Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische tubale adhesiolyse versus IVF-ICSI

26 november 2021 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Laparoscopische tubaire adhesiolyse versus IVF-ICSI in gevallen van verklevingen na een keizersnede, welke is de beste?

2groepen met peritoneale verklevingen na een keizersnede worden toegewezen aan laparoscopische tubaire adhesiolyse of aan IVF/ICSI

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Tanta op de afdelingen fertiliteit en MIS. Tweehonderdvijftig onvruchtbaarheidspatiënten met bevestigde post-C.S. verklevingen zullen in het onderzoek worden opgenomen en deze patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld:

Groep A:

125 patiënten zullen een laparoscopische tubaire adhesiolyse en/of tuboplastiek ondergaan, waarna een weduwe van 12 maanden postoperatief wordt gegeven voor natuurlijke bevruchting.

Groep B:

125 patiënten ondergaan IVF-ICSI-procedures. De primaire uitkomstmaat van de studie zal het aantal klinische zwangerschappen zijn.

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van de patiënt niet ouder dan 35 jaar
  • bevestigde verklevingen van de eileiders na een keizersnede (door diagnostisch laparoscopierapport of video-cd's) als een eenzame oorzaak van hun 2ry onvruchtbaarheid.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd patiënt >35 jaar
  • andere oorzaken van onvruchtbaarheid als mannelijke factor, elke ovulatoire of endocrinologische stoornis,
  • elke graad van endometriose gediagnosticeerd
  • patiënten met een voorgeschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies.
  • paren met langdurige seksuele onthouding om welke reden dan ook Er zal gedetailleerde uitleg van de doelstellingen, procedures, stappen en aard van de studie voor de deelnemers worden gedaan en een schriftelijke toestemming zal door elke patiënt worden ondertekend vóór opname.

Na toewijzing worden laparoscopische verklevingen van de eileiders ontleed en wordt de normale anatomie en functie hersteld. In de andere groep zal met IVF/ICSI worden begonnen. De follow-up bij beide groepen zal zich uitstrekken tot 1 jaar of tot zwangerschap verergerd is. De uitkomsten van het onderzoek waren zwangerschapspercentages en betaalbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypte, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd niet ouder dan 35 jaar met bevestigde verklevingen van de eileiders na een keizersnede (door diagnostisch laparoscopierapport of video-cd's) als enige oorzaak van hun 2ry onvruchtbaarheid.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd van de patiënt >35 jaar, bijdragen van mannelijke factoren, elke ovulatoire of endocrinologische stoornis, gediagnosticeerde enige mate van endometriose en patiënten met een voorgeschiedenis van herhaalde zwangerschapsverliezen. Paren met langdurige seksuele onthouding om welke reden dan ook zullen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tubale adhesiolyse
laparoscopische tubaire adhesiolyse en/of tuboplastiek
Procedure: Tubale adhesiolyse
125 patiënten ondergaan adhesiolyse of tuboplastiek van de eileiders
Actieve vergelijker: IVF/ICSI
Deze patiënten ondergaan IVF/ICSI
Geneesmiddel: IVF/ICSI
125 patiënten ondergaan IVF-ICSI-procedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Na 1 jaar
Het aantal zwangere vrouwen in beide groepen
Na 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betaalbaarheid
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Kosten van elke manoeuvre
Binnen 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tanta university (Andere identificatie: Tanta University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tubal Factor-onvruchtbaarheid

Klinische onderzoeken op Tubale adhesiolyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren