Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcje seksualne kobiet w przewlekłej chorobie nerek

30 marca 2018 zaktualizowane przez: Esraa Ahmed Mohamed, Assiut University

Dysfunkcje seksualne u pacjentek z przewlekłą chorobą nerek

Mnóstwo problemów seksualnych dotyka mężczyzn i kobiety z przewlekłą chorobą nerek (CKD), w tym zmniejszone libido, zaburzenia erekcji, bolesne miesiączkowanie i niepłodność. W CKD często występują zaburzenia miesiączkowania, a wiele kobiet nie ma owulacji.

Dysfunkcja seksualna w CKD jest wieloczynnikowa, w tym zmiany hormonalne wraz z czynnikami naczyniowymi, neurologicznymi, psychogennymi i innymi czynnikami, takimi jak leki, które przyczyniają się do rozwoju dysfunkcji seksualnych. Zaburzenia seksualne u kobiet wynikają głównie z czynników hormonalnych i objawiają się głównie nieregularnymi miesiączkami, brakiem miesiączki, brakiem nawilżenia pochwy i niepowodzeniem w zajściu w ciążę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentkach podzielonych na dwie równe grupy:

  1. Grupa A: Grupa pacjentów obejmuje 50 pacjentek z przewlekłą niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Grupa B: Grupa kontrolna obejmująca 50 zdrowych kobiet dobranych wiekowo do grupy pacjentów.

Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) zostanie wykorzystany do oceny funkcji seksualnych. Indeks ten zawiera 19 pytań związanych z 6 parametrami: popęd seksualny, podniecenie seksualne, lubrykacja, orgazm, satysfakcja seksualna i dyspareunia. Bezpośredni wywiad z każdym uczestnikiem, podczas którego pytania FSFI zostaną zadane ustnie i udzielone zostaną na nie odpowiedzi, oraz porównanie obu grup pod względem aktywności seksualnej i wpływu przewlekłej choroby nerek na seksualność.

Czas trwania przewlekłej choroby nerek, czas trwania dializy, liczba sesji dializy w tygodniu, leczenie, poziom hemoglobiny, kreatyniny zostanie spełniony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentkach podzielonych na dwie równe grupy:

  1. Grupa A: Grupa pacjentów obejmuje 50 pacjentek z przewlekłą niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Grupa B: Grupa kontrolna obejmująca 50 zdrowych kobiet dobranych wiekowo do grupy pacjentów.

Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) zostanie wykorzystany do oceny funkcji seksualnych. Indeks ten zawiera 19 pytań związanych z 6 parametrami: popęd seksualny, podniecenie seksualne, lubrykacja, orgazm, satysfakcja seksualna i dyspareunia. Bezpośredni wywiad z każdym uczestnikiem, podczas którego pytania FSFI zostaną zadane ustnie i udzielone zostaną na nie odpowiedzi, oraz porównanie obu grup pod względem aktywności seksualnej i wpływu przewlekłej choroby nerek na seksualność.

Czas trwania przewlekłej choroby nerek, czas trwania dializy, liczba sesji dializy w tygodniu, leczenie, poziom hemoglobiny, kreatyniny zostanie spełniony.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <15 ml/min/1,7m2 stosując równanie MDRD (modyfikacja diety w chorobie nerek) na dializie lub nie.
  • Wiek od 18 do 45 lat.
  • Żonaty.
  • Aktywność seksualna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Inne choroby medyczne (cukrzyca, choroba wieńcowa, zaburzenia neurologiczne i inne choroby układowe).
  • Przyjmowanie leków wpływa na funkcje seksualne m.in. leki przeciwdepresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A
grupa pacjentów obejmuje 50 pacjentek z przewlekłą niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
Grupa B
grupa kontrolna obejmująca 50 zdrowych kobiet dobranych wiekowo do grupy pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena kobiecych dysfunkcji seksualnych u pacjentek z przewlekłą chorobą nerek.
Ramy czasowe: rok
kwestionariusz dla pacjentek z przewlekłą chorobą nerek
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSDCKD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj