- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03485261
Női szexuális diszfunkciók krónikus vesebetegségben
Szexuális zavarok krónikus vesebetegségben szenvedő nőbetegeknél
A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő férfiakat és nőket számtalan szexuális probléma érinti, beleértve a csökkent libidót, az erekciós zavarokat, a menstruációs zavarokat és a meddőséget. A menstruációs rendellenességek gyakoriak a krónikus veseelégtelenségben, és sok nőnek nincs ovulációja.
A CKD szexuális diszfunkciója többtényezős, beleértve a hormonális változásokat, valamint az érrendszeri, neurológiai, pszichogén és egyéb tényezőket, például a gyógyszereket, amelyek hozzájárulnak a szexuális diszfunkció kialakulásához. A nők szexuális működési zavara főként hormonális tényezőkre vezethető vissza, és főként menstruációs zavarokban, amenorrhoeában, a hüvelyi kenés hiányában és a fogamzás elmaradásában nyilvánul meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot 100 nőbeteggel fogják elvégezni, akik két egyenlő csoportra oszthatók:
- A csoport: A betegcsoport 50 krónikus veseelégtelenségben szenvedő nőbetegből áll (eGFR <15ml/perc/1,7m2). )
- B csoport: Az 50 egészséges nőből álló kontrollcsoport életkora megegyezett a betegcsoporttal.
A női szexuális funkciók indexét (FSFI) használják a szexuális funkció értékelésére. Ez az index 19 kérdést tartalmaz, amelyek 6 paraméterhez kapcsolódnak: szexuális vágy, szexuális izgalom, lubrikáció, orgazmus, szexuális elégedettség és dyspareunia. Személyes interjú minden résztvevővel, amelyben szóban felteszik és megválaszolják az FSFI-kérdéseket, és összehasonlítják a két csoport szexuális aktivitását és a krónikus vesebetegség szexualitásra gyakorolt hatását.
Krónikus vesebetegség időtartama, dialízis időtartama, heti dialízis alkalmak száma, orvosi kezelés, hemoglobin, kreatinin szint teljesül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71621
- Toborzás
- Esraa Ahmed Mohamed
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed samir, huxband
- Telefonszám: 01150730888
- E-mail: drahmedsamir3344@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot 100 nőbeteggel fogják elvégezni, akik két egyenlő csoportra oszthatók:
- A csoport: A betegcsoport 50 krónikus veseelégtelenségben szenvedő nőbetegből áll (eGFR <15ml/perc/1,7m2). )
- B csoport: Az 50 egészséges nőből álló kontrollcsoport életkora megegyezett a betegcsoporttal.
A női szexuális funkciók indexét (FSFI) használják a szexuális funkció értékelésére. Ez az index 19 kérdést tartalmaz, amelyek 6 paraméterhez kapcsolódnak: szexuális vágy, szexuális izgalom, lubrikáció, orgazmus, szexuális elégedettség és dyspareunia. Személyes interjú minden résztvevővel, amelyben szóban felteszik és megválaszolják az FSFI-kérdéseket, és összehasonlítják a két csoport szexuális aktivitását és a krónikus vesebetegség szexualitásra gyakorolt hatását.
Krónikus vesebetegség időtartama, dialízis időtartama, heti dialízis alkalmak száma, orvosi kezelés, hemoglobin, kreatinin szint teljesül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőbetegek krónikus vesebetegségben, 5. stádiumban, becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) <15 ml/perc/1,7 m2 az MDRD (az étrend módosítása vesebetegségben) egyenlet alkalmazásával dialízis alatt vagy sem.
- Életkor 18-45 év.
- Házas.
- Szexuálisan aktív az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Egyéb egészségügyi betegségek (diabetes mellitus, koszorúér-betegség, neurológiai rendellenességek és egyéb szisztematikus betegségek).
- A gyógyszerek szedése befolyásolja a szexuális funkciót, pl. antidepresszáns gyógyszerek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A csoport
betegcsoportba 50 krónikus veseelégtelenségben szenvedő nőbeteg tartozik (eGFR <15ml/perc/1,7m2
)
|
B csoport
az 50 egészséges nőből álló kontrollcsoport életkora megegyezett a betegcsoporttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a női szexuális diszfunkciók értékelése krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: egy év
|
kérdőív krónikus vesebetegségben szenvedő nőbetegeknek
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSDCKD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .