- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03485261
Vrouwelijke seksuele disfuncties bij chronische nierziekte
Seksuele disfuncties bij vrouwelijke patiënten met chronische nierziekte
Een groot aantal seksuele problemen treffen mannen en vrouwen met chronische nierziekte (CKD), waaronder verminderd libido, erectiestoornissen, dysmenorroe en onvruchtbaarheid. Menstruatieafwijkingen komen vaak voor bij CKD en veel vrouwen hebben een ovulatoire aandoening.
Seksuele disfunctie bij CKD is multifactorieel, waaronder hormonale veranderingen samen met vasculaire, neurologische, psychogene en andere factoren, zoals medicijnen, die bijdragen aan de ontwikkeling van seksuele disfunctie. Seksuele disfunctie bij vrouwen is voornamelijk te wijten aan hormonale factoren en manifesteert zich voornamelijk als onregelmatige menstruatie, amenorroe, gebrek aan vaginale smering en het niet zwanger worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd op 100 vrouwelijke patiënten verdeeld in twee gelijke groepen:
- Groep A: De patiëntengroep omvat 50 vrouwelijke patiënten met chronisch nierfalen (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
- Groep B: De controlegroep, bestaande uit 50 gezonde vrouwen, kwam qua leeftijd overeen met de patiëntengroep.
De Female Sexual Function Index (FSFI) zal worden gebruikt om de seksuele functie te beoordelen. Deze index bevat 19 vragen met betrekking tot 6 parameters: seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, seksuele bevrediging en dyspareunie. Een face-to-face interview met elke deelnemer waarin de FSFI-vragen mondeling worden gesteld en beantwoord, en een vergelijking tussen beide groepen in seksuele activiteit en het effect van chronische nierziekte op seksualiteit.
Duur van chronische nierziekte, duur van dialyse, aantal dialysesessies per week, medische behandeling, hemoglobine, creatininegehalte zal worden vervuld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71621
- Werving
- Esraa Ahmed Mohamed
-
Contact:
- ahmed samir, huxband
- Telefoonnummer: 01150730888
- E-mail: drahmedsamir3344@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie zal worden uitgevoerd op 100 vrouwelijke patiënten verdeeld in twee gelijke groepen:
- Groep A: De patiëntengroep omvat 50 vrouwelijke patiënten met chronisch nierfalen (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 )
- Groep B: De controlegroep, bestaande uit 50 gezonde vrouwen, kwam qua leeftijd overeen met de patiëntengroep.
De Female Sexual Function Index (FSFI) zal worden gebruikt om de seksuele functie te beoordelen. Deze index bevat 19 vragen met betrekking tot 6 parameters: seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, seksuele bevrediging en dyspareunie. Een face-to-face interview met elke deelnemer waarin de FSFI-vragen mondeling worden gesteld en beantwoord, en een vergelijking tussen beide groepen in seksuele activiteit en het effect van chronische nierziekte op seksualiteit.
Duur van chronische nierziekte, duur van dialyse, aantal dialysesessies per week, medische behandeling, hemoglobine, creatininegehalte wordt vervuld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met chronische nierziekte stadium 5 met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <15 ml/min/1,7 m2 met behulp van de vergelijking van MDRD (aanpassing van het dieet bij nierziekte) bij dialyse of niet.
- Leeftijd van 18 tot 45 jaar.
- Getrouwd.
- Seksueel actief gedurende de laatste 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Andere medische ziekten (diabetes mellitus, coronaire hartziekte, neurologische aandoeningen en andere systematische ziekten).
- Het innemen van medicijnen heeft invloed op de seksualiteitsfunctie, b.v. antidepressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep A
patiëntengroep omvat 50 vrouwelijke patiënten met chronisch nierfalen (eGFR <15 ml/min/1,7 m2
)
|
Groep B
de controlegroep met 50 gezonde vrouwen kwam overeen met de leeftijd van de patiëntengroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evaluatie van vrouwelijke seksuele disfuncties bij patiënten met chronische nierziekte.
Tijdsspanne: een jaar
|
vragenlijst voor vrouwelijke patiënten met chronische nierziekte
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSDCKD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases