- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03485261
Dysfonctions sexuelles féminines dans l'insuffisance rénale chronique
Dysfonctions sexuelles chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique
Une myriade de problèmes sexuels affectent les hommes et les femmes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), y compris la diminution de la libido, la dysfonction érectile, la dysménorrhée et l'infertilité. Les anomalies menstruelles sont courantes dans les maladies rénales chroniques et de nombreuses femmes sont a-ovulatoires.
La dysfonction sexuelle dans l'IRC est multifactorielle, y compris les altérations hormonales ainsi que les facteurs vasculaires, neurologiques, psychogènes et autres, tels que les médicaments, qui contribuent au développement de la dysfonction sexuelle. La dysfonction sexuelle chez les femmes est principalement due à des facteurs hormonaux et se manifeste principalement par des irrégularités menstruelles, une aménorrhée, un manque de lubrification vaginale et une incapacité à concevoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée sur 100 patientes réparties en deux groupes égaux :
- Groupe A : Le groupe de patients comprend 50 patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique (DFGe < 15 ml/min/1,7 m2 )
- Groupe B : Le groupe témoin comprenant 50 femmes en bonne santé d'âge apparié avec le groupe de patients.
L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) sera utilisé pour évaluer la fonction sexuelle. Cet index comprend 19 questions liées à 6 paramètres : le désir sexuel, l'excitation sexuelle, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction sexuelle et la dyspareunie. Un entretien en face à face avec chaque participant au cours duquel les questions FSFI seront posées verbalement et répondues et comparées entre les deux groupes sur l'activité sexuelle et l'effet de l'insuffisance rénale chronique sur la sexualité.
La durée de la maladie rénale chronique, la durée de la dialyse, le nombre de séances de dialyse par semaine, le traitement médical, l'hémoglobine, le taux de créatinine seront remplis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Assiut, Egypte, 71621
- Recrutement
- Esraa Ahmed Mohamed
-
Contact:
- ahmed samir, huxband
- Numéro de téléphone: 01150730888
- E-mail: drahmedsamir3344@yahoo.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude sera menée sur 100 patientes réparties en deux groupes égaux :
- Groupe A : Le groupe de patients comprend 50 patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique (DFGe < 15 ml/min/1,7 m2 )
- Groupe B : Le groupe témoin comprenant 50 femmes en bonne santé d'âge apparié avec le groupe de patients.
L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) sera utilisé pour évaluer la fonction sexuelle. Cet index comprend 19 questions liées à 6 paramètres : le désir sexuel, l'excitation sexuelle, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction sexuelle et la dyspareunie. Un entretien en face à face avec chaque participant au cours duquel les questions FSFI seront posées verbalement et répondues et comparées entre les deux groupes sur l'activité sexuelle et l'effet de l'insuffisance rénale chronique sur la sexualité.
La durée de la maladie rénale chronique, la durée de la dialyse, le nombre de séances de dialyse par semaine, le traitement médical, l'hémoglobine, le taux de créatinine seront remplis.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique de stade 5 avec un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <15 ml/min/1,7 m2 en utilisant l'équation de MDRD (modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale) sous dialyse ou non.
- Âge de 18 à 45 ans.
- Marié.
- Sexuellement actif au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Autres maladies médicales (diabète sucré, maladie coronarienne, troubles neurologiques et autres maladies systémiques).
- La prise de médicaments affecte la fonction sexuelle, par ex. médicaments antidépresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
le groupe de patients comprend 50 patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique (eGFR <15 ml/min/1,7 m2
)
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Groupe B
le groupe témoin comprenant 50 femmes en bonne santé d'âge apparié avec le groupe de patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des dysfonctions sexuelles féminines chez les patients atteints de maladie rénale chronique.
Délai: un ans
|
questionnaire aux patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSDCKD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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