Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kriterierna för lymfkörtelsortering för patologisk undersökning vid magcancer

10 november 2020 uppdaterad av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

En enda center randomiserad prospektiv studie om kriterierna för lymfkörtelsortering för patologisk undersökning efter kurativ kirurgi för magcancer

Syftet med denna studie är att tillhandahålla de optimala procedurerna för lymfkörtelsortering för patologisk undersökning efter kurativ kirurgi för magcancer, vilket kan särskilja skillnaderna i status för lymfkörtelmetastaser, pTNM-klassificering och prognostiskt utfall för magcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

276

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Fysiska tillstånd uppfyller kraven för kurativ gastrectomy
  • 2) Samtycke till att genomgå D2-lymfadenektomi
  • 3) Följ protokollet under hela studieperioden
  • 4) Ingen administrering av neoadjuvant terapi
  • 5) Underteckna informerat samtycke och tillstånd att dra sig ur under hela studieperioden
  • 6) Samtycke att tillhandahålla vävnadsprover efter operationen för denna studie
  • 7) Patologisk undersökning bekräftar adenokarcinom i magen före operation
  • 8) Uppskattning av den totala överlevnaden efter operation inte mindre än 6 månader
  • 9) Ingen anestesi eller operation kontraindikation sjukdom
  • 10) cTanyNanyM0-stegsdemonstration genom CT och endoskopiska ultraljudsundersökningar
  • 11) Negativ cytologisk detektion i drift
  • 12) Inga allvarliga samtidiga sjukdomar
  • 13) Karnofsky Performance Scores (KPS) mer än 60

Exklusions kriterier:

  • 1) Kvinnor under graviditets- och amningsstadiet
  • 2) Kvinnor i fertil ålder utan preventivmedel
  • 3) Svår kongestiv hjärtsvikt, frekvent arytmi eller hjärtinfarkt inom 12 månader
  • 4) Immunsuppressiva terapeuter för organtransplantation
  • 5) Allvarligt okontrollerad återkommande infektion
  • 6) andra maligna tumörer
  • 7) Inga förmågor till självkännedom eller psykiska störningar
  • 8) Deltagande i andra kliniska prövningar
  • 9) Siewert I och II esophagogastric junction tumörer
  • 10) Allvarliga inre sjukdomar obstruktionskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Finsorterande lymfkörtelgrupp
Procedur: lymfkörtelsortering för patologisk undersökning
I denna studie innefattar interventionsmetoderna två typer av lymfkörtelsortering för patologisk undersökning i magcancerprover efter kurativ kirurgi. En är de finsorterande lymfkörtlarna, som representerar lymfkörtlarna bör sorteras en efter en från vävnaderna runt magen, celiakiaxeln och de viktigaste bruncherna i celiakiaxeln. Den andra är gruppen som sorterar lymfkörtlar, som representerar lymfkörtlarna som helt enkelt ska sorteras i mjukvävnaderna runt magen, celiakiaxeln och de viktigaste bruncherna i celiakiaxeln.
Inget ingripande: Regional sorterande lymfkörtelgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migration av pN-stadiet hos magcancerpatienter
Tidsram: 60 månader
Enligt den totala överlevnaden för alla inkluderade patienter kommer vi att utvärdera den optimala lymfkörtelsorteringsmetoden för att erhålla det exakta patologiska stadiet av lymfkörtelmetastasering (pN-stadium) för att förutsäga prognosen för patienter efter kurativ kirurgi för magcancer.
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DJY001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera