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慢性肾脏病中的女性性功能障碍

2018年3月30日 更新者:Esraa Ahmed Mohamed、Assiut University

女性慢性肾脏病患者的性功能障碍

无数性问题影响患有慢性肾脏病 (CKD) 的男性和女性,包括性欲减退、勃起功能障碍、痛经和不孕。 月经异常在 CKD 中很常见,许多女性无排卵。

CKD 中的性功能障碍是多因素的,包括激素改变以及血管、神经、心理和其他因素,如药物,有助于性功能障碍的发展。 女性性功能障碍主要是由于荷尔蒙因素所致,主要表现为月经不调、闭经、阴道润滑不足、不能受孕等。

研究概览

地位

未知

详细说明

该研究将对 100 名女性患者进行,分为两个相等的组:

  1. A组:患者组包括50名女性慢性肾功能衰竭患者(eGFR <15ml/min/1.7m2 )
  2. B组:对照组包括50名与患者组年龄相匹配的健康女性。

女性性功能指数 (FSFI) 将用于评估性功能。 该指数包括与 6 个参数相关的 19 个问题:性欲、性唤起、润滑、性高潮、性满足和性交困难。 与每位参与者进行面对面的面谈,其中将口头询问和回答 FSFI 问题,并比较两组之间的性活动和慢性肾病对性行为的影响。

慢性肾病病程、透析时长、每周透析次数、药物治疗、血红蛋白、肌酐等指标都将满足。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将对 100 名女性患者进行,分为两个相等的组:

  1. A组:患者组包括50名女性慢性肾功能衰竭患者(eGFR <15ml/min/1.7m2 )
  2. B组:对照组包括50名与患者组年龄相匹配的健康女性。

女性性功能指数 (FSFI) 将用于评估性功能。 该指数包括与 6 个参数相关的 19 个问题:性欲、性唤起、润滑、性高潮、性满足和性交困难。 与每位参与者进行面对面的面谈,其中将口头询问和回答 FSFI 问题,并比较两组之间的性活动和慢性肾病对性行为的影响。

慢性肾脏病持续时间、透析持续时间、每周透析次数、药物治疗、血红蛋白、肌酐水平将得到满足。

描述

纳入标准:

  • 估计肾小球滤过率 (eGFR) <15 ml/min/1.7m2 的慢性肾脏病 5 期女性患者 使用透析或不透析的 MDRD(肾脏疾病饮食调整)等式。
  • 年龄从18岁到45岁。
  • 已婚。
  • 在过去 6 个月内性活跃。

排除标准:

  • 孕妇。
  • 其他内科疾病(糖尿病、冠状动脉疾病、神经系统疾病和其他系统疾病)。
  • 服用药物会影响性功能,例如 抗抑郁药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
A组
患者组包括 50 名患有慢性肾功能衰竭的女性患者(eGFR <15ml/min/1.7m2 )
B组
对照组包括50名与患者组年龄相匹配的健康女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性肾脏病患者女性性功能障碍的评估。
大体时间:一年
女性慢性肾脏病患者调查问卷
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年5月30日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月30日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FSDCKD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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