Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden lajittelun kriteerit mahasyövän patologista tutkimusta varten

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Yhden keskuksen satunnaistettu tuleva tutkimus imusolmukkeiden lajittelun kriteereistä patologista tutkimusta varten mahasyövän parantavan leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota mahasyövän parantavan leikkauksen jälkeiseen patologiseen tutkimukseen optimaaliset imusolmukkeiden lajittelumenetelmät, jotka voivat erottaa mahasyöpäpotilaiden imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tilan, pTNM-luokituksen ja prognostisten tulosten erot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Fyysiset olosuhteet täyttävät parantavan mahanpoiston vaatimukset
  • 2) Suostumus D2-lymfadenektomiaan
  • 3) Noudata protokollaa koko tutkimusjakson ajan
  • 4) Ei neoadjuvanttihoitoa
  • 5) Allekirjoita tietoinen suostumus ja peruuttamislupa koko opintojakson ajan
  • 6) Suostumus toimittaa kudosnäytteitä leikkauksen jälkeen tätä tutkimusta varten
  • 7) Patologinen tutkimus vahvistaa mahalaukun adenokarsinooman ennen leikkausta
  • 8) Arvio kokonaiseloonjäämisestä leikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta
  • 9) Ei anestesiaa tai leikkauksen vasta-aiheista sairautta
  • 10) cTanyNanyM0-vaiheen demonstraatio CT- ja endoskooppisilla ultraäänitutkimuksilla
  • 11) Negatiivinen sytologinen havaitseminen toiminnassa
  • 12) Ei vakavia samanaikaisia ​​sairauksia
  • 13) Karnofsky Performance Scores (KPS) yli 60

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Naiset raskausvaiheessa ja imetysvaiheessa
  • 2) Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman ehkäisyä
  • 3) Vakava sydämen vajaatoiminta, toistuva rytmihäiriö tai sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä
  • 4) Immunosuppressiiviset terapeutit elinsiirtoja varten
  • 5) Vakavasti hallitsematon toistuva infektio
  • 6) muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • 7) Ei itsetuntemusta tai mielenterveyshäiriöitä
  • 8) Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • 9) Siewert I ja II esophagogastrisen risteyksen kasvaimet
  • 10) Vakavien sisätautien ahtaumaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hienolajiteltu imusolmukeryhmä
Menettely: imusolmukkeiden lajittelu patologista tutkimusta varten
Tässä tutkimuksessa interventiomenetelmiä ovat kahden tyyppinen imusolmukkeiden lajittelu patologiseen tutkimukseen mahasyöpänäytteissä parantavan leikkauksen jälkeen. Yksi on hienolajittelevat imusolmukkeet, jotka edustavat imusolmukkeet tulee lajitella yksitellen mahalaukun ympäriltä, ​​keliakiaakselista ja keliakiaakselin pääbrunsseista. Toinen on ryhmälajittelu imusolmukkeet, jotka edustavat imusolmukkeet pitäisi yksinkertaisesti lajitella pehmytkudokset ympärillä mahalaukun, keliakia akselin ja tärkeimmät brunssit keliakia akselin.
Ei väliintuloa: Alueellinen lajitteluimusolmukeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PN-vaiheen siirtyminen mahasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Kaikkien mukana olevien potilaiden kokonaiseloonjäämisen mukaan arvioimme optimaalisen imusolmukkeiden lajittelumenetelmän saadaksemme tarkasti patologisen vaiheen imusolmukkeiden etäpesäkkeistä (pN-aste) potilaiden ennusteen ennustamiseksi mahasyövän parantavan leikkauksen jälkeen.
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DJY001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa