Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrouwelijke seksuele disfuncties bij chronische nierziekte

30 maart 2018 bijgewerkt door: Esraa Ahmed Mohamed, Assiut University

Seksuele disfuncties bij vrouwelijke patiënten met chronische nierziekte

Een groot aantal seksuele problemen treffen mannen en vrouwen met chronische nierziekte (CKD), waaronder verminderd libido, erectiestoornissen, dysmenorroe en onvruchtbaarheid. Menstruatieafwijkingen komen vaak voor bij CKD en veel vrouwen hebben een ovulatoire aandoening.

Seksuele disfunctie bij CKD is multifactorieel, waaronder hormonale veranderingen samen met vasculaire, neurologische, psychogene en andere factoren, zoals medicijnen, die bijdragen aan de ontwikkeling van seksuele disfunctie. Seksuele disfunctie bij vrouwen is voornamelijk te wijten aan hormonale factoren en manifesteert zich voornamelijk als onregelmatige menstruatie, amenorroe, gebrek aan vaginale smering en het niet zwanger worden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd op 100 vrouwelijke patiënten verdeeld in twee gelijke groepen:

  1. Groep A: De patiëntengroep omvat 50 vrouwelijke patiënten met chronisch nierfalen (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Groep B: De controlegroep, bestaande uit 50 gezonde vrouwen, kwam qua leeftijd overeen met de patiëntengroep.

De Female Sexual Function Index (FSFI) zal worden gebruikt om de seksuele functie te beoordelen. Deze index bevat 19 vragen met betrekking tot 6 parameters: seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, seksuele bevrediging en dyspareunie. Een face-to-face interview met elke deelnemer waarin de FSFI-vragen mondeling worden gesteld en beantwoord, en een vergelijking tussen beide groepen in seksuele activiteit en het effect van chronische nierziekte op seksualiteit.

Duur van chronische nierziekte, duur van dialyse, aantal dialysesessies per week, medische behandeling, hemoglobine, creatininegehalte zal worden vervuld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd op 100 vrouwelijke patiënten verdeeld in twee gelijke groepen:

  1. Groep A: De patiëntengroep omvat 50 vrouwelijke patiënten met chronisch nierfalen (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
  2. Groep B: De controlegroep, bestaande uit 50 gezonde vrouwen, kwam qua leeftijd overeen met de patiëntengroep.

De Female Sexual Function Index (FSFI) zal worden gebruikt om de seksuele functie te beoordelen. Deze index bevat 19 vragen met betrekking tot 6 parameters: seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, seksuele bevrediging en dyspareunie. Een face-to-face interview met elke deelnemer waarin de FSFI-vragen mondeling worden gesteld en beantwoord, en een vergelijking tussen beide groepen in seksuele activiteit en het effect van chronische nierziekte op seksualiteit.

Duur van chronische nierziekte, duur van dialyse, aantal dialysesessies per week, medische behandeling, hemoglobine, creatininegehalte wordt vervuld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met chronische nierziekte stadium 5 met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <15 ml/min/1,7 m2 met behulp van de vergelijking van MDRD (aanpassing van het dieet bij nierziekte) bij dialyse of niet.
  • Leeftijd van 18 tot 45 jaar.
  • Getrouwd.
  • Seksueel actief gedurende de laatste 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Andere medische ziekten (diabetes mellitus, coronaire hartziekte, neurologische aandoeningen en andere systematische ziekten).
  • Het innemen van medicijnen heeft invloed op de seksualiteitsfunctie, b.v. antidepressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
patiëntengroep omvat 50 vrouwelijke patiënten met chronisch nierfalen (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
Groep B
de controlegroep met 50 gezonde vrouwen kwam overeen met de leeftijd van de patiëntengroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van vrouwelijke seksuele disfuncties bij patiënten met chronische nierziekte.
Tijdsspanne: een jaar
vragenlijst voor vrouwelijke patiënten met chronische nierziekte
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSDCKD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren