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Disfunzioni sessuali femminili nella malattia renale cronica

30 marzo 2018 aggiornato da: Esraa Ahmed Mohamed, Assiut University

Disfunzioni sessuali in pazienti di sesso femminile con malattia renale cronica

Una miriade di problemi sessuali colpisce uomini e donne con malattia renale cronica (CKD), tra cui diminuzione della libido, disfunzione erettile, dismenorrea e infertilità. Le anomalie mestruali sono comuni nella malattia renale cronica e molte donne sono anovulatorie.

La disfunzione sessuale nella malattia renale cronica è multifattoriale e include alterazioni ormonali insieme a fattori vascolari, neurologici, psicogeni e di altro tipo, come i farmaci, che contribuiscono allo sviluppo della disfunzione sessuale. La disfunzione sessuale nelle donne è principalmente dovuta a fattori ormonali e si manifesta principalmente come irregolarità mestruali, amenorrea, mancanza di lubrificazione vaginale e incapacità di concepire.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su 100 pazienti di sesso femminile divise in due gruppi uguali:

  1. Gruppo A: il gruppo di pazienti comprende 50 pazienti di sesso femminile con insufficienza renale cronica (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Gruppo B: il gruppo di controllo comprendente 50 donne sane di età abbinata al gruppo di pazienti.

L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) sarà utilizzato per valutare la funzione sessuale. Questo indice comprende 19 domande relative a 6 parametri: desiderio sessuale, eccitazione sessuale, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione sessuale e dispareunia. Un'intervista faccia a faccia con ciascun partecipante in cui verranno poste verbalmente le domande sulla FSFI e verrà data risposta e si confronteranno i due gruppi sull'attività sessuale e l'effetto della malattia renale cronica sulla sessualità.

Saranno soddisfatti la durata della malattia renale cronica, la durata della dialisi, il numero di sessioni di dialisi a settimana, il trattamento medico, l'emoglobina, il livello di creatinina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71621
        • Reclutamento
        • Esraa Ahmed Mohamed
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su 100 pazienti di sesso femminile divise in due gruppi uguali:

  1. Gruppo A: il gruppo di pazienti comprende 50 pazienti di sesso femminile con insufficienza renale cronica (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Gruppo B: il gruppo di controllo comprendente 50 donne sane di età abbinata al gruppo di pazienti.

L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) sarà utilizzato per valutare la funzione sessuale. Questo indice comprende 19 domande relative a 6 parametri: desiderio sessuale, eccitazione sessuale, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione sessuale e dispareunia. Un'intervista faccia a faccia con ciascun partecipante in cui verranno poste verbalmente le domande sulla FSFI e verrà data risposta e si confronteranno i due gruppi sull'attività sessuale e l'effetto della malattia renale cronica sulla sessualità.

Saranno soddisfatti la durata della malattia renale cronica, la durata della dialisi, il numero di sessioni di dialisi a settimana, il trattamento medico, l'emoglobina, il livello di creatinina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con malattia renale cronica stadio 5 con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <15 ml/min/1,7 m2 utilizzando l'equazione di MDRD (modifica della dieta nella malattia renale) in dialisi o meno.
  • Età dai 18 ai 45 anni.
  • Sposato.
  • Sessualmente attivo negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Altre malattie mediche (diabete mellito, malattia coronarica, disturbi neurologici e altre malattie sistematiche).
  • L'assunzione di farmaci influisce sulla funzione sessuale, ad es. farmaci antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
gruppo di pazienti comprende 50 pazienti di sesso femminile con insufficienza renale cronica (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
Gruppo B
il gruppo di controllo comprendeva 50 donne sane di età abbinata al gruppo di pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle disfunzioni sessuali femminili in pazienti con malattia renale cronica.
Lasso di tempo: un anno
questionario a pazienti di sesso femminile con malattia renale cronica
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSDCKD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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