Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De criteria voor het sorteren van lymfeklieren voor pathologisch onderzoek bij maagkanker

10 november 2020 bijgewerkt door: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Een gerandomiseerde prospectieve studie in één centrum naar de criteria voor lymfekliersortering voor pathologisch onderzoek na curatieve chirurgie voor maagkanker

Het doel van deze studie is om de optimale procedures te bieden voor het sorteren van lymfeklieren voor pathologisch onderzoek na curatieve chirurgie voor maagkanker, die de verschillen in de status van lymfekliermetastasen, pTNM-classificatie en prognostische uitkomst van maagkankerpatiënten kan onderscheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Tianjin, China, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Fysieke condities die voldoen aan de vereisten voor curatieve gastrectomie
  • 2) Toestemming om de D2 lymfadenectomie te ondergaan
  • 3) Houd u aan het protocol gedurende de gehele studieperiode
  • 4) Geen toediening van neoadjuvante therapie
  • 5) Onderteken geïnformeerde toestemming en toestemming voor intrekking gedurende de gehele studieperiode
  • 6) Toestemming om de weefselspecimens na de operatie voor dit onderzoek te verstrekken
  • 7) Pathologisch onderzoek bevestigt het adenocarcinoom van de maag vóór de operatie
  • 8) Schatting van de totale overleving na een operatie van niet minder dan 6 maanden
  • 9) Geen anesthesie of operatie contra-indicatie ziekte
  • 10) cTanyNanyM0 podiumdemonstratie door middel van CT en endoscopisch echografisch onderzoek
  • 11) Negatieve cytologische detectie in werking
  • 12) Geen ernstige bijkomende ziekten
  • 13) Karnofsky Performance Scores (KPS) meer dan 60

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Vrouwen tijdens de zwangerschapsfase en borstvoedingsfase
  • 2) Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder anticonceptie
  • 3) Ernstig congestief hartfalen, frequente aritmie of hartinfarct binnen 12 maanden
  • 4) Immunosuppressieve therapeuten voor orgaantransplantatie
  • 5) Ernstig ongecontroleerde terugkerende infectie
  • 6) andere kwaadaardige tumoren
  • 7) Geen vaardigheden van zelfkennis of psychische stoornissen
  • 8) Deelnemen aan andere klinische onderzoeken
  • 9) Siewert I en II tumoren van de slokdarm-maagverbinding
  • 10) Obstructiechirurgie voor ernstige inwendige ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fijnsorterende lymfekliergroep
Procedure: lymfekliersortering voor pathologisch onderzoek
In deze studie omvatten interventiemethoden twee soorten lymfekliersortering voor pathologisch onderzoek in maagkankermonsters na curatieve chirurgie. Een daarvan is de fijnsorterende lymfeklieren, wat betekent dat de lymfeklieren één voor één moeten worden gesorteerd uit de weefsels rond de maag, de coeliakie-as en de belangrijkste brunches van de coeliakie-as. De andere is de groep sorterende lymfeklieren, wat betekent dat de lymfeklieren eenvoudig moeten worden gesorteerd in de zachte weefsels rond de maag, de coeliakie-as en de belangrijkste brunches van de coeliakie-as.
Geen tussenkomst: Regionale sorterende lymfekliergroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Migratie van het pN-stadium bij maagkankerpatiënten
Tijdsspanne: 60 maanden
Op basis van de algehele overleving van alle geïncludeerde patiënten, zullen we de optimale lymfekliersorteringsmethode evalueren om het pathologische stadium van lymfekliermetastatische tellingen (pN-stadium) te verkrijgen voor het voorspellen van de prognose van patiënten na curatieve chirurgie voor maagkanker.
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DJY001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren