- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485261
Naisten seksuaaliset toimintahäiriöt kroonisessa munuaissairaudessa
Seksuaaliset toimintahäiriöt naispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Lukemattomat seksuaaliset ongelmat vaikuttavat miehiin ja naisiin, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), mukaan lukien libidon heikkeneminen, erektiohäiriöt, dysmenorrea ja hedelmättömyys. Kuukautiskierron poikkeavuudet ovat yleisiä kroonisessa taudissa, ja monet naiset ovat ovulatiivisia.
Seksuaalinen toimintahäiriö CKD:ssä on monitekijäinen, mukaan lukien hormonaaliset muutokset sekä verisuoni-, neurologiset, psykogeeniset ja muut tekijät, kuten lääkkeet, edistävät seksuaalisen toimintahäiriön kehittymistä. Naisten seksuaalinen toimintahäiriö johtuu pääasiassa hormonaalisista tekijöistä ja ilmenee pääasiassa kuukautiskierron epäsäännöllisyyksinä, kuukautisten puutteena, emättimen voitelun puutteena ja hedelmöittymisen epäonnistumisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään 100 naispotilaalle jaettuna kahteen yhtä suureen ryhmään:
- Ryhmä A: Potilasryhmään kuuluu 50 naispotilasta, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
- Ryhmä B: Kontrolliryhmä, johon kuului 50 tervettä naista, ikääntyi potilasryhmän kanssa.
Naisten seksuaalitoimintoindeksiä (FSFI) käytetään seksuaalisen toiminnan arvioinnissa. Tämä indeksi sisältää 19 kysymystä, jotka liittyvät 6 parametriin: seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottumis, voitelu, orgasmi, seksuaalinen tyytyväisyys ja dyspareunia. Jokaisen osallistujan kanssa kasvokkain haastattelu, jossa FSFI-kysymykset esitetään suullisesti ja niihin vastataan sekä verrataan molempien ryhmien seksuaalista aktiivisuutta ja kroonisen munuaissairauden vaikutusta seksuaalisuuteen.
Kroonisen munuaissairauden kesto, dialyysin kesto, dialyysikertojen lukumäärä viikossa, lääkehoito, hemoglobiini, kreatiniinitaso täyttyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71621
- Rekrytointi
- Esraa Ahmed Mohamed
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed samir, huxband
- Puhelinnumero: 01150730888
- Sähköposti: drahmedsamir3344@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään 100 naispotilaalle jaettuna kahteen yhtä suureen ryhmään:
- Ryhmä A: Potilasryhmään kuuluu 50 naispotilasta, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
- Ryhmä B: Kontrolliryhmä, johon kuului 50 tervettä naista, ikääntyi potilasryhmän kanssa.
Naisten seksuaalitoimintoindeksiä (FSFI) käytetään seksuaalisen toiminnan arvioinnissa. Tämä indeksi sisältää 19 kysymystä, jotka liittyvät 6 parametriin: seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottumis, voitelu, orgasmi, seksuaalinen tyytyväisyys ja dyspareunia. Jokaisen osallistujan kanssa kasvokkain haastattelu, jossa FSFI-kysymykset esitetään suullisesti ja niihin vastataan sekä verrataan molempien ryhmien seksuaalista aktiivisuutta ja kroonisen munuaissairauden vaikutusta seksuaalisuuteen.
Kroonisen munuaissairauden kesto, dialyysin kesto, dialyysikertojen lukumäärä viikossa, lääkehoito, hemoglobiini, kreatiniinitaso täyttyvät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 5 ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <15 ml/min/1,7 m2 käyttämällä yhtälöä MDRD (ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa) dialyysihoidossa vai ei.
- Ikä 18-45 vuotta.
- Naimisissa.
- Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Muut lääketieteelliset sairaudet (diabetes mellitus, sepelvaltimotauti, neurologiset sairaudet ja muut systemaattiset sairaudet).
- Lääkkeiden käyttö vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan mm. masennuslääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä A
potilasryhmään kuuluu 50 naispotilasta, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR <15ml/min/1,7m2
)
|
Ryhmä B
kontrolliryhmä, johon kuului 50 tervettä naista, vastasi ikää potilasryhmän kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
naisten seksuaalisten toimintahäiriöiden arviointi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kyselylomake kroonista munuaissairautta sairastaville naispotilaille
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSDCKD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina