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Weibliche sexuelle Dysfunktionen bei chronischer Nierenerkrankung

30. März 2018 aktualisiert von: Esraa Ahmed Mohamed, Assiut University

Sexuelle Dysfunktionen bei weiblichen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Männer und Frauen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) sind von unzähligen sexuellen Problemen betroffen, darunter verminderte Libido, erektile Dysfunktion, Dysmenorrhoe und Unfruchtbarkeit. Menstruationsanomalien sind bei CNE häufig und viele Frauen haben einen Eisprung.

Sexuelle Dysfunktion bei CKD ist multifaktoriell, einschließlich hormoneller Veränderungen zusammen mit vaskulären, neurologischen, psychogenen und anderen Faktoren, wie Medikamenten, die zur Entwicklung sexueller Dysfunktion beitragen. Sexuelle Dysfunktion bei Frauen ist hauptsächlich auf hormonelle Faktoren zurückzuführen und manifestiert sich hauptsächlich als Menstruationsunregelmäßigkeiten, Amenorrhoe, Mangel an vaginaler Schmierung und Ausbleiben einer Empfängnis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an 100 Patientinnen durchgeführt, die in zwei gleiche Gruppen eingeteilt werden:

  1. Gruppe A: Die Patientengruppe umfasst 50 Patientinnen mit chronischer Niereninsuffizienz (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Gruppe B: Die Kontrollgruppe mit 50 gesunden Frauen im gleichen Alter wie die Patientengruppe.

Zur Beurteilung der sexuellen Funktion wird der Female Sexual Function Index (FSFI) verwendet. Dieser Index umfasst 19 Fragen zu 6 Parametern: sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, sexuelle Befriedigung und Dyspareunie. Ein persönliches Interview mit jedem Teilnehmer, in dem die FSFI-Fragen mündlich gestellt und beantwortet werden, und ein Vergleich zwischen beiden Gruppen in Bezug auf sexuelle Aktivität und die Auswirkungen einer chronischen Nierenerkrankung auf die Sexualität.

Dauer der chronischen Nierenerkrankung, Dauer der Dialyse, Anzahl der Dialysesitzungen pro Woche, medizinische Behandlung, Hämoglobin, Kreatininspiegel werden erfüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an 100 Patientinnen durchgeführt, die in zwei gleiche Gruppen eingeteilt werden:

  1. Gruppe A: Die Patientengruppe umfasst 50 Patientinnen mit chronischer Niereninsuffizienz (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Gruppe B: Die Kontrollgruppe mit 50 gesunden Frauen im gleichen Alter wie die Patientengruppe.

Zur Beurteilung der sexuellen Funktion wird der Female Sexual Function Index (FSFI) verwendet. Dieser Index umfasst 19 Fragen zu 6 Parametern: sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, sexuelle Befriedigung und Dyspareunie. Ein persönliches Interview mit jedem Teilnehmer, in dem die FSFI-Fragen mündlich gestellt und beantwortet werden, und ein Vergleich zwischen beiden Gruppen in Bezug auf sexuelle Aktivität und die Auswirkungen einer chronischen Nierenerkrankung auf die Sexualität.

Dauer der chronischen Nierenerkrankung, Dauer der Dialyse, Anzahl der Dialysesitzungen pro Woche, medizinische Behandlung, Hämoglobin, Kreatininspiegel werden erfüllt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5 mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 15 ml/min/1,7 m2 unter Verwendung der MDRD-Gleichung (Modifikation der Ernährung bei Nierenerkrankungen) auf Dialyse oder nicht.
  • Alter von 18 bis 45 Jahren.
  • Verheiratet.
  • Sexuell aktiv in den letzten 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Andere medizinische Erkrankungen (Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit, neurologische Störungen und andere systemische Erkrankungen).
  • Die Einnahme von Medikamenten beeinflusst die Sexualfunktion, z. Antidepressiva.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A
Patientengruppe umfasst 50 weibliche Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
Gruppe B
die Kontrollgruppe umfasste 50 gesunde Frauen im gleichen Alter wie die Patientengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung weiblicher sexueller Dysfunktionen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Zeitfenster: ein Jahr
Fragebogen für Patientinnen mit chronischer Nierenerkrankung
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSDCKD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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