Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критерии сортировки лимфатических узлов для патологического исследования при раке желудка

10 ноября 2020 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Одноцентровое рандомизированное проспективное исследование критериев сортировки лимфатических узлов для патологического исследования после хирургического лечения рака желудка

Целью этого исследования является предоставление оптимальных процедур сортировки лимфатических узлов для патологического исследования после лечебной хирургии рака желудка, которые могут различать различия в статусе метастазов в лимфатических узлах, классификацию pTNM и прогностический исход у пациентов с раком желудка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Tianjin, Китай, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1) Соответствие физических условий требованиям для лечебной гастрэктомии.
  • 2) Согласие на проведение лимфаденэктомии D2.
  • 3) Соблюдать протокол в течение всего периода исследования
  • 4) Не проводить неоадъювантную терапию.
  • 5) Подписать информированное согласие и разрешение на выход в течение всего периода исследования.
  • 6) Согласие на предоставление образцов тканей после операции для данного исследования.
  • 7) Патологоанатомическое подтверждение аденокарциномы желудка перед операцией.
  • 8) Оценка общей выживаемости после операции не менее 6 мес.
  • 9) Отсутствие анестезии или противопоказаний к операции
  • 10) демонстрация стадии cTanyNanyM0 с помощью КТ и эндоскопической ультрасонографии.
  • 11) Отрицательное цитологическое обнаружение в работе
  • 12) Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний
  • 13) Оценка эффективности Карновского (KPS) более 60

Критерий исключения:

  • 1) Женщины во время беременности и кормления грудью
  • 2) Женщины детородного возраста без каких-либо мер контрацепции
  • 3) Тяжелая застойная сердечная недостаточность, частые аритмии или инфаркт миокарда в течение 12 мес.
  • 4) Иммунодепрессанты при трансплантации органов
  • 5) Серьезно неконтролируемая рецидивирующая инфекция
  • 6) другие злокачественные опухоли
  • 7) Отсутствие способностей к самопознанию или психических расстройств
  • 8) Участие в других клинических исследованиях
  • 9) опухоли Зиверта I и II пищеводно-желудочного перехода
  • 10) Хирургия непроходимости серьезных внутренних заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лимфатических узлов тонкой сортировки
Процедура: сортировка лимфатических узлов для патологоанатомического исследования
В этом исследовании методы вмешательства включают два вида сортировки лимфатических узлов для патологического исследования образцов рака желудка после лечебной хирургии. Одним из них является тонкая сортировка лимфатических узлов, представляющая собой лимфатические узлы, которые должны быть отсортированы один за другим из тканей вокруг желудка, чревной оси и основных ветвей чревной оси. Другая группа сортировки лимфатических узлов представляет собой лимфатические узлы, которые должны быть просто отсортированы в мягких тканях вокруг желудка, чревной оси и основных ветвях чревной оси.
Без вмешательства: Группа регионарных сортирующих лимфатических узлов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миграция стадии pN у больных раком желудка
Временное ограничение: 60 месяцев
В соответствии с общей выживаемостью всех включенных пациентов мы оценим оптимальный метод сортировки лимфатических узлов, чтобы получить точную патологическую стадию метастазов в лимфатических узлах (стадия pN) для прогнозирования прогноза пациентов после лечебной операции по поводу рака желудка.
60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DJY001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться