胃がんの病理検査におけるリンパ節分類の基準
2020年11月10日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
胃がん治癒手術後の病理検査におけるリンパ節分類基準に関する単一施設ランダム化前向き研究
本研究の目的は、胃癌治癒手術後の病理検査におけるリンパ節分類の最適な手順を提供することである。これにより、胃癌患者のリンパ節転移の状態、pTNM分類および予後結果の違いを識別できる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
276
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin、中国、300060
- Cancer Hospital of Tianjin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 治癒的胃切除術の要件を満たす身体的条件
- 2) D2リンパ節郭清を受けることへの同意
- 3) 研究期間全体を通じてプロトコルを遵守する
- 4) 術前補助療法の投与がない
- 5) 研究期間全体におけるインフォームドコンセントと撤回の許可に署名する
- 6) この研究のために手術後の組織標本を提供することへの同意
- 7) 手術前に病理検査で胃の腺癌を確認
- 8) 6 か月以上の手術後の全生存期間の推定
- 9) 麻酔や手術禁忌疾患がない方
- 10) CTおよび超音波内視鏡検査によるcTanyNanyM0期の実証
- 11) 手術中の細胞学的検出陰性
- 12) 重篤な合併症がないこと
- 13) カルノフスキー パフォーマンス スコア (KPS) が 60 以上
除外基準:
- 1) 妊娠期及び授乳期の女性
- 2) 避妊手段を講じていない出産適齢期の女性
- 3) 12か月以内に重度のうっ血性心不全、頻繁な不整脈、または心筋梗塞を起こしている
- 4) 臓器移植のための免疫抑制療法士
- 5) 重篤な制御不能な再発性感染症
- 6) その他の悪性腫瘍
- 7) 自己認識能力がない、または精神障害がある
- 8) 他の臨床試験への参加
- 9) Siewert I および II 食道胃接合部腫瘍
- 10) 重篤な内臓疾患による閉塞手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精密選別リンパ節群
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この研究では、治癒手術後の胃がんサンプルの病理学的検査のための 2 種類のリンパ節ソーティングが介入方法に含まれています。
1 つはリンパ節の詳細な分類で、胃、腹腔軸、および腹腔軸の主枝の周囲の組織からリンパ節を 1 つずつ分類する必要があることを表します。
もう 1 つはリンパ節を分類するグループで、胃、腹腔軸、および腹腔軸の主枝の周囲の軟組織でリンパ節を単純に分類する必要があることを表します。
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介入なし：地域選別リンパ節群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃がん患者におけるpNステージの移行
時間枠：60ヶ月
|
対象となる全患者の全生存期間に基づいて、胃がん治癒手術後の患者の予後を予測するためにリンパ節転移数の正確な病理学的ステージ（pNステージ）を取得するための最適なリンパ節分類法を評価します。
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月10日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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