Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kriterierne for lymfeknudesortering til patologisk undersøgelse ved mavekræft

10. november 2020 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

En enkelt center randomiseret prospektiv undersøgelse af kriterierne for lymfeknudesortering til patologisk undersøgelse efter kurativ kirurgi for gastrisk cancer

Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe de optimale procedurer for lymfeknudesortering til patologisk undersøgelse efter kurativ kirurgi for mavekræft, som kan skelne mellem status for lymfeknudemetastaser, pTNM-klassificering og prognostisk udfald for mavekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Fysiske forhold opfylder kravene til kurativ gastrectomi
  • 2) Samtykke til at gennemgå D2-lymfadenektomi
  • 3) Overhold protokollen under hele undersøgelsesperioden
  • 4) Ingen neoadjuverende terapiadministration
  • 5) Underskriv informeret samtykke og tilladelse til tilbagetrækning i hele studieperioden
  • 6) Samtykke til at udlevere vævsprøverne efter operationen til denne undersøgelse
  • 7) Patologisk undersøgelse bekræfter adenokarcinomet i maven før operation
  • 8) Estimering af den samlede overlevelse efter operation ikke mindre end 6 måneder
  • 9) Ingen anæstesi eller operation kontraindikation sygdom
  • 10) cTanyNanyM0 stadium demonstration ved CT og endoskopiske ultralydsundersøgelser
  • 11) Negativ cytologisk påvisning i drift
  • 12) Ingen alvorlige samtidighedssygdomme
  • 13) Karnofsky Performance Scores (KPS) mere end 60

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Kvinder i graviditets- og amningsstadiet
  • 2) Kvinder i den fødedygtige alder uden nogen form for prævention
  • 3) Alvorlig kongestiv hjertesvigt, hyppig arytmi eller myokardieinfarkt inden for 12 måneder
  • 4) Immunsuppressive behandlere til organtransplantation
  • 5) Alvorligt ukontrolleret tilbagevendende infektion
  • 6) andre ondartede tumorer
  • 7) Ingen evner til selverkendelse eller psykiske lidelser
  • 8) Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • 9) Siewert I og II esophagogastric junction tumorer
  • 10) Alvorlige indre sygdomme obstruktion kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Finsorterende lymfeknudegruppe
Procedure: lymfeknudesortering til patologisk undersøgelse
I denne undersøgelse omfatter interventionsmetoder to slags lymfeknudesortering til patologisk undersøgelse i mavekræftprøver efter kurativ kirurgi. Den ene er de finsorterende lymfeknuder, der repræsenterer lymfeknuderne, skal sorteres en efter en fra vævene omkring maven, cøliakiaksen og de vigtigste bruncher af cøliakiaksen. Den anden er gruppen, der sorterer lymfeknuder, der repræsenterer lymfeknuderne, der simpelthen skal sorteres i det bløde væv omkring maven, cøliakiaksen og de vigtigste brunch af cøliakiaksen.
Ingen indgriben: Regional sorterende lymfeknudegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migration af pN-stadiet hos mavekræftpatienter
Tidsramme: 60 måneder
I henhold til den samlede overlevelse for alle inkluderede patienter vil vi evaluere den optimale lymfeknudesorteringsmetode for at opnå det nøjagtige patologiske stadium af lymfeknudemetastatiske tællinger (pN-stadiet) til forudsigelse af prognosen for patienter efter kurativ kirurgi for mavekræft.
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DJY001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner