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慢性腎臓病における女性の性機能障害

2018年3月30日 更新者:Esraa Ahmed Mohamed、Assiut University

慢性腎臓病の女性患者における性機能障害

無数の性的問題は、性欲減退、勃起不全、月経困難症、不妊症など、慢性腎臓病 (CKD) の男性と女性に影響を与えます。 CKDでは月経異常がよくみられ、多くの女性は無排卵です。

CKD における性機能障害は、血管、神経、心因性、および薬物療法などの他の要因に加えて、ホルモンの変化を含む多因子性であり、性機能障害の発症に寄与します。 女性の性機能障害は、主にホルモン要因によるもので、主に月経不順、無月経、膣の潤滑不足、および妊娠の失敗として現れます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究は、2 つの等しいグループに分けられた 100 人の女性患者に対して実施されます。

  1. グループ A: 患者グループには、慢性腎不全 (eGFR <15ml/分/1.7m2) の 50 人の女性患者が含まれます )
  2. B群:患者群と同年齢の健常女性50名を含む対照群。

女性性機能指数 (FSFI) は、性機能を評価するために使用されます。 このインデックスには、性的欲求、性的興奮、潤滑、オルガスム、性的満足、性交痛の 6 つのパラメーターに関連する 19 の質問が含まれています。 FSFIの質問が口頭で尋ねられ、回答され、性的活動と性に対する慢性腎臓病の影響における両方のグループ間で比較される各参加者との対面インタビュー。

慢性腎臓病の期間、透析期間、週あたりの透析回数、治療、ヘモグロビン、クレアチニンレベルが満たされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2 つの等しいグループに分けられた 100 人の女性患者に対して実施されます。

  1. グループ A: 患者グループには、慢性腎不全 (eGFR <15ml/分/1.7m2) の 50 人の女性患者が含まれます )
  2. B群:患者群と同年齢の健常女性50名を含む対照群。

女性性機能指数 (FSFI) は、性機能を評価するために使用されます。 このインデックスには、性的欲求、性的興奮、潤滑、オルガスム、性的満足、性交痛の 6 つのパラメーターに関連する 19 の質問が含まれています。 FSFIの質問が口頭で尋ねられ、回答され、性的活動と性に対する慢性腎臓病の影響における両方のグループ間で比較される各参加者との対面インタビュー。

慢性腎臓病の期間、透析期間、週あたりの透析セッション数、治療、ヘモグロビン、クレアチニンレベルが満たされます。

説明

包含基準:

  • -推定糸球体濾過率(eGFR)<15 ml / min / 1.7m2の慢性腎臓病ステージ5の女性患者 透析の有無にかかわらず、MDRD (腎疾患における食事の修正) の式を使用します。
  • 18 歳から 45 歳までの年齢。
  • 結婚。
  • 過去 6 か月間に性的活動を行った。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • その他の内科疾患(糖尿病、冠動脈疾患、神経疾患、その他の全身疾患)。
  • 薬の服用は性機能に影響を与えます。 抗うつ薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループA
患者グループには、慢性腎不全の女性患者 50 人が含まれます (eGFR <15ml/分/1.7m2 )
グループB
患者グループと年齢が一致する50人の健康な女性を含む対照グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性腎臓病患者における女性の性機能障害の評価。
時間枠:一年
女性慢性腎臓病患者へのアンケート
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年4月1日

一次修了 (予期された)

2019年5月30日

研究の完了 (予期された)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月30日

最初の投稿 (実際)

2018年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月30日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSDCKD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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