腹腔鏡下卵管癒着剥離と IVF-ICSI の比較
2021年11月26日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
帝王切開後の癒着の場合、腹腔鏡下卵管癒着剥離法と IVF-ICSI のどちらが優れているか?
帝王切開後の腹膜癒着のある2グループは、腹腔鏡下卵管癒着またはIVF / ICSIに割り当てられます
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験は、タンタ大学病院の不妊治療および MIS ユニットで実施されます。 C.S後の癒着が確認された250人の2ry不妊症患者が研究に含まれ、これらの患者はランダムに2つのグループに分けられます。
グループ A:
125人の患者が腹腔鏡下卵管癒着および/または卵管形成術を受け、手術後12か月の未亡人が自然妊娠のために与えられます。
グループ B:
125 人の患者が IVF-ICSI 処置を受ける予定です。 この研究の主要なアウトカム指標は、臨床的妊娠率です。
包含基準:
- 患者の年齢が35歳を超えない
- 帝王切開後の卵管癒着（診断腹腔鏡検査レポートまたはビデオ CD による）が、2 回目の不妊の唯一の原因であることを確認しました。
除外基準:
- -患者の年齢> 35歳
- 男性因子の寄与としての不妊の他の原因、排卵障害または内分泌障害、
- あらゆる程度の子宮内膜症と診断されました
- 流産を繰り返した経験のある方。
- 何らかの理由で性的禁欲が長引いているカップル 参加者のための研究の目的、手順、手順、および性質の詳細な説明が行われ、含まれる前に各患者が書面による同意に署名します。
割り当て後、腹腔鏡検査による卵管癒着が解剖され、正常な解剖学的構造と機能が回復します。 もう一方のグループでは、IVF/ICSI が開始されます 両方のグループのフォローアップは、1 年または妊娠が悪化するまで延長されます 研究の結果は、妊娠率と手頃な価格でした
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Algharbia
-
Tanta、Algharbia、エジプト、31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開後の卵管癒着が確認された（腹腔鏡検査レポートまたはビデオ CD による）年齢が 35 歳以下で、2 回目の不妊の唯一の原因である。
除外基準:
- 患者の年齢が35歳以上、男性因子の寄与、排卵障害または内分泌障害、子宮内膜症と診断された患者、および流産歴のある患者。 何らかの理由で性的禁欲が長引くカップルは、研究への参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：卵管癒着
腹腔鏡下卵管癒着および/または卵管形成術
|
125人の患者が卵管癒着または卵管形成術を受ける
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アクティブコンパレータ：IVF/ICSI
これらの患者はIVF / ICSIを受けます
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125 人の患者が IVF-ICSI 処置を受ける予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：1年後
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両群の妊婦数
|
1年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手頃な価格
時間枠：1年以内
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各操作のコスト
|
1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayman Dawood, MD、Lecturer at Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月26日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tanta university (その他の識別子：Tanta University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
卵管因子不妊症の臨床試験
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Niguarda Hospital終了しました