Laparoszkópos tubaladhesiolízis kontra IVF-ICSI

Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot a tantai egyetemi kórházak termékenységi és MIS osztályaiban végzik majd. Kétszázötven 2 éves meddőségben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknek igazolt poszt-C.S-adhéziója van, és ezeket a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják:

A csoport:

125 betegnél laparoszkópos petevezeték adhesiolízist és/vagy tuboplasztikát végeznek, majd a műtét után 12 hónapos özvegyet adnak a természetes fogantatáshoz.

B csoport:

125 beteget vetnek alá IVF-ICSI eljárásokon. A vizsgálat elsődleges eredménymérője a klinikai terhesség aránya.

Bevételi kritériumok:

• a beteg életkora nem haladja meg a 35 évet
• igazolt császármetszés utáni petevezeték összenövések (diagnosztikai laparoszkópiás jelentés vagy video CD-k alapján), mint a második meddőségük egyedüli oka.

Kizárási kritériumok:

• a beteg életkora >35 év
• a meddőség egyéb okai, mint férfi tényező hozzájárulása, bármilyen ovulációs vagy endokrinológiai rendellenesség,
• bármilyen mértékű endometriózist diagnosztizáltak
• olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismétlődő terhességi veszteség szerepel.
• olyan párok, akik bármilyen okból elhúzódó szexuális absztinenciát szenvednek. A résztvevők számára részletes magyarázatot kell készíteni a vizsgálat céljairól, eljárásairól, lépéseiről és természetéről, és minden beteg írásos beleegyezését írja alá a felvétel előtt.

Az allokáció után a laparoszkópos petevezeték adhézióit boncolják, és helyreáll a normális anatómia és funkció. A másik csoportban IVF/ICSI-t kezdenek. A nyomon követés mindkét csoportnál 1 évig tart, vagy addig, amíg a terhesség megsérül. A vizsgálat eredménye a terhességi arány és a megfizethetőség volt.