Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kriteriene for lymfeknutesortering for patologisk undersøkelse ved magekreft

10. november 2020 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

En randomisert prospektiv studie i enkeltsenter om kriteriene for lymfeknutesortering for patologisk undersøkelse etter kurativ kirurgi for gastrisk kreft

Målet med denne studien er å gi de optimale prosedyrene for lymfeknutesortering for patologisk undersøkelse etter kurativ kirurgi for magekreft, som kan diskriminere forskjellene i status for lymfeknutemetastaser, pTNM-klassifisering og prognostisk utfall for magekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Fysiske forhold i samsvar med kravene til kurativ gastrektomi
  • 2) Samtykke til å gjennomgå D2-lymfadenektomi
  • 3) Følg protokollen under hele studieperioden
  • 4) Ingen administrering av neoadjuvant terapi
  • 5) Signer informert samtykke og tillatelse til å trekke deg i hele studieperioden
  • 6) Samtykke til å gi vevsprøvene etter operasjonen for denne studien
  • 7) Patologisk undersøkelse bekrefter adenokarsinom i magen før operasjon
  • 8) Estimering av total overlevelse etter operasjonen ikke mindre enn 6 måneder
  • 9) Ingen anestesi eller operasjon kontraindikasjon sykdom
  • 10) cTanyNanyM0 stadium demonstrasjon ved CT og endoskopiske ultralydundersøkelser
  • 11) Negativ cytologisk påvisning i drift
  • 12) Ingen alvorlige samtidige sykdommer
  • 13) Karnofsky Performance Scores (KPS) mer enn 60

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Kvinner under graviditet og amming
  • 2) Kvinner i fertil alder uten noen form for prevensjon
  • 3) Alvorlig kongestiv hjertesvikt, hyppig arytmi eller hjerteinfarkt innen 12 måneder
  • 4) Immunsuppressive terapeuter for organtransplantasjon
  • 5) Alvorlig ukontrollert tilbakevendende infeksjon
  • 6) andre ondartede svulster
  • 7) Ingen evner til selverkjennelse eller psykiske lidelser
  • 8) Delta i andre kliniske studier
  • 9) Siewert I og II esophagogastric junction tumors
  • 10) Alvorlige indre sykdommer obstruksjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Finsorterende lymfeknutegruppe
Fremgangsmåte: lymfeknutesortering for patologisk undersøkelse
I denne studien inkluderer intervensjonsmetoder to typer lymfeknutesortering for patologisk undersøkelse i magekreftprøver etter kurativ kirurgi. Den ene er de finsorterende lymfeknutene, som representerer lymfeknutene skal sorteres en etter en fra vevet rundt magen, cøliakiaksen og de viktigste brunsjene av cøliakiaksen. Den andre er gruppen som sorterer lymfeknuter, som representerer lymfeknutene som ganske enkelt skal sorteres i bløtvevet rundt magen, cøliakiaksen og de viktigste brunsjene av cøliakiaksen.
Ingen inngripen: Regional sorterende lymfeknutegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Migrasjon av pN-stadiet hos magekreftpasienter
Tidsramme: 60 måneder
I henhold til den totale overlevelsen til alle inkluderte pasienter, vil vi evaluere den optimale lymfeknutesorteringsmetoden for å oppnå det nøyaktige patologiske stadiet av lymfeknutemetastatiske tellinger (pN-stadiet) for å forutsi prognosen til pasienter etter kurativ kirurgi for magekreft.
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DJY001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere