- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03485261
Disfunções sexuais femininas na doença renal crônica
Disfunções sexuais em pacientes do sexo feminino com doença renal crônica
Uma miríade de problemas sexuais afeta homens e mulheres com doença renal crônica (DRC), incluindo diminuição da libido, disfunção erétil, dismenorréia e infertilidade. Anormalidades menstruais são comuns na DRC e muitas mulheres são anovulatórias.
A disfunção sexual na DRC é multifatorial, incluindo alterações hormonais juntamente com fatores vasculares, neurológicos, psicogênicos e outros, como medicamentos, que contribuem para o desenvolvimento da disfunção sexual. A disfunção sexual nas mulheres é devida principalmente a fatores hormonais e se manifesta principalmente como irregularidades menstruais, amenorréia, falta de lubrificação vaginal e incapacidade de conceber.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado em 100 pacientes do sexo feminino divididas em dois grupos iguais:
- Grupo A: O grupo de pacientes inclui 50 pacientes do sexo feminino com insuficiência renal crônica (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
- Grupo B: O grupo de controle, incluindo 50 mulheres saudáveis, pareou com o grupo de pacientes.
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) será usado para avaliar a função sexual. Este índice inclui 19 questões relacionadas a 6 parâmetros: desejo sexual, excitação sexual, lubrificação, orgasmo, satisfação sexual e dispareunia. Uma entrevista face a face com cada participante na qual as perguntas do FSFI serão feitas e respondidas verbalmente e comparadas entre os dois grupos em atividade sexual e efeito da doença renal crônica na sexualidade.
Duração da doença renal crônica, duração da diálise, número de sessões de diálise por semana, tratamento médico, hemoglobina, nível de creatinina serão cumpridos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71621
- Recrutamento
- Esraa Ahmed Mohamed
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Contato:
- ahmed samir, huxband
- Número de telefone: 01150730888
- E-mail: drahmedsamir3344@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo será realizado em 100 pacientes do sexo feminino divididas em dois grupos iguais:
- Grupo A: O grupo de pacientes inclui 50 pacientes do sexo feminino com insuficiência renal crônica (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
- Grupo B: O grupo de controle, incluindo 50 mulheres saudáveis, pareou com o grupo de pacientes.
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) será usado para avaliar a função sexual. Este índice inclui 19 questões relacionadas a 6 parâmetros: desejo sexual, excitação sexual, lubrificação, orgasmo, satisfação sexual e dispareunia. Uma entrevista face a face com cada participante na qual as perguntas do FSFI serão feitas e respondidas verbalmente e comparadas entre os dois grupos em atividade sexual e efeito da doença renal crônica na sexualidade.
Duração da doença renal crônica, duração da diálise, número de sessões de diálise por semana, tratamento médico, hemoglobina, nível de creatinina serão cumpridos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com doença renal crônica estágio 5 com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <15 ml/min/1,7m2 usando a equação de MDRD (modificação da dieta na doença renal) em diálise ou não.
- Idade de 18 a 45 anos.
- Casado.
- Sexualmente ativo durante os últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Outras doenças médicas (diabetes mellitus, doença arterial coronariana, distúrbios neurológicos e outras doenças sistêmicas).
- Tomar medicamentos afeta a função da sexualidade, por exemplo. drogas antidepressivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
grupo de pacientes inclui 50 pacientes do sexo feminino com insuficiência renal crônica (eGFR <15ml/min/1,7m2
)
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Grupo B
o grupo de controle, incluindo 50 mulheres saudáveis, pareadas com o grupo de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação das disfunções sexuais femininas em pacientes com doença renal crônica.
Prazo: um ano
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questionário para pacientes do sexo feminino com doença renal crônica
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSDCKD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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