- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03485261
Disfunciones sexuales femeninas en la enfermedad renal crónica
Disfunciones sexuales en mujeres con enfermedad renal crónica
Una gran cantidad de problemas sexuales afectan a hombres y mujeres con enfermedad renal crónica (ERC), incluida la disminución de la libido, la disfunción eréctil, la dismenorrea y la infertilidad. Las anormalidades menstruales son comunes en la ERC y muchas mujeres no ovulatorias.
La disfunción sexual en la ERC es multifactorial e incluye alteraciones hormonales junto con factores vasculares, neurológicos, psicógenos y otros, como los medicamentos, que contribuyen al desarrollo de la disfunción sexual. La disfunción sexual en las mujeres se debe principalmente a factores hormonales y se manifiesta principalmente como irregularidades menstruales, amenorrea, falta de lubricación vaginal y falta de concepción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se realizará en 100 pacientes mujeres divididas en dos grupos iguales:
- Grupo A: El grupo de pacientes incluye 50 pacientes mujeres con insuficiencia renal crónica (eGFR <15ml/min/1.7m2 )
- Grupo B: el grupo de control que incluye 50 mujeres sanas de la misma edad que el grupo de pacientes.
El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) se utilizará para evaluar la función sexual. Este índice incluye 19 preguntas relacionadas con 6 parámetros: deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción sexual y dispareunia. Una entrevista cara a cara con cada participante en la que se harán y responderán verbalmente las preguntas del FSFI y se comparará entre ambos grupos en la actividad sexual y el efecto de la enfermedad renal crónica en la sexualidad.
Se cumplirá duración de la enfermedad renal crónica, duración de la diálisis, número de sesiones de diálisis por semana, tratamiento médico, hemoglobina, nivel de creatinina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto, 71621
- Reclutamiento
- Esraa Ahmed Mohamed
-
Contacto:
- ahmed samir, huxband
- Número de teléfono: 01150730888
- Correo electrónico: drahmedsamir3344@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se realizará en 100 pacientes mujeres divididas en dos grupos iguales:
- Grupo A: El grupo de pacientes incluye 50 pacientes mujeres con insuficiencia renal crónica (eGFR <15ml/min/1.7m2 )
- Grupo B: el grupo de control que incluye 50 mujeres sanas de la misma edad que el grupo de pacientes.
El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) se utilizará para evaluar la función sexual. Este índice incluye 19 preguntas relacionadas con 6 parámetros: deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción sexual y dispareunia. Una entrevista cara a cara con cada participante en la que se harán y responderán verbalmente las preguntas del FSFI y se comparará entre ambos grupos en la actividad sexual y el efecto de la enfermedad renal crónica en la sexualidad.
Se cumplirá duración de la enfermedad renal crónica, duración de la diálisis, número de sesiones de diálisis por semana, tratamiento médico, hemoglobina, nivel de creatinina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con enfermedad renal crónica estadio 5 con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <15 ml/min/1,7 m2 usando la ecuación de MDRD (modificación de la dieta en enfermedad renal) en diálisis o no.
- Edad de 18 a 45 años.
- Casado.
- Sexualmente activo durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Otras enfermedades médicas (diabetes mellitus, enfermedad de las arterias coronarias, trastornos neurológicos y otras enfermedades sistémicas).
- Tomar medicamentos afecta la función de la sexualidad, p. medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo A
El grupo de pacientes incluye 50 mujeres con insuficiencia renal crónica (eGFR <15ml/min/1.7m2
)
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Grupo B
el grupo de control que incluye 50 mujeres sanas de la misma edad que el grupo de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de las disfunciones sexuales femeninas en pacientes con enfermedad renal crónica.
Periodo de tiempo: un año
|
cuestionario a pacientes mujeres con enfermedad renal cronica
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSDCKD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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