Ženské sexuální dysfunkce u chronického onemocnění ledvin
Sexuální dysfunkce u pacientek s chronickým onemocněním ledvin
Nesčetné množství sexuálních problémů postihuje muže a ženy s chronickým onemocněním ledvin (CKD), včetně sníženého libida, erektilní dysfunkce, dysmenorey a neplodnosti. Menstruační abnormality jsou u CKD běžné a mnoho žen má anovulaci.
Sexuální dysfunkce u CKD je multifaktoriální, včetně hormonálních změn spolu s vaskulárními, neurologickými, psychogenními a dalšími faktory, jako jsou léky, které přispívají k rozvoji sexuální dysfunkce. Sexuální dysfunkce u žen je způsobena především hormonálními faktory a projevuje se především nepravidelnostmi menstruačního cyklu, amenoreou, nedostatkem vaginální lubrikace a selháním otěhotnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude provedena na 100 pacientkách rozdělených do dvou stejných skupin:
- Skupina A: Skupina pacientů zahrnuje 50 pacientek s chronickým selháním ledvin (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
- Skupina B: Kontrolní skupina zahrnující 50 zdravých žen věku odpovídajících skupině pacientů.
K hodnocení sexuální funkce bude použit index ženské sexuální funkce (FSFI). Tento index obsahuje 19 otázek týkajících se 6 parametrů: sexuální touha, sexuální vzrušení, lubrikace, orgasmus, sexuální uspokojení a dyspareunie. Osobní rozhovor s každým účastníkem, ve kterém budou otázky FSFI slovně položeny a zodpovězeny a porovnány mezi oběma skupinami v sexuální aktivitě a vlivu chronického onemocnění ledvin na sexualitu.
Bude splněna doba trvání chronického onemocnění ledvin, délka dialýzy, počet dialýz za týden, léčba, hemoglobin, hladina kreatininu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71621
- Nábor
- Esraa Ahmed Mohamed
-
Kontakt:
- ahmed samir, huxband
- Telefonní číslo: 01150730888
- E-mail: drahmedsamir3344@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude provedena na 100 pacientkách rozdělených do dvou stejných skupin:
- Skupina A: Skupina pacientů zahrnuje 50 pacientek s chronickým selháním ledvin (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
- Skupina B: Kontrolní skupina zahrnující 50 zdravých žen věku odpovídajících skupině pacientů.
K hodnocení sexuální funkce bude použit index ženské sexuální funkce (FSFI). Tento index obsahuje 19 otázek týkajících se 6 parametrů: sexuální touha, sexuální vzrušení, lubrikace, orgasmus, sexuální uspokojení a dyspareunie. Osobní rozhovor s každým účastníkem, ve kterém budou otázky FSFI slovně položeny a zodpovězeny a porovnány mezi oběma skupinami v sexuální aktivitě a vlivu chronického onemocnění ledvin na sexualitu.
Bude splněna doba trvání chronického onemocnění ledvin, délka dialýzy, počet dialýz za týden, medikamentózní léčba, hemoglobin, hladina kreatininu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s chronickým onemocněním ledvin stadia 5 s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <15 ml/min/1,7 m2 pomocí rovnice MDRD (modifikace stravy při onemocnění ledvin) na dialýze nebo ne.
- Věk od 18 do 45 let.
- Ženatý.
- Sexuálně aktivní během posledních 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Ostatní zdravotní onemocnění (diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, neurologické poruchy a další systematická onemocnění).
- Užívání léků ovlivňuje sexuální funkce, např. antidepresivní léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
skupina pacientů zahrnuje 50 pacientek s chronickým selháním ledvin (eGFR <15ml/min/1,7m2
)
|
|
Skupina B
kontrolní skupina zahrnující 50 zdravých žen věku odpovídala skupině pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení ženských sexuálních dysfunkcí u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Časové okno: jeden rok
|
dotazník pro pacientky s chronickým onemocněním ledvin
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSDCKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .