Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimus C2-tasolla verrattuna maamerkkiin perustuvaan takaraivosalpaukseen

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Matthew Pingree, Mayo Clinic

Ultraääniohjattu takaraivosalpaus C2-tasolla verrattuna maamerkkiin perustuvaan takaraivosalpaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan perinteisen maamerkkiohjatun GON-salpauksen analgeettista hyötyä ultraääniohjatun lähestymistavan kanssa neljän viikon ajan potilailla, joilla on takaraivoneuralgia tai kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Uusi ultraääniohjattu suuremman takaraivohermon (GON) salpaus C2-tasolla johtaa merkittävästi alhaisempiin kipupisteisiin 4 viikon kuluttua verrattuna perinteiseen maamerkkiohjattuun lähestymistapaan ylärangan linjassa.

Suurempi takaraivohermo (GON) on osallisena useissa sairauksissa, jotka vaativat lähetteen kipulääkkeiden asiantuntijoille, mukaan lukien takaraivoneuralgia ja kohdunkaulan aiheuttama päänsärky. Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen mukaan GON:n paikallinen anestesiablokki voi auttaa okcipitaalisen neuralgian diagnosoinnissa ja hoidossa. Monet lääkärit suorittavat GON-injektiot käyttämällä tavanomaista lähestymistapaa, luottaen yksinomaan pinnallisiin luupohjaisiin anatomisiin maamerkkeihin paikallispuudutuksen ja kortikosteroidien tunkeuttamiseksi hermon ympärille ylärangan tasolla. Näiden ruiskeiden epäselvyys aiheuttaa vaaran, että vierekkäiset rakenteet nukutetaan tai ruiskutetaan suoniin, kuten niskavaltimoon.

Ultraääntä on käytetty yhä enemmän näiden riskien vähentämiseksi ja GON-injektioiden tehokkuuden parantamiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet onnistuneen ultraääniohjatun GON-salpauksen ylärangan linjassa ja parantavan kipupisteitä ohjaamattomiin injektioihin verrattuna. Tutkijoiden alustavat tiedot vahvistavat ultraääniohjatun GON-salpaustekniikan toteutettavuuden, tehokkuuden ja turvallisuuden C2-tasolla, mutta vielä ei tiedetä, lievittääkö tämä tekniikka paremmin kivunlievitystä ja toiminnallisia tuloksia perinteisiin injektioihin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksipuoliset tai molemminpuoliset päänsärkyoireet, jotka johtuvat niska-neuralgiasta tai kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärkystä, kuten International Headache Societyn kansainvälisessä päänsärkyhäiriöiden luokituksessa on määritelty (3. painos beta-versio)
  2. Ikä 18 vuotta ja vanhemmat (yläikärajaa ei ole määritelty)
  3. Kaularangan kuvantaminen viime vuoden aikana (joko röntgen, MRI tai CT)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Historiallinen kaularangan leikkaus, trauma tai kirurginen toimenpide, johon liittyy päätä tai kaulaa viimeisen vuoden aikana
  2. Uusien ehkäisevien lääkkeiden käyttö 1 kuukausi ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai sen aikana
  3. Todisteet hermoston heikkenemisestä GON-dermatomin alueella (takapäänahka kallon kärkeen) neurologisen, dermatologisen tai muun sairauden vuoksi
  4. Todisteet kallon vauriosta tai muusta anatomisesta poikkeavuudesta lähellä kohdepistoskohtaa
  5. Aiempi verenvuotodiateesi, koagulopatia tai nykyinen antikoagulanttilääkkeiden käyttö
  6. Raskaus
  7. Aiemmin havaittu haittavaikutus tai allergia paikallispuudutusaineille tai kortikosteroideille
  8. Okcipital hermotukos viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  9. Ei saatavilla asianmukaiseen seurantaan koko tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu GON-lohko C2:ssa
Ultraääniohjattu takaraivosalpaus C2:ssa
Menettely: Ultraääniohjattu takaraivosalpaus C2:ssa
Ultraääniohjattu injektio
Active Comparator: Maamerkkipohjainen GON Block
Maamerkkiin perustuva niskakyhmyhermosto
Menettely: Maamerkkiin perustuva niskakyhmyhermosto
Perinteinen maamerkkiohjattu tekniikka ylivoimaisella nuchal-linjalla. Tämä lähestymistapa perustuu yksinomaan pinnallisiin luupohjaisiin anatomisiin maamerkkeihin paikallispuudutuksen ja kortikosteroidien tunkeuttamiseksi hermon ympärille ylärangan linjan tasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Kivun voimakkuus arvioidaan NRS:llä, joka on merkitty 0-10 kiintein väliajoin, 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
lähtötaso, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkitystä käyttävien potilaiden määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Koehenkilöille tarjotaan päänsärkypäiväkirja, johon kirjataan päivien lukumäärä, joina he ovat käyttäneet kutakin kipulääkkeitään. Lääkkeiden liikakäyttö määritellään asetaminofeenin tai steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käytöksi > 14 päivää kuukaudessa, triptaanin, ergotamiinin tai yhdistelmä-kipulääkkeiden (esim. kofeiinia sisältävien) lääkkeiden käytöksi > 9 päivää kuukaudessa sekä opioidien tai butalbitaalin käytöksi. jotka sisältävät lääkkeitä > 5 päivää kuukaudessa.
lähtötaso, 4 viikkoa
Muutos päänsärkypäivien määrässä kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Päänsärkypäivien lukumäärä kuukaudessa saadaan lähtötilanteessa ennen injektiota kipuklinikalla ja 4 viikkoa injektion jälkeen puhelimitse.
lähtötaso, 4 viikkoa
Päänsärky-iskutestin (HIT-6) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
HIT-6 näyttää päänsärkyjen vaikutuksen normaaliin jokapäiväiseen elämään ja kohteen toimintakykyyn. Se koostuu 6 kysymyksestä; mahdolliset vastaukset ovat ei koskaan (6 pistettä kukin), harvoin (kukin 8 pistettä), joskus (kukin 10 pistettä), erittäin usein (kukin 11 pistettä) ja aina (kukin 13 pistettä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 36:sta (pieni vaikutus tai ei ollenkaan) 78:aan (erittäin vakava vaikutus).
lähtötaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J Pingree, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-002724

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Migreeni ilman auraa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa