Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kryteria sortowania węzłów chłonnych do badań patologicznych w raku żołądka

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Jednoośrodkowe, randomizowane, prospektywne badanie dotyczące kryteriów sortowania węzłów chłonnych do badania patologicznego po leczeniu operacyjnym raka żołądka

Celem niniejszej pracy jest przedstawienie optymalnych procedur sortowania węzłów chłonnych do badania histopatologicznego po operacji radykalnego raka żołądka, które mogą różnicować stan przerzutów do węzłów chłonnych, klasyfikację pTNM oraz rokowanie chorych na raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Zgodność warunków fizycznych z wymaganiami dla gastrektomii leczniczej
  • 2) Zgoda na poddanie się limfadenektomii D2
  • 3) Przestrzegać protokołu przez cały okres badania
  • 4) Brak zastosowania terapii neoadiuwantowej
  • 5) Podpisać świadomą zgodę i zgodę na wycofanie się przez cały okres badania
  • 6) Zgoda na dostarczenie próbek tkanek po operacji do tego badania
  • 7) Badanie patologiczne potwierdzające gruczolakoraka żołądka przed operacją
  • 8) Oszacowanie przeżycia całkowitego po operacji nie krótszego niż 6 miesięcy
  • 9) Brak przeciwwskazań do znieczulenia lub operacji
  • 10) Demonstracja stadium cTanyNanyM0 za pomocą tomografii komputerowej i endoskopowych badań ultrasonograficznych
  • 11) Negatywne wykrywanie cytologiczne w działaniu
  • 12) Brak poważnych chorób współistniejących
  • 13) Karnofsky Performance Scores (KPS) ponad 60

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Kobiety w okresie ciąży i karmienia piersią
  • 2) Kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące żadnych środków antykoncepcyjnych
  • 3) Ciężka zastoinowa niewydolność serca, częste zaburzenia rytmu lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy
  • 4) Terapeuci immunosupresyjni do przeszczepów narządów
  • 5) Poważnie niekontrolowana nawracająca infekcja
  • 6) inne nowotwory złośliwe
  • 7) Brak zdolności samopoznania i zaburzeń psychicznych
  • 8) Udział w innych badaniach klinicznych
  • 9) Guzy połączenia przełykowo-żołądkowego I i II Siewerta
  • 10) Operacje niedrożności poważnych chorób wewnętrznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dokładne sortowanie grupy węzłów chłonnych
Procedura: sortowanie węzłów chłonnych do badania patologicznego
W tym badaniu metody interwencji obejmują dwa rodzaje sortowania węzłów chłonnych do badania patologicznego w próbkach raka żołądka po operacji leczniczej. Jednym z nich jest dokładne sortowanie węzłów chłonnych, reprezentujące węzły chłonne, które powinny być sortowane jeden po drugim z tkanek wokół żołądka, osi trzewnej i głównych przekąsek osi trzewnej. Druga to grupa sortująca węzły chłonne, reprezentująca węzły chłonne, które powinny być po prostu posortowane w tkankach miękkich wokół żołądka, osi trzewnej i głównych osiach trzewnych.
Brak interwencji: Regionalna grupa węzłów chłonnych sortowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Migracja stadium pN u chorych na raka żołądka
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Zgodnie z całkowitym przeżyciem wszystkich włączonych pacjentów, ocenimy optymalną metodę sortowania węzłów chłonnych w celu uzyskania dokładnie patologicznego stadium liczby przerzutów do węzłów chłonnych (stadium pN) w celu przewidywania rokowania pacjentów po operacji wyleczenia raka żołądka.
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DJY001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj