Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопический адгезиолиз маточных труб по сравнению с ЭКО-ИКСИ

26 ноября 2021 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Лапароскопический спаечный спаек маточных труб по сравнению с ЭКО-ИКСИ в случаях спаек после кесарева сечения, что лучше?

2 группы со спайками брюшины после кесарева сечения будут распределены либо для лапароскопического спаек маточных труб, либо для ЭКО/ИКСИ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в университетских больницах Танта в отделениях репродукции и MIS. Двести пятьдесят пациентов с бесплодием 2-го возраста с подтвержденными спайками после кесарева сечения будут включены в исследование, и эти пациенты будут случайным образом разделены на две группы:

Группа А:

125 пациенток будут подвергнуты лапароскопическому сращению маточных труб и/или тубопластике, после чего вдове через 12 месяцев после операции будет дано естественное зачатие.

Группа Б:

Процедуры ЭКО-ИКСИ пройдут 125 пациентов. Первичным показателем результата исследования будет частота наступления клинической беременности.

Критерии включения:

  • возраст пациента не более 35 лет
  • подтвержденные спайки маточных труб после кесарева сечения (по отчету о диагностической лапароскопии или видео компакт-дискам) как единственная причина их 2-го бесплодия.

Критерий исключения:

  • возраст пациента >35 лет
  • другие причины бесплодия как вклад мужского фактора, любые овуляторные или эндокринологические нарушения,
  • диагностирован эндометриоз любой степени
  • пациентки с привычным невынашиванием беременности в анамнезе.
  • пары с длительным половым воздержанием по какой-либо причине Участникам будет дано подробное объяснение целей, процедур, этапов и характера исследования, и каждый пациент перед включением в исследование подпишет письменное согласие.

После выделения лапароскопически спайки маточных труб будут рассечены и восстановлена ​​нормальная анатомия и функция. В другой группе будет начато ЭКО/ИКСИ. Последующее наблюдение в обеих группах продлится до 1 года или до наступления беременности. Результатами исследования были частота наступления беременности и доступность

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Египет, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст не старше 35 лет с подтвержденными спайками маточных труб после кесарева сечения (заключением диагностической лапароскопии или видеодисками) как единственной причиной их 2-го бесплодия.

Критерий исключения:

  • возраст пациентки >35 лет, вклад мужского фактора, любое овуляторное или эндокринологическое нарушение, диагностированный эндометриоз любой степени и пациентки с привычным невынашиванием беременности в анамнезе. Пары с длительным половым воздержанием по любой причине будут исключены из участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Трубный адгезиолиз
лапароскопический спаек маточных труб и/или тубопластика
Процедура: Трубный адгезиолиз
125 пациентов будут подвергнуты трубному спаечному расщеплению или тубопластике
Активный компаратор: ЭКО/ИКСИ
Эти пациенты будут проходить ЭКО/ИКСИ
Лекарство: ЭКО/ИКСИ
Процедуры ЭКО-ИКСИ пройдут 125 пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: Через 1 год
Количество беременных женщин в обеих группах
Через 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступность
Временное ограничение: В течение 1 года
Стоимость каждого маневра
В течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tanta university (Другой идентификатор: Tanta University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трубный фактор бесплодия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться