Kvindelige seksuelle dysfunktioner ved kronisk nyresygdom
Seksuelle dysfunktioner hos kvindelige patienter med kronisk nyresygdom
Et utal af seksuelle problemer påvirker mænd og kvinder med kronisk nyresygdom (CKD), herunder nedsat libido, erektil dysfunktion, dysmenoré og infertilitet. Menstruationsabnormiteter er almindelige ved CKD, og mange kvinder har ægløsning.
Seksuel dysfunktion ved CKD er multifaktoriel, herunder hormonelle ændringer sammen med vaskulære, neurologiske, psykogene og andre faktorer, såsom medicin, bidrager til udviklingen af seksuel dysfunktion. Seksuel dysfunktion hos kvinder skyldes hovedsageligt hormonelle faktorer og viser sig hovedsageligt som menstruationsuregelmæssigheder, amenoré, manglende vaginal smøring og manglende graviditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på 100 kvindelige patienter opdelt i to lige store grupper:
- Gruppe A: Patientgruppen omfatter 50 kvindelige patienter med kronisk nyresvigt (eGFR <15ml/min/1,7m2) )
- Gruppe B: Kontrolgruppen inklusive 50 raske kvinder matchede aldersgruppen med patientgruppen.
Female Sexual Function Index (FSFI) vil blive brugt til at vurdere seksuel funktion. Dette indeks inkluderer 19 spørgsmål relateret til 6 parametre: seksuel lyst, seksuel ophidselse, smøring, orgasme, seksuel tilfredsstillelse og dyspareuni. Et ansigt-til-ansigt interview med hver deltager, hvor FSFI-spørgsmålene vil blive mundtligt stillet og besvaret og sammenlignet mellem begge grupper i seksuel aktivitet og effekt af kronisk nyresygdom på seksualitet.
Varighed af kronisk nyresygdom, varighed af dialyse, antal dialysesessioner pr. uge, medicinsk behandling, hæmoglobin, kreatinin niveau vil blive opfyldt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71621
- Rekruttering
- Esraa Ahmed Mohamed
-
Kontakt:
- ahmed samir, huxband
- Telefonnummer: 01150730888
- E-mail: drahmedsamir3344@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført på 100 kvindelige patienter opdelt i to lige store grupper:
- Gruppe A: Patientgruppen omfatter 50 kvindelige patienter med kronisk nyresvigt (eGFR <15ml/min/1,7m2) )
- Gruppe B: Kontrolgruppen inklusive 50 raske kvinder matchede aldersgruppen med patientgruppen.
Female Sexual Function Index (FSFI) vil blive brugt til at vurdere seksuel funktion. Dette indeks inkluderer 19 spørgsmål relateret til 6 parametre: seksuel lyst, seksuel ophidselse, smøring, orgasme, seksuel tilfredsstillelse og dyspareuni. Et ansigt-til-ansigt interview med hver deltager, hvor FSFI-spørgsmålene vil blive mundtligt stillet og besvaret og sammenlignet mellem begge grupper i seksuel aktivitet og effekt af kronisk nyresygdom på seksualitet.
Varighed af kronisk nyresygdom, varighed af dialyse, antal dialysesessioner om ugen, medicinsk behandling, hæmoglobin, kreatininniveau vil blive opfyldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter med kronisk nyresygdom stadium 5 med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <15 ml/min/1,7m2 ved hjælp af ligningen for MDRD (modifikation af diæt ved nyresygdom) ved dialyse eller ej.
- Alder fra 18 til 45 år.
- Gift.
- Seksuelt aktiv i de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Andre medicinske sygdomme (diabetes mellitus, koronararteriesygdom, neurologiske lidelser og andre systematiske sygdomme).
- Indtagelse af medicin påvirker seksualitetsfunktionen f.eks. antidepressive lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
patientgruppen omfatter 50 kvindelige patienter med kronisk nyresvigt (eGFR <15ml/min/1,7m2)
)
|
|
Gruppe B
kontrolgruppen inklusive 50 raske kvinder matchede alder med patientgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af kvindelige seksuelle dysfunktioner hos patienter med kronisk nyresygdom.
Tidsramme: et år
|
spørgeskema til kvindelige patienter med kronisk nyresygdom
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSDCKD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)