テンポールによる放射線およびシスプラチン誘発毒性の治療

包含基準:

1. 医学的に頭頸部の扁平上皮がんと診断された18歳以上である（SCCHN）;
2. 治癒目的で投与される放射線療法または陽子線療法を受ける予定がある;
3. 女性で出産の可能性がある場合は、個々の参加者にとって信頼できる歴史を持つ効果的な避妊法を使用している;
4. 男性で子供を妊娠する可能性がある場合は、殺精子剤を含むコンドームの使用を含む適切な避妊方法を採用する必要があります。 研究終了後 90 日間は精子提供なし。
5. 化学療法のためにシスプラチンを投与されている必要があります。
6. 臨床調査の性質とリスクについて適切に知らされ、臨床調査に関連するすべての手順に従い、臨床調査に入る前にインフォームド コンセント フォームに署名します。
7. -ECOGパフォーマンスステータスでスコア2以下でなければなりません;
8. -参加者の平均余命は6か月以上;と
9. -適切なベースライン臓器機能（血液、肝臓、腎臓、栄養および代謝）：

血液学:

絶対好中球数 (ANC) ≥1.5 ヘモグロビン ≥ 10 g/dL 血小板 ≥ 100,000/マイクロリットル血液

肝臓：

総ビリルビン ≤ 2 X (上限正常値) ULN アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤5 x ULN

腎臓：

-血清クレアチニン≤ULN、または> ULNの場合、計算されたクレアチニンクリアランス（CrCl）≥60 mL /分。

栄養と代謝:

尿中アルブミン < 3.0 mg/dl

除外基準:

1. -頭頸部の以前の放射線療法;
2. -特定の治療を必要とする急性のウイルス、細菌、または真菌感染症として定義される臨床的に重大な感染症がある。 抗感染症治療は、研究治療の開始から 14 日以内に完了している必要があります。
3. β-カロテン、トコフェロール、レーザー照射、予防的に硝酸銀で口腔粘膜をブラッシングする、全身性 TGF-β (トランスフォーミング増殖因子ベータ)、または全身性 KGF (ケラチノサイト増殖因子) を含む、口腔粘膜炎の承認されていない治療を受けている。治療中または治療開始から14日以内;
4. ムガルドを服用している;
5. 治療中または治療開始から14日以内にプロスタグランジン、ペントキシフィリンまたはロイコボリンを服用している;
6. アロプリノール、過酸化水素、スクラルファート、またはクロルヘキシジンのうがい薬で、治療中または治療開始から 14 日以内にうがいをする。
7. -最近、重篤で悪性のない医学的合併症があり、研究者の意見では、個人を研究参加に不適切にする;
8. 研究治療の開始から28日以内に治験薬を使用した;
9. HIVの血液検査で陽性の病歴がある;
10. スクリーニングの時点で、研究者の意見では、研究の完了を妨げる重大な活動性の医学的疾患を持っている;
11. -化学放射線療法とそれに続くさらなる化学療法からなる治療計画を持つ参加者;
12. 体重が 35 kg、77 lbs 未満の参加者。
13. 妊娠中または授乳中の女性;
14. -プラチン薬に対する既知の不耐性を持つ参加者;
15. インスリン依存性糖尿病の病歴;と
16. -B / C型肝炎の参加者。