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Dysfonctions sexuelles féminines dans l'insuffisance rénale chronique

30 mars 2018 mis à jour par: Esraa Ahmed Mohamed, Assiut University

Dysfonctions sexuelles chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique

Une myriade de problèmes sexuels affectent les hommes et les femmes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), y compris la diminution de la libido, la dysfonction érectile, la dysménorrhée et l'infertilité. Les anomalies menstruelles sont courantes dans les maladies rénales chroniques et de nombreuses femmes sont a-ovulatoires.

La dysfonction sexuelle dans l'IRC est multifactorielle, y compris les altérations hormonales ainsi que les facteurs vasculaires, neurologiques, psychogènes et autres, tels que les médicaments, qui contribuent au développement de la dysfonction sexuelle. La dysfonction sexuelle chez les femmes est principalement due à des facteurs hormonaux et se manifeste principalement par des irrégularités menstruelles, une aménorrhée, un manque de lubrification vaginale et une incapacité à concevoir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'étude sera menée sur 100 patientes réparties en deux groupes égaux :

  1. Groupe A : Le groupe de patients comprend 50 patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique (DFGe < 15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Groupe B : Le groupe témoin comprenant 50 femmes en bonne santé d'âge apparié avec le groupe de patients.

L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) sera utilisé pour évaluer la fonction sexuelle. Cet index comprend 19 questions liées à 6 paramètres : le désir sexuel, l'excitation sexuelle, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction sexuelle et la dyspareunie. Un entretien en face à face avec chaque participant au cours duquel les questions FSFI seront posées verbalement et répondues et comparées entre les deux groupes sur l'activité sexuelle et l'effet de l'insuffisance rénale chronique sur la sexualité.

La durée de la maladie rénale chronique, la durée de la dialyse, le nombre de séances de dialyse par semaine, le traitement médical, l'hémoglobine, le taux de créatinine seront remplis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71621
        • Recrutement
        • Esraa Ahmed Mohamed
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera menée sur 100 patientes réparties en deux groupes égaux :

  1. Groupe A : Le groupe de patients comprend 50 patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique (DFGe < 15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Groupe B : Le groupe témoin comprenant 50 femmes en bonne santé d'âge apparié avec le groupe de patients.

L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) sera utilisé pour évaluer la fonction sexuelle. Cet index comprend 19 questions liées à 6 paramètres : le désir sexuel, l'excitation sexuelle, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction sexuelle et la dyspareunie. Un entretien en face à face avec chaque participant au cours duquel les questions FSFI seront posées verbalement et répondues et comparées entre les deux groupes sur l'activité sexuelle et l'effet de l'insuffisance rénale chronique sur la sexualité.

La durée de la maladie rénale chronique, la durée de la dialyse, le nombre de séances de dialyse par semaine, le traitement médical, l'hémoglobine, le taux de créatinine seront remplis.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique de stade 5 avec un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <15 ml/min/1,7 m2 en utilisant l'équation de MDRD (modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale) sous dialyse ou non.
  • Âge de 18 à 45 ans.
  • Marié.
  • Sexuellement actif au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Autres maladies médicales (diabète sucré, maladie coronarienne, troubles neurologiques et autres maladies systémiques).
  • La prise de médicaments affecte la fonction sexuelle, par ex. médicaments antidépresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A
le groupe de patients comprend 50 patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
Groupe B
le groupe témoin comprenant 50 femmes en bonne santé d'âge apparié avec le groupe de patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des dysfonctions sexuelles féminines chez les patients atteints de maladie rénale chronique.
Délai: un ans
questionnaire aux patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (RÉEL)

2 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSDCKD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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