クリーンスイープ吸引カテーテルの効果
2020年9月21日 更新者：Duke University
人工呼吸器の力学に対するテレフレックスカテーテル（クリーンスイープ）の効果
この研究は、気管内チューブの内部抵抗を減らすという点で、カテーテルに膨張可能なバルーンを備えた閉鎖吸引システム (Cleansweep システム) の有効性を標準の閉鎖吸引システムの有効性と比較するように設計されています。 頻繁な吸引を必要とする（> 2.5時間ごと）および安定した心血管系を有する被験者は、Cleansweepシステムまたは標準システムのいずれかを介して無作為に吸引され、その後に対応するシステムが続きます。 被験者は2時間ごとに8時間吸引されます（最初の2回の吸引手順は1つのシステムで、その後2回の吸引手順は別のシステムで行われます）。 各吸引手順の後、ピーク圧とプラトー圧を使用して抵抗の測定を行います。
分析: 各患者について、各カテーテル システムの両方の手順のデータがプールされ、標準システムと Cleansweep システムの平均差が計算されます。 20 人の患者全員について、これらの差の平均 (+/- SD) が計算され、適切な統計テストを使用して有意性が求められます。 研究は盲検化されず、無作為化によって、最初の 2 つの手順で最初に使用されるシステムが決定されるだけです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2.5 時間ごとよりも頻繁に吸引を必要とする、挿管され、機械的に換気されている患者
除外基準:
- 不安定な心血管系（重大な不整脈、2つ以上の昇圧を必要とする血圧サポート）
- 難治性低酸素血症 (P/F 比 < 80)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Cleansweep クローズド吸引システム
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Cleansweep クローズド吸引システム
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他の：ハリヤード閉鎖吸引システム
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ハリヤードクローズドサクションシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4回の吸引処置後の機械換気中の気管内チューブ抵抗の変化
時間枠：8時間
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抵抗の測定は、各吸引手順に従って行われます (Cleansweep システムで 2 回、標準システムで 2 回)。
|
8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月17日
一次修了 (実際)
2020年4月17日
研究の完了 (実際)
2020年4月17日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00087066
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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