ランドマークベースの大後頭神経ブロックと比較したC2レベルの大後頭神経ブロックの超音波検査
超音波ガイド下大後頭神経ブロックとランドマークベースの大後頭神経ブロックの比較：C2 レベルの大後頭神経ブロック：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
仮説: C2 レベルでの新しい超音波ガイド下大後頭神経 (GON) ブロックは、上項線での従来のランドマークガイド付きアプローチと比較して、4 週間後の疼痛スコアが大幅に低下します。
大後頭神経 (GON) は、後頭神経痛や頚性頭痛など、疼痛医学の専門家への紹介を促すいくつかの状態に関与しています。 International Headache Society によると、GON の局所麻酔ブロックは、後頭神経痛の診断と治療に役立ちます。 多くの開業医は、従来のアプローチを使用して GON 注射を行い、表面的な骨ベースの解剖学的ランドマークのみに依存して、上項線のレベルで神経の周りに局所麻酔薬とコルチコステロイドを浸透させます。 これらの注射のあいまいさは、隣接する構造を麻酔したり、後頭動脈などの血管に注射したりするリスクをもたらします。
これらのリスクを軽減し、GON 注射の有効性を向上させる試みでは、超音波がますます利用されています。 複数の研究により、超音波ガイド下 GON 遮断が上項部ラインで成功し、非ガイド下注射と比較して疼痛スコアが改善されることが実証されています。 研究者らの予備データは、C2 レベルでの超音波ガイド下 GON ブロック技術の実現可能性、有効性、および安全性を確認していますが、この技術が従来の注射と比較して、より優れた疼痛緩和と機能的結果を提供するかどうかはまだわかっていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国際頭痛学会の国際頭痛分類（第3版ベータ版）で定義された後頭神経痛または頚性頭痛に起因する片側性または両側性の頭痛症状
- 年齢 18歳以上（年齢上限なし）
- 昨年以内の頸椎の画像（X線、MRI、またはCTのいずれか）
除外基準:
- -昨年中の頸椎手術、外傷、または頭または首を含む外科的処置の歴史
- -1か月前または研究登録中の新しい予防薬の使用
- 神経学的、皮膚科学的、または他の疾患プロセスによるGON皮膚分節領域（後頭皮から頭蓋頂点まで）の感覚障害の証拠
- -標的注射部位付近の頭蓋欠損またはその他の解剖学的異常の証拠
- -出血素因、凝固障害、または抗凝固薬の現在の使用の歴史
- 妊娠
- -局所麻酔薬またはコルチコステロイドに対する有害反応またはアレルギーの病歴
- -過去3か月以内の後頭神経ブロック。
- -研究の全期間を通じて適切なフォローアップが利用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：C2 の超音波ガイド GON ブロック
超音波ガイド下大後頭神経ブロック C2
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超音波ガイド下注射
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アクティブコンパレータ：ランドマーク ベースの GON ブロック
ランドマークベースの大後頭神経ブロック
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上項部ラインでの伝統的なランドマークガイド技術。
このアプローチは、表面的な骨ベースの解剖学的ランドマークのみに依存して、上項線のレベルで神経の周りに局所麻酔薬とコルチコステロイドを浸透させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) 疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、4週間
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痛みの強さは、一定の間隔で 0 ～ 10 でマークされた NRS を使用して評価されます。0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みです。
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ベースライン、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物乱用患者数の推移
時間枠：ベースライン、4週間
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被験者には、それぞれの鎮痛薬を使用してきた日数を記録する頭痛日誌が提供されます。
薬物乱用は、アセトアミノフェンまたは非ステロイド系抗炎症薬を月に 14 日以上使用すること、トリプタン、エルゴタミン、または併用鎮痛薬 (カフェインを含むものなど) を月に 9 日以上使用すること、およびオピオイドまたはブタルビタールを使用することと定義されます。月に5日以上の薬を含む。
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ベースライン、4週間
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月間頭痛日数の推移
時間枠：ベースライン、4週間
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1 か月あたりの頭痛の日数は、ペイン クリニックでの注射前のベースライン時と注射後 4 週間の時点で電話で取得されます。
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ベースライン、4週間
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頭痛影響テスト (HIT-6) スコアの変化
時間枠：ベースライン、4週間
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HIT-6 は、頭痛が通常の日常生活と被験者の機能能力に与える影響を示しています。
6つの質問で構成されています。可能な回答は、まったくない (各 6 点)、ほとんどない (各 8 点)、時々 (各 10 点)、非常に頻繁 (各 11 点)、常に (各 13 点) です。
合計スコアは、36 (影響がほとんどまたはまったくない) から 78 (非常に深刻な影響) までの範囲です。
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ベースライン、4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Matthew J Pingree, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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