腹腔镜输卵管粘连松解术与 IVF-ICSI
2021年11月26日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
腹腔镜输卵管粘连松解术与 IVF-ICSI 治疗剖腹产术后粘连，哪个最好？
剖宫产后腹膜粘连的 2 组将被分配到腹腔镜输卵管粘连松解术或 IVF/ICSI
研究概览
详细说明
这项随机临床试验将在 Tanta 大学医院的生育和 MIS 单位进行。 250 名确诊为 C.S 后粘连的 2ry 不孕症患者将被纳入研究，这些患者将被随机分为两组：
A组：
125 名患者将接受腹腔镜输卵管粘连松解术和/或输卵管成形术，然后让一位术后 12 个月的寡妇自然受孕。
B组：
125 名患者将接受 IVF-ICSI 程序。 该研究的主要结果指标将是临床妊娠率。
纳入标准：
- 患者年龄不超过35岁
- 确认剖腹产后输卵管粘连（通过诊断性腹腔镜检查报告或视频 CD）是其 2ry 不孕症的单独原因。
排除标准：
- 患者年龄 >35 岁
- 不孕不育的其他原因，如男性因素，任何排卵或内分泌失调，
- 诊断出任何程度的子宫内膜异位症
- 有反复流产史的患者。
- 因任何原因长期禁欲的夫妇 将为参与者详细解释研究的目的、程序、步骤和性质，并在纳入之前由每位患者签署书面同意书。
分配后，腹腔镜输卵管粘连将被解剖并恢复正常的解剖结构和功能。 在另一组中，IVF/ICSI 将开始 两组的随访将延长至 1 年或直到怀孕受到伤害 研究的结果是怀孕率和负担能力
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Algharbia
-
Tanta、Algharbia、埃及、31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄不超过 35 岁，并确认剖腹产后输卵管粘连（通过诊断性腹腔镜报告或视频 CD）作为其 2ry 不孕症的单一原因。
排除标准：
- 患者年龄 >35 岁，男性因素贡献，任何排卵或内分泌疾病，诊断为任何程度的子宫内膜异位症和有反复流产史的患者。 因任何原因长期禁欲的夫妇将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：输卵管粘连松解术
腹腔镜输卵管粘连松解术和/或输卵管成形术
|
125 名患者将接受输卵管粘连松解术或输卵管成形术
|
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有源比较器：体外受精/ICSI
这些患者将接受 IVF/ICSI
|
125 名患者将接受 IVF-ICSI 程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间：1年后
|
两组孕妇人数
|
1年后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
负担能力
大体时间：1年以内
|
每次操作的成本
|
1年以内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayman Dawood, MD、Lecturer at Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月26日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Tanta University (其他标识符：Faculty of Medicine, Tanta University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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