakkia/roskia. 1 - Erilliset plakin täplät hampaan kohdunkaulan reunassa. 2 - Ohut jatkuva plakkinauha (enintään 1 mm) hampaan kohdunkaulan reunassa. 3 - Yli 1 mm leveä plakkinauha, joka peittää alle kolmanneksen hampaan kruunusta. 4 - plakki, joka peittää vähintään kolmanneksen, mutta alle kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta. 5 - Plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta. Plakkiindeksi = kokonaispistemäärä / ei. tutkituista pinnoista
Muutos lähtötason plakkiindeksistä viikolla 03

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimi estopitoisuus (MIC)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Minimi inhibitorinen pitoisuus (MIC) on kemikaalin pienin pitoisuus, joka estää bakteerin näkyvän kasvun. Testattu seuraavia peripatogeeneja vastaan: Porphyromona sgingivalis, Prevotella intermedia, fusobacteriumnucleatum, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Capnocytophaga, Tanerella forsythia, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus mutans, E. fecalis.
Jopa 24 tuntia
Minimi bakterisidinen pitoisuus (MBC)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Minimi bakterisidinen pitoisuus (MBC) on pitoisuus, joka johtaa mikrobien kuolemaan, mikä määritellään kyvyttömyyden viljellä bakteereja uudelleen. Testattu seuraavia peripatogeeneja vastaan: Porphyromona sgingivalis, Prevotella intermedia, fusobacteriumnucleatum, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Capnocytophaga, Tanerella forsythia, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus mutans, E. fecalis.
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr. Subhash Garg, M.D.S., Govt. College of Dentistry, Indore, Madhya pradesh, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ocimum sanctum

Tilaa