- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03485261
Женские сексуальные дисфункции при хронической болезни почек
Сексуальные дисфункции у женщин с хронической болезнью почек
Множество сексуальных проблем затрагивает мужчин и женщин с хронической болезнью почек (ХБП), включая снижение либидо, эректильную дисфункцию, дисменорею и бесплодие. Нарушения менструального цикла распространены при ХБП, и у многих женщин отсутствует овуляция.
Сексуальная дисфункция при ХБП является многофакторной, включая гормональные изменения наряду с сосудистыми, неврологическими, психогенными и другими факторами, такими как прием лекарств, которые способствуют развитию сексуальной дисфункции. Сексуальная дисфункция у женщин в основном обусловлена гормональными факторами и проявляется в основном в виде нарушений менструального цикла, аменореи, отсутствия влагалищной смазки и невозможности зачатия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет проведено на 100 пациентках женского пола, разделенных на две равные группы:
- Группа А: Группа пациентов включает 50 пациенток с хронической почечной недостаточностью (рСКФ <15 мл/мин/1,7 м2). )
- Группа B: контрольная группа, включающая 50 здоровых женщин того же возраста, что и группа пациентов.
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) будет использоваться для оценки сексуальной функции. Этот индекс включает 19 вопросов, связанных с 6 параметрами: сексуальное желание, сексуальное возбуждение, смазка, оргазм, сексуальное удовлетворение и диспареуния. Интервью лицом к лицу с каждым участником, в ходе которого вопросы FSFI будут заданы в устной форме и на них будут даны ответы, а также будет проведено сравнение сексуальной активности обеих групп и влияния хронического заболевания почек на сексуальность.
Продолжительность хронической болезни почек, продолжительность диализа, количество сеансов диализа в неделю, медикаментозное лечение, гемоглобин, уровень креатинина будут выполнены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71621
- Рекрутинг
- Esraa Ahmed Mohamed
-
Контакт:
- ahmed samir, huxband
- Номер телефона: 01150730888
- Электронная почта: drahmedsamir3344@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование будет проведено на 100 пациентках женского пола, разделенных на две равные группы:
- Группа А: Группа пациентов включает 50 пациенток с хронической почечной недостаточностью (рСКФ <15 мл/мин/1,7 м2). )
- Группа B: контрольная группа, включающая 50 здоровых женщин того же возраста, что и группа пациентов.
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) будет использоваться для оценки сексуальной функции. Этот индекс включает 19 вопросов, связанных с 6 параметрами: сексуальное желание, сексуальное возбуждение, смазка, оргазм, сексуальное удовлетворение и диспареуния. Интервью лицом к лицу с каждым участником, в ходе которого вопросы FSFI будут заданы в устной форме и на них будут даны ответы, а также будет проведено сравнение сексуальной активности обеих групп и влияния хронического заболевания почек на сексуальность.
Продолжительность хронической болезни почек, продолжительность диализа, количество сеансов диализа в неделю, медикаментозное лечение, уровень гемоглобина, креатинина будут выполнены.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола с хронической болезнью почек 5 стадии с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <15 мл/мин/1,7 м2 используя уравнение MDRD (модификация диеты при заболеваниях почек) на диализе или нет.
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Женатый.
- Половая жизнь в течение последних 6 мес.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Другие медицинские заболевания (сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, неврологические расстройства и другие системные заболевания).
- Прием лекарств влияет на сексуальную функцию, т.е. антидепрессанты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа А
Группа пациентов включает 50 пациенток с хронической почечной недостаточностью (рСКФ <15 мл/мин/1,7 м2).
)
|
Группа Б
контрольная группа, включающая 50 здоровых женщин, сопоставимых по возрасту с группой больных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка женских сексуальных дисфункций у больных с хронической болезнью почек.
Временное ограничение: один год
|
анкета для женщин с хронической болезнью почек
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSDCKD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .