Évaluation comparative de l'efficacité antiplaque et antigingivite de l'extrait d'Ocimum Sanctum (Tulsi)

Titre:

"Évaluation comparative de l'efficacité antiplaque et antigingivite du bain de bouche à l'extrait d'ocimum sanctum (tulsi) avec un bain de bouche à la chlorhexidine à 0,12 % - une étude in vitro et in vivo."

Buts et objectifs:

1. Évaluer l'activité antimicrobienne de l'extrait d'Ocimum sanctum (Tulsi) par des tests de sensibilité, une concentration minimale inhibitrice, une concentration minimale bactéricide et une courbe de destruction temporelle - étude in vitro.
2. Évaluer l'effet antiplaque et antigingivite de l'Ocimum sanctum (Tulsi) en enregistrant l'indice gingival modifié et l'indice de plaque modifié chez les patients atteints de gingivite généralisée chronique et de parodontite généralisée chronique légère - étude in vivo.
3. Évaluation clinique et comparaison de l'effet antiplaque et antigingivite de l'Ocimum sanctum (Tulsi) avec 0,12 % de chlorhexidine et véhicule.
4. Pour voir les effets secondaires bénéfiques et/ou nocifs topiques de l'extrait d'Ocimum sanctum, le cas échéant.

Étudier le design:

Essai prospectif randomisé contrôlé - Étude comparative randomisée

Méthodologie (Matériel & Méthodes):

La présente étude comportera les parties suivantes :

1. Approvisionnement en extrait et formulation de bain de bouche : L'extrait d'Ocimum sanctum (Tulsi) a été acheté auprès du magasin certifié ISO (Organisation internationale de normalisation). Le bain de bouche souhaité sera formulé sous la direction du Département de pharmacologie, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.)
2. Étude in vitro : les tests de sensibilité, la concentration minimale inhibitrice (CMI) et la concentration minimale bactéricide (CMB) d'Ocimum sanctum seront déterminés contre les micro-organismes suivants : Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Capnocytophaga, Tannerella forsythia, Pseudomonas aeruginosa , et d'autres micro-organismes.
3. Étude in vivo : Cette étude a été planifiée et serait menée au Département de parodontologie, gouvernement. Collège de médecine dentaire, Indore, Madhya Pradesh, Inde. Dans cette étude, les participants atteints de gingivite généralisée chronique et de parodontite généralisée chronique légère seraient sélectionnés au hasard parmi les patients en plein air. Un minimum de 90 participants recrutés seront divisés en trois groupes égaux au hasard. (Conception parallèle, cas témoins, étude comparative randomisée).

Groupe A : (Groupe test) (n = 30) Extrait d'Ocimum sanctum en bain de bouche. Groupe B : (groupe témoin positif) (n = 30) 0,12 % de chlorhexidine en bain de bouche. Groupe C : (groupe témoin) (n = 30) Véhicule comme bain de bouche. Les trois solutions seront préparées sous la direction précieuse du Département de pharmacologie du Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.) et seront conservées dans des conteneurs codés. Il serait conseillé à tous les participants de chaque groupe d'utiliser leurs bains de bouche respectifs deux fois par jour avec une action de bruissement appropriée pendant une minute, après s'être brossé les dents (le matin et avant d'aller au lit). Pour maintenir la standardisation, des brosses à dents et des dentifrices similaires seront fournis à tous les participants (gratuitement) et des techniques de brossage de dents standard seront démontrées.

Le consentement écrit sera obtenu de chaque participant, puis suivi d'un historique de cas accompagné d'un examen clinique en enregistrant divers paramètres parodontaux pris dans l'étude.

Les paramètres parodontaux cliniques suivants doivent être enregistrés au départ, à 1 semaine, à 2 semaines et à 3 semaines :

1. Index gingival modifié
2. Indice de plaque modifié

Taille de l'échantillon:

Au moins 90 patients atteints de gingivite chronique généralisée ou de parodontite chronique généralisée légère seront sélectionnés. Les participants seront divisés en 03 groupes différents, n = 30 participants dans chaque groupe par tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur.

Collecte de données et méthodes :

Les cas de gingivite chronique généralisée ou de parodontite chronique généralisée légère de l'un ou l'autre sexe et du groupe d'âge de 18 à 40 ans qui respectent les directives du protocole approuvé et sont prêts à donner un consentement éclairé écrit seront sélectionnés au hasard dans l'OPD (service ambulatoire) du Département de parodontologie , Gouv. Collège de médecine dentaire, Indore (MP). Les participants sélectionnés seront également divisés en trois groupes, par un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur.