Adhésiolyse tubaire laparoscopique versus FIV-ICSI
Adhésiolyse tubaire laparoscopique versus FIV-ICSI dans les cas d'adhérences post-césarienne, quelle est la meilleure ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé sera mené dans les hôpitaux universitaires de Tanta dans les unités de fertilité et MIS. Deux cent cinquante patients atteints d'infertilité 2ry avec des adhérences post-C.S confirmées seront inclus dans l'étude et ces patients seront divisés au hasard en deux groupes :
Groupe A:
125 patients subiront une adhésiolyse tubaire laparoscopique et/ou une tuboplastie, puis une veuve de 12 mois après l'opération est donnée pour une conception naturelle.
Groupe B :
125 patients subiront des procédures de FIV-ICSI. Le critère de jugement principal de l'étude sera le taux de grossesse clinique.
Critère d'intégration:
- âge du patient ne dépassant pas 35 ans
- confirmé les adhérences tubaires post-césarienne (par rapport de laparoscopie diagnostique ou CD vidéo) comme cause unique de leur 2ème infertilité.
Critère d'exclusion:
- âge du patient > 35 ans
- autres causes d'infertilité comme contribution du facteur masculin, tout trouble ovulatoire ou endocrinologique,
- diagnostiqué n'importe quel degré d'endométriose
- patientes ayant des antécédents de perte de grossesse récurrente.
- couples avec abstinence sexuelle prolongée pour quelque raison que ce soit Une explication détaillée des objectifs, des procédures, des étapes et de la nature de l'étude pour les participants sera faite et un consentement écrit sera signé par chaque patient avant l'inclusion.
Après l'attribution, les adhérences tubaires laparoscopiques seront disséquées et l'anatomie et la fonction normales seront restaurées. Dans l'autre groupe, la FIV/ICSI sera commencée Le suivi avec les deux groupes s'étendra sur 1 an ou jusqu'à ce que la grossesse soit lésée Les résultats de l'étude étaient les taux de grossesse et l'abordabilité
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypte, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge n'excédant pas 35 ans avec des adhérences tubaires post-césarienne confirmées (par rapport de laparoscopie diagnostique ou CD vidéo) comme cause unique de leur 2ème infertilité.
Critère d'exclusion:
- âge du patient> 35 ans, contribution du facteur masculin, tout trouble ovulatoire ou endocrinologique, diagnostic de tout degré d'endométriose et patients ayant des antécédents de perte de grossesse récurrente. Les couples ayant une abstinence sexuelle prolongée pour quelque raison que ce soit seront exclus de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Adhésiolyse tubaire
adhésiolyse tubaire laparoscopique et/ou tuboplastie
|
125 patients subiront une adhésiolyse tubaire ou une tuboplastie
|
|
Comparateur actif: FIV/ICSI
Ces patients subiront une FIV/ICSI
|
125 patients subiront des procédures de FIV-ICSI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: Après 1 an
|
Le nombre de femmes enceintes dans les deux groupes
|
Après 1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abordabilité
Délai: Dans 1 an
|
Coûts de chaque manœuvre
|
Dans 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tanta university (Autre identifiant: Tanta University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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