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Disfunciones sexuales femeninas en la enfermedad renal crónica

30 de marzo de 2018 actualizado por: Esraa Ahmed Mohamed, Assiut University

Disfunciones sexuales en mujeres con enfermedad renal crónica

Una gran cantidad de problemas sexuales afectan a hombres y mujeres con enfermedad renal crónica (ERC), incluida la disminución de la libido, la disfunción eréctil, la dismenorrea y la infertilidad. Las anormalidades menstruales son comunes en la ERC y muchas mujeres no ovulatorias.

La disfunción sexual en la ERC es multifactorial e incluye alteraciones hormonales junto con factores vasculares, neurológicos, psicógenos y otros, como los medicamentos, que contribuyen al desarrollo de la disfunción sexual. La disfunción sexual en las mujeres se debe principalmente a factores hormonales y se manifiesta principalmente como irregularidades menstruales, amenorrea, falta de lubricación vaginal y falta de concepción.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El estudio se realizará en 100 pacientes mujeres divididas en dos grupos iguales:

  1. Grupo A: El grupo de pacientes incluye 50 pacientes mujeres con insuficiencia renal crónica (eGFR <15ml/min/1.7m2 )
  2. Grupo B: el grupo de control que incluye 50 mujeres sanas de la misma edad que el grupo de pacientes.

El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) se utilizará para evaluar la función sexual. Este índice incluye 19 preguntas relacionadas con 6 parámetros: deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción sexual y dispareunia. Una entrevista cara a cara con cada participante en la que se harán y responderán verbalmente las preguntas del FSFI y se comparará entre ambos grupos en la actividad sexual y el efecto de la enfermedad renal crónica en la sexualidad.

Se cumplirá duración de la enfermedad renal crónica, duración de la diálisis, número de sesiones de diálisis por semana, tratamiento médico, hemoglobina, nivel de creatinina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71621
        • Reclutamiento
        • Esraa Ahmed Mohamed
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se realizará en 100 pacientes mujeres divididas en dos grupos iguales:

  1. Grupo A: El grupo de pacientes incluye 50 pacientes mujeres con insuficiencia renal crónica (eGFR <15ml/min/1.7m2 )
  2. Grupo B: el grupo de control que incluye 50 mujeres sanas de la misma edad que el grupo de pacientes.

El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) se utilizará para evaluar la función sexual. Este índice incluye 19 preguntas relacionadas con 6 parámetros: deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción sexual y dispareunia. Una entrevista cara a cara con cada participante en la que se harán y responderán verbalmente las preguntas del FSFI y se comparará entre ambos grupos en la actividad sexual y el efecto de la enfermedad renal crónica en la sexualidad.

Se cumplirá duración de la enfermedad renal crónica, duración de la diálisis, número de sesiones de diálisis por semana, tratamiento médico, hemoglobina, nivel de creatinina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino con enfermedad renal crónica estadio 5 con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <15 ml/min/1,7 m2 usando la ecuación de MDRD (modificación de la dieta en enfermedad renal) en diálisis o no.
  • Edad de 18 a 45 años.
  • Casado.
  • Sexualmente activo durante los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • Otras enfermedades médicas (diabetes mellitus, enfermedad de las arterias coronarias, trastornos neurológicos y otras enfermedades sistémicas).
  • Tomar medicamentos afecta la función de la sexualidad, p. medicamentos antidepresivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo A
El grupo de pacientes incluye 50 mujeres con insuficiencia renal crónica (eGFR <15ml/min/1.7m2 )
Grupo B
el grupo de control que incluye 50 mujeres sanas de la misma edad que el grupo de pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de las disfunciones sexuales femeninas en pacientes con enfermedad renal crónica.
Periodo de tiempo: un año
cuestionario a pacientes mujeres con enfermedad renal cronica
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSDCKD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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