Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa adhezjoliza jajowodów a IVF-ICSI

26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Laparoskopowa adhezjoliza jajowodów a IVF-ICSI w przypadkach zrostów po cięciu cesarskim, który jest najlepszy?

2 grupy ze zrostami otrzewnej po cięciu cesarskim zostaną przydzielone do laparoskopowej adhezjolizy jajowodów lub IVF/ICSI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalach uniwersyteckich Tanta na oddziałach ds. płodności i MIS. Do badania zostanie włączonych 250 pacjentów z niepłodnością typu II z potwierdzonymi zrostami po cesarskim cięciu, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

Grupa A:

125 pacjentów będzie poddawanych laparoskopowej adhezjolizie jajowodów i/lub plastyce jajowodów, następnie wdowie 12 miesięcy po operacji zostanie poddana naturalnemu poczęciu.

Grupa B.:

Zabiegom IVF-ICSI zostanie poddanych 125 pacjentów. Podstawową miarą wyniku badania będzie odsetek ciąż klinicznych.

Kryteria przyjęcia:

  • wiek pacjenta nie przekraczający 35 lat
  • potwierdzone zrosty jajowodów po cięciu cesarskim (na podstawie raportu z laparoskopii diagnostycznej lub płyt CD wideo) jako jedyna przyczyna niepłodności.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek pacjenta >35 lat
  • inne przyczyny niepłodności jak udział czynnika męskiego, jakiekolwiek zaburzenia owulacyjne lub endokrynologiczne,
  • zdiagnozowano jakikolwiek stopień endometriozy
  • pacjentki z historią nawracających poronień.
  • pary z przedłużającą się abstynencją seksualną z jakiegokolwiek powodu Szczegółowe wyjaśnienie celów, procedur, etapów i charakteru badania dla uczestników zostanie przeprowadzone, a każdy pacjent podpisze pisemną zgodę przed włączeniem.

Po alokacji laparoskopowe zrosty jajowodów zostaną rozcięte i przywrócona zostanie normalna anatomia i funkcja. W drugiej grupie zostanie rozpoczęte IVF/ICSI. Obserwacja w obu grupach potrwa do 1 roku lub do czasu, gdy ciąża zostanie zagrożona Wynikiem badania były wskaźniki ciąż i przystępność cenowa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egipt, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek nieprzekraczający 35 lat z potwierdzonym zrostem jajowodów po cięciu cesarskim (na podstawie raportu z laparoskopii diagnostycznej lub płyt wideo) jako jedynej przyczyny niepłodności 2-letniej.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek pacjentki >35 lat, udział czynnika męskiego, jakiekolwiek zaburzenia owulacyjne lub endokrynologiczne, rozpoznana endometrioza dowolnego stopnia oraz pacjentki z wywiadem nawracających poronień. Pary z przedłużającą się abstynencją seksualną z jakiegokolwiek powodu zostaną wykluczone z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Adhezjoliza jajowodów
laparoskopowa adhezjoliza jajowodów i/lub tuboplastyka
Procedura: Adhezjoliza jajowodów
125 pacjentów zostanie poddanych adhezjolizie lub plastyce jajowodów
Aktywny komparator: IVF/ICSI
Ci pacjenci zostaną poddani zabiegowi IVF/ICSI
Lek: IVF/ICSI
Zabiegom IVF-ICSI zostanie poddanych 125 pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Po 1 roku
Liczba ciężarnych w obu grupach
Po 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przystępność cenowa
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Koszty każdego manewru
W ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tanta university (Inny identyfikator: Tanta University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tak

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepłodność czynnika jajowodowego

Badania kliniczne na Adhezjoliza jajowodów

  • Medical University of Vienna
    University of Mississippi Medical Center
    Zakończony
    Histeroskopowa ocena drożności jajowodów
    Bezpłodność, kobieta | Niepłodność pochodzenia jajowodowego | Niedrożność jajowodu | Nieprawidłowa macica
    Austria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj