Tempol을 사용한 방사선 및 시스플라틴 유도 독성의 치료

포함 기준:

1. 의학적으로 두경부 편평 세포암(SCCHN) 진단을 받은 18세 이상이어야 합니다.
2. 치료 목적으로 시행되는 방사선 요법 또는 양성자 요법을 받을 예정입니다.
3. 여성이고 가임 가능성이 있는 경우 개별 참여자에게 신뢰할 수 있는 이력이 있는 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
4. 남성 및 가임 가능성이 있는 경우 살정제가 함유된 콘돔 사용을 포함하여 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. 연구 종료 후까지 90일 동안 정자 기증 금지;
5. 화학 요법을 위해 시스플라틴을 받아야 합니다.
6. 임상 조사의 성격과 위험에 대해 적절하게 알리고, 모든 임상 조사 관련 절차를 준수하고, 임상 조사에 들어가기 전에 사전 동의서에 서명합니다.
7. ECOG 수행 상태에서 2점 이하여야 합니다.
8. 참가자 기대 수명 ≥ 6개월; 그리고
9. 적절한 기본 장기 기능(혈액, 간, 신장, 영양 및 대사):

혈액학:

절대 호중구 수(ANC) ≥1.5 헤모글로빈 ≥ 10g/dL 혈소판 ≥ 혈액 마이크로리터당 100,000

간:

총 빌리루빈 ≤ 2 X(정상 상한) ULN ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(Aspartate aminotransferase) ≤5 x ULN

신장:

혈청 크레아티닌 ≤ ULN 또는 > ULN인 경우 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 60mL/분.

영양 및 대사:

소변 알부민 < 3.0 mg/dl

제외 기준:

1. 머리와 목의 사전 방사선 치료;
2. 특정 치료가 필요한 급성 바이러스, 세균 또는 진균 감염으로 정의되는 임상적으로 중요한 감염이 있는 경우. 항감염 요법은 연구 치료 시작 후 14일 이내에 완료되어야 합니다.
3. β-카로틴, 토코페롤, 레이저 조사, 예방 차원에서 질산은으로 구강 점막을 닦는 것, 전신 TGF-β(변환 성장 인자 베타) 또는 전신 KGF(각화 세포 성장 인자)를 포함하여 구강 점막염에 대해 승인되지 않은 치료법을 복용하고 있는 경우 치료 시작 중 또는 14일 이내;
4. 머가드를 복용하십시오.
5. 치료 시작 중 또는 치료 시작 후 14일 이내에 프로스타글란딘, 펜톡시필린 또는 류코보린을 복용 중입니다.
6. 치료를 시작하는 동안 또는 치료 시작 후 14일 이내에 알로푸리놀, 과산화수소, 수크랄페이트 또는 클로르헥시딘 구강 세정제로 헹구십시오.
7. 연구자의 의견에 따라 개인을 연구 참여에 부적합하게 만드는 최근의 심각한 비악성 의학적 합병증이 있었습니다.
8. 연구 치료 개시 후 28일 이내에 연구용 약물을 사용한 적이 있음;
9. HIV에 대한 혈액 검사에서 양성 반응을 보인 이력이 있습니다.
10. 스크리닝 시 조사자의 의견에 따라 연구 완료를 방해하는 심각한 활동성 의학적 질병이 있는 경우,
11. 화학방사선 요법에 이은 추가 화학 요법으로 구성된 치료 계획을 가진 참여자;
12. 체중이 35kg, 77lbs 미만인 참가자
13. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
14. 플라틴 약물에 대한 불내증이 있는 참가자
15. 인슐린 의존성 진성 당뇨병의 병력; 그리고
16. B/C형 간염 환자.