Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen munanjohtimen adhesiolyysi vs. IVF-ICSI

perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Laparoskopinen munanjohtimen adhesiolyysi vs. IVF-ICSI keisarinleikkauksen jälkeisten tarttumien tapauksissa, mikä on paras?

2 ryhmää, joilla on vatsaontelon kiinnityksiä keisarinleikkauksen jälkeen, kohdennetaan joko laparoskooppiseen munanjohtimen adhesiolyysiin tai IVF/ICSI-hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Tantan yliopistollisissa sairaaloissa hedelmällisyys- ja MIS-yksiköissä. Tutkimukseen otetaan mukaan kaksisataaviisikymmentä 2-vuotista hedelmättömyyttä sairastavaa potilasta, joilla on varmistettu post-C.S-kiinnitys, ja nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä A:

125 potilaalle tehdään laparoskooppinen munanjohtimen adhesiolyysi ja/tai tuboplastia, minkä jälkeen annetaan leskelle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen luonnollista hedelmöitystä varten.

Ryhmä B:

125 potilaalle tehdään IVF-ICSI-toimenpiteet. Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on kliinisen raskauden määrä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan ikä on enintään 35 vuotta
  • vahvistetut keisarinleikkauksen jälkeiset munanjohtimien kiinnittymät (diagnostisen laparoskopiaraportin tai video-CD-levyjen perusteella) heidän toisen hedelmättömyyden ainoana syynä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan ikä > 35 vuotta
  • muut hedelmättömyyden syyt, kuten miespuoliset tekijät, mikä tahansa ovulaatio- tai endokrinologinen häiriö,
  • diagnosoitu minkä tahansa asteinen endometrioosi
  • potilaat, joilla on ollut toistuva raskauden menetys.
  • parit, joilla on pitkittynyt seksuaalinen pidättyvyys mistä tahansa syystä. Osallistujille tehdään yksityiskohtainen selvitys tutkimuksen tavoitteista, menettelyistä, vaiheista ja luonteesta ja jokainen potilas allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen ennen sisällyttämistä.

Jakamisen jälkeen laparoskooppiset munanjohtimien kiinnitykset leikataan ja normaali anatomia ja toiminta palautetaan. Toisessa ryhmässä aloitetaan IVF/ICSI. Seuranta molemmilla ryhmillä jatkuu 1 vuoteen tai kunnes raskaus vaikeutuu. Tutkimuksen tulokset olivat raskausaste ja kohtuuhintaisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypti, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 35-vuotiaat, joilla on varmistettu keisarileikkauksen jälkeinen munanjohtimien tarttuminen (diagnostisen laparoskopiaraportin tai video-CD-levyjen perusteella) ainoana syynä heidän 2-vuotiaan hedelmättömyytensä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan ikä > 35 vuotta, miestekijän vaikutus, mikä tahansa ovulaatio- tai endokrinologinen häiriö, diagnosoitu minkä tahansa asteinen endometrioosi ja potilaat, joilla on ollut toistuva raskauden menetys. Parit, joilla on pitkittynyt seksuaalinen pidättyvyys mistä tahansa syystä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Munaputkien adhesiolyysi
laparoskooppinen munanjohtimen adhesiolyysi ja/tai tuboplastia
Menettely: Munaputkien adhesiolyysi
125 potilaalle tehdään munanjohtimen adhesiolyysi tai tuboplastia
Active Comparator: IVF/ICSI
Näille potilaille tehdään IVF/ICSI
Lääke: IVF/ICSI
125 potilaalle tehdään IVF-ICSI-toimenpiteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
Raskaana olevien naisten määrä molemmissa ryhmissä
1 vuoden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtuuhintaisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Kustannukset jokaisesta liikkeestä
1 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tanta university (Muu tunniste: Tanta University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasolutekijän hedelmättömyys

Kliiniset tutkimukset Munaputkien adhesiolyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa