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위암 병리검사를 위한 림프절 분류 기준

2020년 11월 10일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

위암 근치적 수술 후 병리학적 검사를 위한 림프절 분류 기준에 대한 단일기관 무작위 전향적 연구

본 연구의 목적은 위암 환자의 림프절 전이 상태, pTNM 분류 및 예후 결과의 차이를 판별할 수 있는 위암 근치적 수술 후 병리학적 검사를 위한 최적의 림프절 분류 절차를 제공하는 데 있다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

276

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Tianjin, 중국, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 근치적 위절제술 요건에 부합하는 신체조건
  • 2) D2 림프절 절제술에 대한 동의서
  • 3) 전체 연구 기간 동안 프로토콜 준수
  • 4) 선행 요법 투여 없음
  • 5) 전체 연구 기간 동안 동의서 및 철회 허가서에 서명
  • 6) 본 연구를 위한 수술 후 조직 검체 제공에 대한 동의서
  • 7) 수술 전 위 선암의 병리학적 검사 확인
  • 8) 수술 후 6개월 이상 전체생존기간 추정
  • 9) 마취 또는 수술 금기 질환 없음
  • 10) CT 및 내시경 초음파 검사에 의한 cTanyNanyM0 단계 시연
  • 11) 음성 세포학적 검출 작동 중
  • 12) 중증의 동반질환이 없을 것
  • 13) Karnofsky 성능 점수(KPS) 60 이상

제외 기준:

  • 1) 임신기 및 수유기 여성
  • 2) 피임을 하지 않은 가임기 여성
  • 3) 12개월 이내 중증의 울혈성 심부전, 잦은 부정맥 또는 심근경색
  • 4) 장기이식을 위한 면역억제치료사
  • 5) 심각하게 조절되지 않는 재발성 감염
  • 6) 기타 악성종양
  • 7) 자기인식능력이나 정신장애가 없는 자
  • 8) 기타 임상시험 참여
  • 9) Siewert I 및 II 식도위 접합부 종양
  • 10) 중대한 내과 질환 폐색 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미세 분류 림프절 그룹
절차: 병리학적 검사를 위한 림프절 분류
본 연구에서는 근치적 수술 후 위암 샘플에서 병리학적 검사를 위한 두 종류의 림프절 분류를 중재 방법으로 포함한다. 하나는 미세분류 림프절로, 림프절을 위 주변 조직, 복강축, 복강축의 주요가지에서 하나씩 분류해야 함을 나타냅니다. 다른 하나는 림프절을 분류하는 그룹으로 림프절이 위, 체강 축 및 체강 축의 주요 지점 주변의 연조직에서 간단히 분류되어야 함을 나타냅니다.
간섭 없음: 지역 분류 림프절 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위암 환자의 pN 병기 이동
기간: 60개월
포함된 모든 환자의 전체 생존율에 따라 위암 치료 수술 후 환자의 예후를 예측하기 위해 림프절 전이 계수의 정확한 병기(pN 병기)를 얻기 위한 최적의 림프절 분류 방법을 평가할 것입니다.
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 2일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DJY001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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