복강경 난관 접착 용해 대 IVF-ICSI
2021년 11월 26일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
제왕절개 후 유착의 경우 복강경 난관 유착 용해와 IVF-ICSI 비교, 어느 것이 가장 좋습니까?
제왕절개 후 복막 유착이 있는 2그룹은 복강경 난관 유착 용해 또는 IVF/ICSI에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상시험은 불임 및 MIS 단위의 탄타 대학 병원에서 수행됩니다. C.S 후 유착이 확인된 252명의 2차 불임 환자가 연구에 포함될 것이며 이들 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A:
125명의 환자가 복강경으로 난관 유착 용해 및/또는 난관 성형술을 받은 후 수술 후 12개월의 미망인에게 자연 임신을 제공합니다.
그룹 B:
125명의 환자가 IVF-ICSI 시술을 받게 됩니다. 연구의 주요 결과 측정은 임상적 임신율이 될 것입니다.
포함 기준:
- 환자의 나이가 35세를 초과하지 않는 경우
- 제왕절개 후 난관 유착(진단 복강경 검사 보고서 또는 비디오 CD에 의해)을 2차 불임의 단일 원인으로 확인했습니다.
제외 기준:
- 환자의 나이 >35세
- 남성 요인 기여와 같은 불임의 다른 원인, 모든 배란 또는 내분비 장애,
- 어느 정도의 자궁내막증 진단
- 반복적인 유산의 병력이 있는 환자.
- 어떤 이유로든 장기간 성적 금욕을 하는 커플 참여자에 대한 연구의 목적, 절차, 단계 및 특성에 대한 자세한 설명이 수행되고 각 환자가 포함하기 전에 서면 동의서에 서명합니다.
할당 후 복강경 난관 유착이 해부되고 정상적인 해부학적 구조와 기능이 복원됩니다. 다른 그룹에서는 IVF/ICSI가 시작됩니다. 두 그룹의 후속 조치는 1년 또는 임신이 악화될 때까지 연장됩니다. 연구 결과는 임신율과 경제성이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, 이집트, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제2차 불임의 유일한 원인으로 확인된 제왕절개 후 난관 유착(진단 복강경 검사 보고서 또는 비디오 CD에 의해)이 있는 35세를 초과하지 않는 연령.
제외 기준:
- 환자의 나이 >35세, 남성 요인 기여도, 임의의 배란 또는 내분비 장애, 임의의 정도의 자궁내막증 진단 및 재발성 유산 병력이 있는 환자. 어떤 이유로든 장기간 성적 금욕을 하는 커플은 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 난관 유착 용해
복강경 난관 접착 용해 및/또는 난관 성형술
|
125명의 환자가 난관 유착 용해 또는 난관 성형술을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: IVF/ICSI
이 환자들은 IVF/ICSI를 받게 됩니다.
|
125명의 환자가 IVF-ICSI 시술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신율
기간: 1년 후
|
두 그룹의 임산부 수
|
1년 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경제성
기간: 1년 이내
|
각 기동의 비용
|
1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tanta university (기타 식별자: Tanta University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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