Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk tubal adhesiolys kontra IVF-ICSI

26 november 2021 uppdaterad av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Laparoskopisk tubaladhesiolys kontra IVF-ICSI vid sammanväxningar efter kejsarsnitt, vilket är bäst?

2 grupper med peritoneala sammanväxningar efter kejsarsnitt kommer att tilldelas antingen laparoskopisk tubal adhesiolys eller IVF/ICSI

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras vid Tanta universitetssjukhus i fertilitets- och MIS-enheter. Tvåhundrafemtio 2-åriga infertilitetspatienter med bekräftade post C.S adhesioner kommer att inkluderas i studien och dessa patienter kommer att delas in slumpmässigt i två grupper:

Grupp A:

125 patienter kommer att genomgå laparoskopisk tubal adhesiolys och\eller tuboplastik, sedan ges en änka 12 månader efter operationen för naturlig befruktning.

Grupp B:

125 patienter kommer att genomgå IVF-ICSI-procedurer. Studiens primära resultatmått kommer att vara graden av klinisk graviditet.

Inklusionskriterier:

  • patientens ålder som inte överstiger 35 år
  • bekräftade adhesioner efter kejsarsnitt (genom diagnostisk laparoskopirapport eller video-CD) som en ensam orsak till deras 2-åriga infertilitet.

Exklusions kriterier:

  • patientens ålder >35 år
  • andra orsaker till infertilitet som bidrag från manlig faktor, någon ägglossnings- eller endokrinologisk störning,
  • diagnostiserat någon grad av endometrios
  • patienter med en historia av återkommande graviditetsförlust.
  • par med långvarig sexuell avhållsamhet av någon anledning Detaljerad förklaring av studiens syften, procedurer, steg och karaktär för deltagarna kommer att göras och ett skriftligt medgivande kommer att undertecknas av varje patient innan inkludering.

Efter allokering kommer laparoskopiska tubala adhesioner att dissekeras och normal anatomi och funktion kommer att återställas. I den andra gruppen kommer IVF/ICSI att påbörjas. Uppföljningen med båda grupperna kommer att sträcka sig till 1 år eller tills graviditeten är förolämpad. Resultaten av studien var graviditetsfrekvens och prisvärdhet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypten, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder som inte överstiger 35 år med bekräftade adhesioner efter kejsarsnitt (genom diagnostisk laparoskopirapport eller video-CD) som en ensam orsak till deras 2-åriga infertilitet.

Exklusions kriterier:

  • patientens ålder >35 år, bidrag från manlig faktor, någon ovulatorisk eller endokrinologisk störning, diagnostiserad någon grad av endometrios och patienter med en historia av återkommande graviditetsförlust. Par med långvarig sexuell avhållsamhet av någon anledning kommer att uteslutas från deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tubal adhesiolys
laparoskopisk tubal adhesiolys och/eller tuboplastik
Procedur: Tubal adhesiolys
125 patienter kommer att genomgå tubal adhesiolys eller tuboplastik
Aktiv komparator: IVF/ICSI
Dessa patienter kommer att genomgå IVF/ICSI
Läkemedel: IVF/ICSI
125 patienter kommer att genomgå IVF-ICSI-procedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Efter 1 år
Antalet gravida kvinnor i båda grupperna
Efter 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prisvärdhet
Tidsram: Inom 1 år
Kostnader för varje manöver
Inom 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tanta university (Annan identifierare: Tanta University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tubal Factor Infertilitet

Kliniska prövningar på Tubal adhesiolys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera