랜드마크 기반 대후두신경 차단과 비교한 C2 수준의 초음파 대후두신경 차단
랜드마크 기반 대후두신경 차단과 비교한 C2 수준의 초음파 유도 대후두신경 차단: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
가설: 새로운 초음파 유도 C2 수준의 대후두신경(GON) 차단은 상부 목덜미선에서 기존의 랜드마크 유도 접근법과 비교할 때 4주 후에 통증 점수가 상당히 낮아질 것입니다.
더 큰 후두 신경(GON)은 후두 신경통 및 자궁 경부 두통을 포함하여 통증 의학 전문가에게 즉시 의뢰하는 여러 조건에 연루되어 있습니다. 국제 두통 학회에 따르면 GON의 국소 마취 블록은 후두 신경통의 진단 및 치료에 도움이 될 수 있습니다. 많은 개업의는 상부 목덜미선 수준에서 신경 주변의 국소 마취제 및 코르티코스테로이드를 침윤시키기 위해 표재성 뼈 기반 해부학적 지표에만 의존하는 기존의 접근 방식을 사용하여 GON 주사를 수행합니다. 이러한 주사의 모호성으로 인해 인접한 구조를 마취하거나 후두 동맥과 같은 혈관에 주사할 위험이 있습니다.
이러한 위험을 완화하고 GON 주사의 효능을 향상시키기 위해 초음파가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 여러 연구에서 우수한 목덜미선에서 성공적인 초음파 유도 GON 차단과 비유도 주사에 비해 통증 점수의 개선이 입증되었습니다. 조사자들의 예비 데이터는 C2 수준에서 초음파 유도 GON 블록 기술의 타당성, 효능 및 안전성을 확인했지만, 이 기술이 기존 주사에 비해 더 큰 통증 완화 및 기능적 결과를 제공하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- International Headache Society's International Classification of Headache Disorders(3rd edition beta version)에서 정의한 후두신경통 또는 자궁경부두통에 기인한 편측성 또는 양측성 두통 증상
- 18세 이상(상한 연령 제한 없음)
- 작년 내 경추 영상(X-레이, MRI 또는 CT)
제외 기준:
- 지난 1년 동안 경추 수술, 외상 또는 머리 또는 목을 포함하는 수술의 병력
- 연구 등록 1개월 전 또는 등록 중 새로운 예방 약물 사용
- 신경학적, 피부과적 또는 기타 질병 과정에서 GON 피부 분절 영역(두개골 정점에 대한 후방 두피)의 감각 장애 증거
- 표적 주사 부위 근처의 두개골 결손 또는 기타 해부학적 이상 징후
- 출혈성 체질, 응고병증 또는 현재 항응고제 사용 이력
- 임신
- 국소마취제 또는 코르티코스테로이드에 대한 이상반응 또는 알레르기 병력
- 지난 3개월 이내에 후두 신경 차단.
- 전체 연구 기간 동안 적절한 후속 조치를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C2의 초음파 가이드 GON 블록
C2에서 초음파 유도 대후두신경차단
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초음파 유도 주입
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활성 비교기: 랜드마크 기반 GON 블록
랜드마크 기반 대후두신경차단
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우수한 nuchal 라인에서 전통적인 랜드마크 가이드 기술.
이 접근법은 상부 목덜미선 수준에서 신경 주위의 국소 마취제 및 코르티코스테로이드를 침윤시키기 위해 표재성 뼈 기반 해부학적 지표에만 의존합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 4주
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통증 강도는 고정 간격으로 0-10으로 표시된 NRS를 사용하여 평가되며, 0=통증 없음 및 10=최악의 통증입니다.
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기준선, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 남용 환자 수의 변화
기간: 기준선, 4주
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피험자에게는 각 진통제를 사용한 일수를 기록하는 두통 일지가 제공됩니다.
약물 남용은 아세트아미노펜 또는 비스테로이드성 항염증제를 한 달에 14일 이상, 트립탄, 에르고타민 또는 복합 진통제(예: 카페인 함유) 약물을 한 달에 9일 이상 사용하고 오피오이드 또는 부탈비탈을 사용하는 것으로 정의됩니다. 한 달에 5일 이상 약물을 포함하고 있습니다.
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기준선, 4주
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월별 두통 일수의 변화
기간: 기준선, 4주
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월간 두통 일수는 통증 클리닉에서 주사하기 전 기준선에서 그리고 전화를 통해 주사 후 4주에 얻을 것입니다.
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기준선, 4주
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두통영향검사(HIT-6) 점수 변화
기간: 기준선, 4주
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HIT-6은 두통이 정상적인 일상 생활과 피험자의 기능 능력에 미치는 영향을 보여줍니다.
6개의 질문으로 구성되어 있습니다. 가능한 응답은 전혀 없음(각각 6점), 드물게(각각 8점), 가끔(각각 10점), 매우 자주(각각 11점), 항상(각각 13점)입니다.
총 점수 범위는 36(영향이 거의 없음)에서 78(매우 심각한 영향)까지입니다.
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Pingree, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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