Sammenlignende evaluering av antiplakk og antigingivitt effektivitet av Ocimum Sanctum (Tulsi) ekstrakt

Tittel:

"Sammenlignende evaluering av antiplakk- og antigingivitt-effekten av munnskyllevann fra ocimum sanctum (tulsi) ekstrakt med 0,12 % klorheksidin-munnskyll - en in vitro- og in vivo-studie."

Mål og målsetninger:

1. For å evaluere den antimikrobielle aktiviteten til Ocimum sanctum (Tulsi) ekstrakt ved sensitivitetstesting, minimum hemmende konsentrasjon, minimum bakteriedrepende konsentrasjon og tidsdrepende kurve - In vitro studie.
2. For å evaluere antiplakk- og antigingivitt-effekten av Ocimum sanctum (Tulsi) ved å registrere Modifisert Gingival Index og Modified Plaque Index hos pasienter med kronisk generalisert gingivitt og mild kronisk generalisert periodontitt - In vivo-studie.
3. Klinisk evaluering og sammenligning av antiplakk- og antigingivitt-effekten av Ocimum sanctum (Tulsi) med 0,12 % klorheksidin og vehikel.
4. For å se de aktuelle fordelaktige og/eller skadelige bivirkningene av Ocimum sanctum-ekstrakt, hvis noen.

Studere design:

Prospektiv randomisert kontrollert prøve- randomisert komparativ studie

Metodikk (materiale og metoder):

Denne studien vil ha følgende deler:

1. Anskaffelse av ekstrakt og formulering av munnvann: Ocimum sanctum (Tulsi) ekstrakt er kjøpt fra ISO (International Organization for Standardization) sertifisert butikk. Den ønskede munnskyllingen vil bli formulert under veiledning av Department of Pharmacology, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.)
2. In vitro-studie: Sensitivitetstesting, Minimum Inhibitory Concentration (MIC) og Minimum Bactericidal Concentration (MBC), av Ocimum sanctum vil bli bestemt mot følgende mikroorganismer: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, a Capn. og andre mikroorganismer.
3. In vivo-studie: Denne studien er planlagt og vil bli utført ved Institutt for periodontologi, Govt. College of Dentistry, Indore, Madhya Pradesh, India. I denne studien vil deltakere med kronisk generalisert gingivitt og mild kronisk generalisert periodontitt bli tilfeldig valgt blant utendørspasienter. Minimum 90 rekrutterte deltakere vil bli delt inn i tre like grupper tilfeldig. (Parallell design, case control, Randomized Comparative Study).

Gruppe A: (Testgruppe) (n=30) Ocimum sanctum ekstrakt som munnskyll. Gruppe B: (Positiv kontrollgruppe) (n=30) 0,12 % Klorheksidin som munnskyll. Gruppe C: (kontrollgruppe) (n=30) Vehikel som munnskyllemiddel. Alle de tre løsningene vil bli utarbeidet under verdifull veiledning av Institutt for farmakologi, Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore (M.P.) og vil bli oppbevart i kodede beholdere. Alle deltakerne i hver gruppe vil bli bedt om å bruke sine respektive munnskyllinger to ganger daglig med riktig sveiping i ett minutt, etter å ha pusset tennene (om morgenen og før de legger seg). For å opprettholde standardiseringen vil lignende tannbørster og tannpleiemidler bli gitt til alle deltakerne (gratis), og standard tannbørsteteknikker vil bli demonstrert.

Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker, og deretter etterfulgt av sakshistorie sammen med klinisk undersøkelse ved å registrere ulike periodontale parametere tatt i studien.

Følgende kliniske periodontale parametere skal registreres ved baseline, ved 1 uke, ved 2 uker og ved 3 uker:

1. Modifisert gingivalindeks
2. Modifisert plakettindeks

Eksempelstørrelse:

Minimum 90 pasienter med generalisert kronisk gingivitt eller mild generalisert kronisk periodontitt vil bli valgt. Deltakerne vil bli delt inn i 03 forskjellige grupper, n=30 deltakere i hver gruppe etter datamaskingenerert tabell med tilfeldige tall.

Datainnsamling og metoder:

Tilfeller med generalisert kronisk tannkjøttbetennelse eller mild generalisert kronisk periodontitt av begge kjønn og aldersgruppen 18-40 år som følger godkjente protokollretningslinjer og er klare til å gi skriftlig informert samtykke vil bli valgt tilfeldig fra OPD (poliklinikk) ved Periodontologisk avdeling , Govt. College of Dentistry, Indore (M.P.). De utvalgte deltakerne vil bli delt likt inn i tre grupper, etter datamaskingenerert tilfeldig talltabell.