Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinnelige seksuelle dysfunksjoner ved kronisk nyresykdom

30. mars 2018 oppdatert av: Esraa Ahmed Mohamed, Assiut University

Seksuelle dysfunksjoner hos kvinnelige pasienter med kronisk nyresykdom

En myriade av seksuelle problemer påvirker menn og kvinner med kronisk nyresykdom (CKD), inkludert redusert libido, erektil dysfunksjon, dysmenoré og infertilitet. Menstruasjonsavvik er vanlige ved CKD og mange kvinner har eggløsning.

Seksuell dysfunksjon ved CKD er multifaktoriell, inkludert hormonelle endringer sammen med vaskulære, nevrologiske, psykogene og andre faktorer, som medisiner, bidrar til utviklingen av seksuell dysfunksjon. Seksuell dysfunksjon hos kvinner skyldes hovedsakelig hormonelle faktorer og manifesterer seg hovedsakelig som menstruasjonsuregelmessigheter, amenoré, mangel på vaginal smøring og unnlatelse av å bli gravid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført på 100 kvinnelige pasienter fordelt på to like grupper:

  1. Gruppe A: Pasientgruppen inkluderer 50 kvinnelige pasienter med kronisk nyresvikt (eGFR <15ml/min/1,7m2) )
  2. Gruppe B: Kontrollgruppen inkludert 50 friske kvinners alder samsvarte med pasientgruppen.

Female Sexual Function Index (FSFI) vil bli brukt til å vurdere seksuell funksjon. Denne indeksen inkluderer 19 spørsmål relatert til 6 parametere: seksuell lyst, seksuell opphisselse, smøring, orgasme, seksuell tilfredsstillelse og dyspareuni. Et ansikt-til-ansikt-intervju med hver deltaker der FSFI-spørsmålene vil bli verbalt stilt og besvart og sammenligne mellom begge grupper i seksuell aktivitet og effekt av kronisk nyresykdom på seksualitet.

Varighet av kronisk nyresykdom, varighet av dialyse, antall økter med dialyse per uke, medisinsk behandling, hemoglobin, kreatininnivå vil bli oppfylt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71621
        • Rekruttering
        • Esraa Ahmed Mohamed
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på 100 kvinnelige pasienter fordelt på to like grupper:

  1. Gruppe A: Pasientgruppen inkluderer 50 kvinnelige pasienter med kronisk nyresvikt (eGFR <15ml/min/1,7m2) )
  2. Gruppe B: Kontrollgruppen inkludert 50 friske kvinners alder samsvarte med pasientgruppen.

Female Sexual Function Index (FSFI) vil bli brukt til å vurdere seksuell funksjon. Denne indeksen inkluderer 19 spørsmål relatert til 6 parametere: seksuell lyst, seksuell opphisselse, smøring, orgasme, seksuell tilfredsstillelse og dyspareuni. Et ansikt-til-ansikt-intervju med hver deltaker der FSFI-spørsmålene vil bli verbalt stilt og besvart og sammenligne mellom begge grupper i seksuell aktivitet og effekt av kronisk nyresykdom på seksualitet.

Varighet av kronisk nyresykdom, varighet av dialyse, antall økter med dialyse per uke, medisinsk behandling, hemoglobin, kreatininnivå vil bli oppfylt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med kronisk nyresykdom stadium 5 med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <15 ml/min/1,7m2 ved å bruke ligningen til MDRD (modifisering av kosthold ved nyresykdom) ved dialyse eller ikke.
  • Alder fra 18 til 45 år.
  • Gift.
  • Seksuelt aktiv de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Andre medisinske sykdommer (diabetes mellitus, koronarsykdom, nevrologiske lidelser og andre systematiske sykdommer).
  • Inntak av medisiner påvirker seksualitetsfunksjonen f.eks. antidepressive legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
pasientgruppen inkluderer 50 kvinnelige pasienter med kronisk nyresvikt (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
Gruppe B
kontrollgruppen inkludert 50 friske kvinner samsvarte med pasientgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av kvinnelige seksuelle dysfunksjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Tidsramme: ett år
spørreskjema til kvinnelige pasienter med kronisk nyresykdom
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSDCKD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere