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Disfunções sexuais femininas na doença renal crônica

30 de março de 2018 atualizado por: Esraa Ahmed Mohamed, Assiut University

Disfunções sexuais em pacientes do sexo feminino com doença renal crônica

Uma miríade de problemas sexuais afeta homens e mulheres com doença renal crônica (DRC), incluindo diminuição da libido, disfunção erétil, dismenorréia e infertilidade. Anormalidades menstruais são comuns na DRC e muitas mulheres são anovulatórias.

A disfunção sexual na DRC é multifatorial, incluindo alterações hormonais juntamente com fatores vasculares, neurológicos, psicogênicos e outros, como medicamentos, que contribuem para o desenvolvimento da disfunção sexual. A disfunção sexual nas mulheres é devida principalmente a fatores hormonais e se manifesta principalmente como irregularidades menstruais, amenorréia, falta de lubrificação vaginal e incapacidade de conceber.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O estudo será realizado em 100 pacientes do sexo feminino divididas em dois grupos iguais:

  1. Grupo A: O grupo de pacientes inclui 50 pacientes do sexo feminino com insuficiência renal crônica (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
  2. Grupo B: O grupo de controle, incluindo 50 mulheres saudáveis, pareou com o grupo de pacientes.

O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) será usado para avaliar a função sexual. Este índice inclui 19 questões relacionadas a 6 parâmetros: desejo sexual, excitação sexual, lubrificação, orgasmo, satisfação sexual e dispareunia. Uma entrevista face a face com cada participante na qual as perguntas do FSFI serão feitas e respondidas verbalmente e comparadas entre os dois grupos em atividade sexual e efeito da doença renal crônica na sexualidade.

Duração da doença renal crônica, duração da diálise, número de sessões de diálise por semana, tratamento médico, hemoglobina, nível de creatinina serão cumpridos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71621
        • Recrutamento
        • Esraa Ahmed Mohamed
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado em 100 pacientes do sexo feminino divididas em dois grupos iguais:

  1. Grupo A: O grupo de pacientes inclui 50 pacientes do sexo feminino com insuficiência renal crônica (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
  2. Grupo B: O grupo de controle, incluindo 50 mulheres saudáveis, pareou com o grupo de pacientes.

O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) será usado para avaliar a função sexual. Este índice inclui 19 questões relacionadas a 6 parâmetros: desejo sexual, excitação sexual, lubrificação, orgasmo, satisfação sexual e dispareunia. Uma entrevista face a face com cada participante na qual as perguntas do FSFI serão feitas e respondidas verbalmente e comparadas entre os dois grupos em atividade sexual e efeito da doença renal crônica na sexualidade.

Duração da doença renal crônica, duração da diálise, número de sessões de diálise por semana, tratamento médico, hemoglobina, nível de creatinina serão cumpridos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com doença renal crônica estágio 5 com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <15 ml/min/1,7m2 usando a equação de MDRD (modificação da dieta na doença renal) em diálise ou não.
  • Idade de 18 a 45 anos.
  • Casado.
  • Sexualmente ativo durante os últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Outras doenças médicas (diabetes mellitus, doença arterial coronariana, distúrbios neurológicos e outras doenças sistêmicas).
  • Tomar medicamentos afeta a função da sexualidade, por exemplo. drogas antidepressivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A
grupo de pacientes inclui 50 pacientes do sexo feminino com insuficiência renal crônica (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
Grupo B
o grupo de controle, incluindo 50 mulheres saudáveis, pareadas com o grupo de pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação das disfunções sexuais femininas em pacientes com doença renal crônica.
Prazo: um ano
questionário para pacientes do sexo feminino com doença renal crônica
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSDCKD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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