- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03485261
Kvinnliga sexuella dysfunktioner vid kronisk njursjukdom
Sexuella dysfunktioner hos kvinnliga patienter med kronisk njursjukdom
En myriad av sexuella problem påverkar män och kvinnor med kronisk njursjukdom (CKD), inklusive minskad libido, erektil dysfunktion, dysmenorré och infertilitet. Menstruationsavvikelser är vanliga vid CKD och många kvinnor har ägglossning.
Sexuell dysfunktion vid CKD är multifaktoriell, inklusive hormonella förändringar tillsammans med vaskulära, neurologiska, psykogena och andra faktorer, såsom mediciner, bidrar till utvecklingen av sexuell dysfunktion. Sexuell dysfunktion hos kvinnor beror främst på hormonella faktorer och visar sig främst som menstruationsrubbningar, amenorré, brist på vaginal smörjning och misslyckande att bli gravid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras på 100 kvinnliga patienter indelade i två lika grupper:
- Grupp A: Patientgruppen inkluderar 50 kvinnliga patienter med kronisk njursvikt (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
- Grupp B: Kontrollgruppen inklusive 50 friska kvinnor i ålder matchade med patientgruppen.
Female Sexual Function Index (FSFI) kommer att användas för att bedöma sexuell funktion. Detta index innehåller 19 frågor relaterade till 6 parametrar: sexuell lust, sexuell upphetsning, smörjning, orgasm, sexuell tillfredsställelse och dyspareuni. En intervju ansikte mot ansikte med varje deltagare där FSFI-frågorna kommer att ställas verbalt och besvaras och jämförs mellan båda grupperna i sexuell aktivitet och effekten av kronisk njursjukdom på sexualiteten.
Varaktighet av kronisk njursjukdom, dialysens varaktighet, antal dialyssessioner per vecka, medicinsk behandling, hemoglobin, kreatininnivå kommer att uppfyllas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71621
- Rekrytering
- Esraa Ahmed Mohamed
-
Kontakt:
- ahmed samir, huxband
- Telefonnummer: 01150730888
- E-post: drahmedsamir3344@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att genomföras på 100 kvinnliga patienter indelade i två lika grupper:
- Grupp A: Patientgruppen inkluderar 50 kvinnliga patienter med kronisk njursvikt (eGFR <15ml/min/1,7m2 )
- Grupp B: Kontrollgruppen inklusive 50 friska kvinnor i ålder matchade med patientgruppen.
Female Sexual Function Index (FSFI) kommer att användas för att bedöma sexuell funktion. Detta index innehåller 19 frågor relaterade till 6 parametrar: sexuell lust, sexuell upphetsning, smörjning, orgasm, sexuell tillfredsställelse och dyspareuni. En intervju ansikte mot ansikte med varje deltagare där FSFI-frågorna kommer att ställas verbalt och besvaras och jämförs mellan båda grupperna i sexuell aktivitet och effekten av kronisk njursjukdom på sexualiteten.
Varaktighet av kronisk njursjukdom, dialysens varaktighet, antal dialyssessioner per vecka, medicinsk behandling, hemoglobin, kreatininnivå kommer att uppfyllas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter med kronisk njursjukdom stadium 5 med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <15 ml/min/1,7m2 med hjälp av ekvationen för MDRD (modifiering av kosten vid njursjukdom) vid dialys eller inte.
- Ålder från 18 till 45 år.
- Gift.
- Sexuellt aktiv under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
- Andra medicinska sjukdomar (diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, neurologiska störningar och andra systematiska sjukdomar).
- Att ta mediciner påverkar sexualitetsfunktionen t.ex. antidepressiva läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
patientgruppen inkluderar 50 kvinnliga patienter med kronisk njursvikt (eGFR <15ml/min/1,7m2
)
|
|
Grupp B
kontrollgruppen inklusive 50 friska kvinnor i ålder matchade med patientgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av kvinnliga sexuella dysfunktioner hos patienter med kronisk njursjukdom.
Tidsram: ett år
|
frågeformulär till kvinnliga patienter med kronisk njursjukdom
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSDCKD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike